与健康志愿者相比，使用全球方法来评估Charcot-Marie-Marie-Type 1A型疾病患者的疲劳和疲劳性概况及其对步行和平衡的影响。 (FatMobCMT1A)
charcot-marie-tooth疾病1a型是遗传性神经病的最常见形式，在所有四个肢体中造成周围神经损伤。 除了众所周知的远端运动和感觉症状外，疲劳是患者报告的最常见症状之一。 但是，关于此主题的科学数据很少。 疲劳与流动性和生活质量的变化有关。 这项研究调查了疲劳对患者感觉运动功能和迁移率（站立和步行）的大小和影响。 疲劳是一个复杂的现象。 因此，必须使用创新和健壮的评估方法评估所有可能是这种症状（感知疲劳和疲劳性）的所有因素。
这些方法基于定量的非侵入性神经生理测度（肌电图和经颅磁刺激）。 患者可以更准确地量化和确定疲劳性的起源（外围和中央）。 这种客观方法需要与使用有效且可靠的患者报告的结果指标测量疲劳的通常方法相结合。 还必须包括步行过程中运动的定量度量，以评估功能运动期间疲劳的变化。
为了量化与CMT1A相关的疲劳的比例，研究人员选择比较与年龄，身高和体重匹配健康受试者患者的数据。
更好地了解疲劳在限制步行和平衡能力中的作用将使研究人员能够完善住院和门诊管理。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Charles PRADEAU
- 电话号码：03.88.21.16.28
- 邮箱：charles.pradeau@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67000
- Pôle de médecine physique et de réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Strasbourg Centre de référence des maladies neuromusculaires, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau, Strasbourg
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接触：
- Charles PRADEAU
- 邮箱：charles.pradeau@chru-strasbourg.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
患者的纳入标准：
- 年龄≥18岁，<75岁
- 通过遗传分析证实的MCMT1A患者（基于患者文件中记录的数据）
- 能够在没有设备和/或技术辅助工具的情况下至少行走200米（在询问期间收集）的患者
- 患者能够在没有帮助的情况下安全地上下滑入环均能计或辅助方
- 在压力测试之前进行了心脏病检查的患者（ECG和心脏超声少于6个月大）或安排在纳入之前进行检查
- 隶属于健康保险计划或这种计划的受益人的患者
健康志愿者的纳入标准：
- 年龄≥18岁，<75岁
- 受健康保险计划有关联或受益
- 受试者在应力测试之前进行了心脏病检查（ECG和心脏超声少于6个月大），或者在手术前安排进行检查。
患者的排除标准：
- 患有所有其他形式的神经病的患者（HNPP，其他类型的CMT，继发性神经病）
具有以下任何一个的患者
- MCMT1A以外的相关神经疾病
- 下肢严重的关节疾病
- 偶像测试的禁忌症
- 锻炼压力测试和锻炼修复计划的禁忌症
- 经颅磁刺激（TMS）的禁忌症：癫痫，颅内金属异物，助听器或耳蜗植入物，不稳定的头骨骨折，耳聋等。
- 在纳入前的12个月内接受下肢手术或在参与期间安排下肢手术的患者。
- 怀孕或母乳喂养或计划在未来4个月内怀孕
- BMI> 35 kg/m2
- 患者无法给予知情同意，无法理解知情信息
- 根据法院保护
- 受监护或策展人的主题
- 在排除时期（由以前的研究或当前研究确定）
健康志愿者的排除标准：
- 神经病史
- 下肢严重的关节损伤
以下任何一个
- 偶像测试的禁忌症
- 锻炼压力测试和运动修复计划的禁忌症
- TMS的禁忌症：癫痫，颅内金属异物，助听器或耳蜗植入物，不稳定的头骨骨折，耳聋等。
- 在纳入前12个月内在下肢进行手术的任何人，或者在参与期间安排下肢手术。
- 怀孕或母乳喂养，或计划在未来4个月内怀孕
- 无法给予知情同意的人，无法理解知情信息
- BMI> 35 kg/m2
- 法律保护
- 受监护或策展人的人
- 在排除时期（由以前或当前研究确定）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Charcot玛丽牙齿1A型牙齿
身体功能的临床评估（PROM和身体检查）：
活动和参与
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提示：确保此名称与相关臂描述中使用的名称匹配。 身体功能的临床评估（PROM和身体检查）：
活动和参与
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有源比较器：健康受试者的年龄，身高和瘦体重匹配。
与患者相同，除了charcot-marie-toth特定测试
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提示：确保此名称与相关臂描述中使用的名称匹配。 身体功能的临床评估（PROM和身体检查）：
活动和参与
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳性概况
大体时间：7天
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膝盖伸肌（评估总体神经肌肉疲劳）在累人运动（压力测试）（压力测试）中产生的等距差异（评估），在N.M-1中表达的最大自愿收缩，在同动力激计（CONTREX®）上进行了评估（CONTREX®），MCMT1A和健康耐率较高的患者之间的差异（CONTREX®）。
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7天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 9161 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 2024-A01500-47 (其他标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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