Étude de hanche postopératoire douloureuse
7 août 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Identifier et gérer des générateurs de douleur chez les patients atteints de douleur persistante après l'arthroscopie post-HIP à l'aide de TEP / IRM FDG
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si les hanches des personnes qui subissent une arthroscopie de la hanche révision sont différentes des hanches des personnes dont la douleur de la hanche est résolue avec la première arthroscopie de la hanche et des personnes qui choisissent l'injection de stéroïdes pour la gestion de la douleur.
Les participants termineront un scan TEP / IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de l'arthroscopie de la hanche a augmenté de manière significative et, en tant que telles, les gens sont désormais confrontés à une augmentation des défaillances de l'arthroscopie de la hanche.
Dans de nombreux cas, une arthroscopie défaillée de la hanche est traitée avec une arthroscopie de la hanche de révision par rapport à la conversion en remplacement total de la hanche, mais ces procédures peuvent ne pas aborder adéquatement l'étiologie de la douleur de la hanche dans le cadre d'une arthroscopie de la hanche défaillante.
Les médecins ont besoin de meilleurs outils de diagnostic pour diagnostiquer de manière appropriée l'arthroscopie après l'arthroscopie de la hanche, afin qu'ils puissent offrir le traitement approprié.
L'avènement de FDG PET / IRM offre une méthode d'imagerie très sensible qui détecte des zones d'inflammation anormale.
La sensibilité de cette méthode dépasse celle des autres modalités d'imagerie (par exemple, IRM seule) et donne aux médecins les meilleures chances possibles de détecter une pathologie inflammatoire ou hypermétabolique anormale.
La capacité de mieux diagnostiquer les sources de douleur autour de l'articulation articulaire avec cette approche unique n'a pas encore été explorée dans la hanche post-arthroscopique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amie Armstrong
- Numéro de téléphone: 608-262-9790
- E-mail: armstrong@ortho.wisc.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Recrutement
- University of Wisconsin - Madison
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Contact:
- Amie Armstrong
- E-mail: armstrong@ortho.wisc.edu
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Chercheur principal:
- Andrea Spiker, MD
-
Sous-enquêteur:
- Sandip Biswal, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18-45 ans
- Histoire de l'arthroscopie unilatérale de la hanche
- N'a pas de preuves de fracture, d'infection ou de malignité à 6 mois après l'arthroscopie
- N'a pas de preuves de dépression ou d'autres problèmes de santé mentale majeurs avant l'arthroscopie de la hanche
- N'a pas de douleur persistante qui nécessite une utilisation d'opioïdes ou n'a pas d'antécédents d'abus d'opioïdes
- N'a pas de comorbidité qui se traduit par une fonction limitant la maladie systémique (classification de l'état physique ASA> 3)
- Pas actuellement enceinte
- Présente une douleur persistante (≥4 / 10 sur NRS) pendant au moins 6 mois après l'arthroscopie
- Subir une révision de l'arthroscopie de la hanche sans histoire chirurgicale sur le membre controlatéral
Critères d'exclusion:
- Pas d'arthroscopie unilatérale de la hanche
- Preuve de fracture, d'infection ou de malignité à 6 mois après l'arthroscopie
- Preuve de dépression ou d'autres problèmes de santé mentale majeurs avant l'arthroscopie de la hanche
- A une douleur persistante qui nécessite une consommation d'opioïdes, ou a des antécédents d'abus d'opioïdes
- A une comorbidité entraîne une fonction limitant la maladie systémique (classification de l'état physique ASA <3)
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arthroscopie de la hanche révision
Les participants auront subi une arthroscopie de la hanche de révision et auront un PET / IRM FDG
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Les participants subiront un TEP FDG / IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de nombre de lésions
Délai: Ligne de référence à 12 mois
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Les images seront prises à l'aide de PET / IRM FDG pour identifier le nombre de lésions dans la hanche.
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Ligne de référence à 12 mois
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Changement de taille des lésions
Délai: Ligne de référence à 12 mois
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Les images seront prises à l'aide de PET / IRM FDG pour identifier la taille des lésions dans la hanche.
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Ligne de référence à 12 mois
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Changement d'emplacement des lésions
Délai: Ligne de référence à 12 mois
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Les images seront prises à l'aide de PET / IRM FDG pour identifier l'emplacement des lésions dans la hanche.
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Ligne de référence à 12 mois
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Changement des symptômes de la douleur
Délai: Ligne de référence à 12 mois
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Les participants auto-évalueront le niveau de douleur de 0 à 10, 0 indiquant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable.
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Ligne de référence à 12 mois
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Changement du score de santé mondial de Promis
Délai: Ligne de référence à 12 mois
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La santé mondiale est une mesure des résultats déclarée des participants qui évalue la santé physique et mentale globale d'une personne, y compris sa perception de la santé générale.
Il comprend 10 éléments, avec quatre éléments évaluant la santé physique mondiale et quatre évaluant la santé mentale mondiale, le tout basé sur cinq domaines promis de base: fonction physique, douleur, fatigue, détresse émotionnelle et santé sociale.
Les scores, allant de 0 à 20, représentent la perception de leur santé par l'individu, avec des scores plus faibles indiquant une plus grande déficience.
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Ligne de référence à 12 mois
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Changement du score des résultats de la hanche (HOS)
Délai: Ligne de référence à 12 mois
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Le HOS est interprété en évaluant les scores sur deux sous-échelles: les activités de la vie quotidienne (ADL) et des sports. Chaque sous-échelle est notée sur 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction. Un score de 100 signifie aucune difficulté, tandis que 0 indique des problèmes importants. Chaque élément dans les sous-échelles est noté sur une échelle de 0 à 4, où 0 signifie «incapable de faire» et 4 signifie «aucune difficulté». Les scores d'articles individuels sont additionnés puis convertis en une échelle 0-100. |
Ligne de référence à 12 mois
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Changement dans le score de la hanche Harris modifiée (MHHS)
Délai: Ligne de référence à 12 mois
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Le MHHS est interprété sur la base d'une échelle 0-100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de hanche.
Les scores inférieurs à 70 sont considérés comme pauvres, 70-79 Fair, 80-89 bons et 90-100 excellents.
Le MHHS se concentre sur la douleur et la fonction déclarées par les patients.
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Ligne de référence à 12 mois
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Changement du score de l'outil international de la hanche (IHOT)
Délai: Ligne de référence à 12 mois
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L'IHOT est un questionnaire utilisé pour évaluer les résultats signalés par les participants liés aux conditions de la hanche.
Il évalue divers aspects de la santé de la hanche, y compris les symptômes, les limitations fonctionnelles, les sports et les activités récréatives et le bien-être social / émotionnel.
Des scores plus élevés sur l'IHOT indiquent généralement une meilleure fonction de la hanche et une meilleure qualité de vie.
L'IHOT-33 a 33 questions, chacune notée sur une échelle visuelle analogique à 100 points, avec 0 représentant la pire qualité de vie possible et 100 représentant le meilleur.
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Ligne de référence à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Spiker, MD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2025
Première publication (Réel)
15 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0271
- A536110 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 5/8/2026 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .