痛みを伴う術後股関節研究
2026年8月7日 更新者：University of Wisconsin, Madison
FDG PET/MRIを使用した持続的なヒップ後視鏡検査疼痛のある患者の疼痛発生器の特定と管理
この臨床試験の目標は、修正股関節鏡検査を受ける人の腰が、最初の股関節鏡検査で股関節痛が解消された人々の腰とは異なるように見えるかどうか、および痛みの管理のためにステロイド注射を選択する人々の股関節とは異なるかどうかを学ぶことです。
参加者は1つのPET/MRIスキャンを完了します。
調査の概要
詳細な説明
股関節鏡検査の利用は大幅に増加しており、そのため、人々は現在、股関節鏡検査の故障の増加に対処しています。
多くの場合、失敗した股関節鏡検査は、股関節総置換に変換されるのと比較して、修正股関節鏡検査で治療されますが、これらの手順は、失敗した股関節鏡検査の設定における股関節痛の病因に適切に対処できない場合があります。
医師は、適切な治療を提供できるように、股関節鏡検査後の股関節痛を適切に診断するためのより良い診断ツールが必要です。
FDG PET/MRIの出現は、異常な炎症の領域を検出する非常に敏感なイメージング方法を提供します。
この方法の感度は、他のイメージングモダリティ（MRI単独）の感度を超え、医師に異常な炎症性または高代謝病理を検出する可能性が最も高くなります。
このユニークなアプローチを使用して関節関節周辺の痛みの原因をよりよく診断する能力は、関節鏡後の股関節ではまだ調査されていません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amie Armstrong
- 電話番号：608-262-9790
- メール：armstrong@ortho.wisc.edu
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- 募集
- University of Wisconsin - Madison
-
コンタクト：
- Amie Armstrong
- メール：armstrong@ortho.wisc.edu
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主任研究者：
- Andrea Spiker, MD
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副調査官：
- Sandip Biswal, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18-45歳
- 片側性股関節関節鏡検査の歴史
- ヒップ後6ヶ月後の骨折、感染、または悪性腫瘍の証拠はありません
- インデックス股関節鏡検査の前にうつ病やその他の主要なメンタルヘルスの状態の証拠はありません
- オピオイドの使用を必要とする、またはオピオイド乱用の病歴がない持続的な痛みはありません
- 全身性疾患の制限機能に併存疾患の結果が得られません（ASA身体状態分類> 3）
- 現在妊娠していません
- ヒップ後視鏡後少なくとも6か月間、持続的な痛み（NRSで4/10以上）を呈します
- 反対側の手足に外科的既往歴のない修正股関節鏡検査を受ける
除外基準：
- 片側性股関節関節鏡検査はありません
- ヒップ後6ヶ月後の骨折、感染、または悪性腫瘍の証拠
- インデックス股関節鏡検査前のうつ病またはその他の主要なメンタルヘルス条件の証拠
- オピオイドの使用が必要な、またはオピオイド乱用の歴史がある持続的な痛みがあります
- 併存疾患が全身性疾患制限機能をもたらします（ASA身体状態分類<3）
- 現在妊娠しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：改訂股関節鏡検査
参加者は修正股関節鏡検査を受け、FDG PET/MRIを持っています
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参加者はFDG PET/MRIを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の数の変化
時間枠：ベースラインから12か月
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FDG PET/MRIを使用して画像を撮影して、股関節の病変の数を識別します。
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ベースラインから12か月
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病変のサイズの変化
時間枠：ベースラインから12か月
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FDG PET/MRIを使用して画像を撮影して、股関節の病変のサイズを識別します。
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ベースラインから12か月
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病変の位置の変化
時間枠：ベースラインから12か月
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FDG PET/MRIを使用して画像を撮影して、股関節の病変の位置を識別します。
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ベースラインから12か月
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痛みの症状の変化
時間枠：ベースラインから12か月
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参加者は0〜10の痛みのレベルを自己報告し、0は痛みがなく、10が想像できる最悪の痛みであることを示します。
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ベースラインから12か月
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PROMISグローバルヘルススコアの変更
時間枠：ベースラインから12か月
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グローバルな健康は、一般的な健康に対する認識を含む、個人の全体的な身体的および精神的健康を評価する参加者報告の結果尺度です。
10個の項目で構成され、4つの項目が世界的な身体的健康を評価し、4つの項目が世界的なメンタルヘルスを評価します。これらはすべて、身体機能、痛み、疲労、精神的苦痛、社会的健康の5つのコアプロモーションドメインに基づいています。
0から20の範囲のスコアは、個人の健康に対する認識を表しており、スコアの低下はより大きな障害を示しています。
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ベースラインから12か月
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股関節結果スコアの変化（HOS）
時間枠：ベースラインから12か月
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HOSは、2つのサブスケールのスコアを評価することで解釈されます。日常生活（ADL）とスポーツの活動です。 各サブスケールは100のうち100のスコアを獲得し、より高いスコアがより良い機能を示しています。 100のスコアは困難を意味しませんが、0は重大な問題を示します。 サブスケール内の各アイテムは0〜4のスケールでスコアリングされます。ここで、0は「できない」ことを意味し、4は「難易度なし」を意味します。 個々のアイテムスコアは合計され、0〜100スケールに変換されます。 |
ベースラインから12か月
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変更されたハリスヒップスコア（MHHS）の変化
時間枠：ベースラインから12か月
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MHHSは0〜100スケールに基づいて解釈され、スコアが高いほど、股関節機能が向上しています。
70未満のスコアは貧弱であると見なされ、70-79フェア、80-89の良好、90-100は優れています。
MHHSは、患者が報告した痛みと機能に焦点を当てています。
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ベースラインから12か月
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国際的な股関節結果ツールスコア（IHOT）の変化
時間枠：ベースラインから12か月
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IHOTは、股関節状態に関連する参加者が報告した結果を評価するために使用されるアンケートです。
症状、機能的な制限、スポーツやレクリエーション活動、社会的/感情的な幸福など、股関節の健康のさまざまな側面を評価します。
IHOTのスコアが高いほど、一般に、股関節機能と生活の質が向上します。
IHOT-33には33の質問があり、それぞれが100ポイントのビジュアルアナログスケールでスコアを付け、0が最悪の可能な生活の質を表し、100が最高のものを表しています。
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ベースラインから12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Spiker, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月21日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月3日
最初の投稿 (実際)
2025年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-0271
- A536110 (その他の識別子：UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 5/8/2026 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。