疲労と疲労性のプロファイルを評価するパイロット研究と、健康なボランティアと比較して、グローバルなアプローチを使用して、シャルコットマリー - マリー - トゥースタイプ1A疾患の患者における歩行とバランスへの影響。 (FatMobCMT1A)
シャルコット - マリー - 歯の疾患タイプ1Aは、4つの手足すべてに末梢神経損傷を引き起こす遺伝性神経障害の最も一般的な形態です。 よく知られている遠位運動および感覚症状に加えて、疲労は患者によって報告されている最も一般的な症状の1つです。 ただし、このトピックに関する科学的データはほとんどありません。 疲労は、移動性と生活の質の変化に関連しています。 この研究では、患者の感覚運動機能と機動性（立っていると歩く）に対する疲労の大きさと影響を調査しています。 疲労は複雑な現象です。 したがって、革新的で堅牢な評価方法を使用して、この症状の起源（疲労と疲労の知覚と疲労性）の起源にある可能性のあるすべての要因を評価することが不可欠です。
これらの方法は、定量的な非侵襲的神経生理学的測定（筋電図と経頭蓋磁気刺激）に基づいています。 患者は、疲労性の起源（末梢および中心）をより正確に定量化し、特定できます。 この客観的なアプローチは、有効で信頼できる患者報告の結果測定を使用して、疲労を測定する通常の方法と組み合わせる必要があります。 機能運動中の疲労の変化を評価するために、歩行中の動きの定量的尺度も含める必要があります。
CMT1Aに関連する疲労の割合を定量化するために、調査員は、年齢、身長、除脂肪体重に合った健康な被験者の患者とのデータを比較することを選択しました。
これらの患者の歩行とバランスの能力を制限する上での疲労の役割をよりよく理解することで、調査員は入院患者と外来患者の管理を改良することができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Charles PRADEAU
- 電話番号：03.88.21.16.28
- メール：charles.pradeau@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- Pôle de médecine physique et de réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Strasbourg Centre de référence des maladies neuromusculaires, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau, Strasbourg
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コンタクト：
- Charles PRADEAU
- メール：charles.pradeau@chru-strasbourg.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者の包含基準：
- 18歳以上および75歳以上
- 遺伝子分析によって確認されたMCMT1Aの患者（患者ファイルに記録されたデータに基づく）
- 患者は、機器や技術援助の有無にかかわらず、休憩なしで最低200メートル歩くことができます（質問中に収集されます）
- 患者は、援助なしまたは最小限の支援で安全にシクロエルゴメーターに乗ることができる
- ストレステストの前に心臓病検査を受けた患者（ECGおよび心臓超音波は6ヶ月未満）、または包含前に検査がスケジュールされている患者
- 健康保険制度に所属する患者またはそのようなスキームの受益者
健康なボランティアのための包含基準：
- 18歳以上および75歳以上
- 健康保険スキームに所属する、または恩恵を受ける科目
- ストレステストの前に心臓の精密検査を受けた被験者（ECGおよび心臓超音波は6ヶ月未満）、または手順の前に精密検査がスケジュールされている場合。
患者の除外基準：
- 他のすべての形態の神経障害を持つ患者（HNPP、他のタイプのCMT、二次ニューロパシー）
次のいずれかの患者
- MCMT1A以外の関連神経疾患
- 下肢の重度の関節疾患
- 等動性テストへの禁忌
- 運動ストレステストと運動の再調整プログラムへの禁忌
- 経頭蓋磁気刺激（TMS）への禁忌：てんかん、頭蓋内金属異物、補聴器または人工内耳、不安定な頭蓋骨骨骨折、難聴など。
- 包含の12か月前に下肢手術を受けた患者、または参加期間中に下肢手術が予定されている患者。
- 妊娠または母乳育児または今後4か月以内に妊娠する予定
- BMI> 35 kg/m2
- インフォームドコンセントを与えることができない患者は、情報に基づいた情報を理解できません
- 裁判所の保護に基づく対象
- 後見人またはキュレーターシップの下の主題
- 除外の期間の被験者（以前または現在の研究によって決定）
健康なボランティアの除外基準：
- 神経疾患の歴史
- 下肢の深刻な関節損傷
次のいずれか
- 等動性テストへの禁忌
- 運動ストレステストと運動の再調整プログラムへの禁忌
- TMSへの禁忌：てんかん、頭蓋内金属異物、補聴器または人工内耳、不安定な頭蓋骨骨折、難聴など。
- 包含の12か月前に下肢で手術を受けた人、または参加期間中に下肢での手術が予定されている人。
- 妊娠または母乳育児、または今後4か月以内に妊娠する予定
- インフォームドコンセントを与えることができない人、情報に基づいた情報を理解できない
- BMI> 35 kg/m2
- 法的保護下にある人
- 後見人またはキュレーターシップの下の人
- 除外の期間の人（以前または現在の研究によって決定）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シャルコットマリー歯タイプ1a
身体機能の臨床評価（PROMおよび身体検査）：
活動と参加
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ヒント：この名前が、関連するアームの説明で使用されている名前と一致していることを確認してください。 身体機能の臨床評価（PROMおよび身体検査）：
活動と参加
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アクティブコンパレータ：健康な被験者は、年齢、身長、無駄のない体重に合わせて一致しました。
Charcot-Marie-Tooth固有のテストを除き、患者と同一
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ヒント：この名前が、関連するアームの説明で使用されている名前と一致していることを確認してください。 身体機能の臨床評価（PROMおよび身体検査）：
活動と参加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労性プロファイル
時間枠：7日
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疲労運動の前後の膝伸筋（全体的な神経筋疲労の評価）によって発生する等尺性力の違い（ストレステスト）、N.M-1で発現する最大自発的収縮中に、等動力動態計（Contrex®）で評価された患者と健康なボランティアの間で比較されました。
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7日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9161 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 2024-A01500-47 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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