Болезненное послеоперационное исследование бедра
7 августа 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Выявление и управление обезболивающими генераторами у пациентов с постоянной боли в артроскопии после зрителя с использованием PDG PET/MRI
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, отличаются ли бедра людей, которые подвергаются ревизионной артроскопии тазобедренного сустава, отличаются от бедер людей, чья боль в бедре разрешена с помощью первой артроскопии бедра и людей, которые выбирают инъекцию стероидов для лечения боли.
Участники завершат одно питомное/МРТ -сканирование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование артроскопии тазобедренного сустава значительно увеличилось, и, как таковые, люди в настоящее время имеют дело с увеличением неудач артроскопии бедра.
Во многих случаях неудачная артроскопия тазобедренного сустава лечится с помощью ревизионной артроскопии тазобедренного сустава по сравнению с конверсией в полную замену тазобедренного сустава, но эти процедуры могут не достаточной рецепт этиологии боли в бедре в условиях неудачной артроскопии тазобедренного сустава.
Врачи нуждаются в лучших диагностических инструментах для надлежащей диагностики артроскопической боли в бедре после бедра, чтобы они могли предложить соответствующее лечение.
Появление FDG PET/MRI предлагает высокочувствительный метод визуализации, который обнаруживает области аномального воспаления.
Чувствительность этого метода превышает чувствительность других методов визуализации (например, только МРТ) и дает врачам наилучшую возможную вероятность обнаружения аномальной воспалительной или гиперметаболической патологии.
Способность лучше диагностировать источники боли вокруг суставного сустава с этим уникальным подходом еще не была изучена в постартроскопическом бедре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amie Armstrong
- Номер телефона: 608-262-9790
- Электронная почта: armstrong@ortho.wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Рекрутинг
- University of Wisconsin - Madison
-
Контакт:
- Amie Armstrong
- Электронная почта: armstrong@ortho.wisc.edu
-
Главный следователь:
- Andrea Spiker, MD
-
Младший исследователь:
- Sandip Biswal, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45
- История односторонней артроскопии тазобедренного сустава
- Не имеет доказательств перелома, инфекции или злокачественных новообразований через 6 месяцев после зрителя артроскопии
- Не имеет доказательств депрессии или других основных заболеваний психического здоровья перед индексной артроскопией тазобедренного сустава
- Не имеет постоянной боли, которая требует употребления опиоидов, или не имеет истории злоупотребления опиоидами в анамнезе
- Не имеет никакой коморбидности приводит к функции ограничения системного заболевания (классификация физического состояния ASA> 3)
- В настоящее время не беременна
- Стативная боль (≥4/10 на NRS) в течение не менее 6 месяцев после Arthroscopy
- Пройти ревизионную артроскопию тазобедренного сустава без хирургической истории на контралатеральной конечности
Критерии исключения:
- Нет односторонней артроскопии тазобедренного сустава
- Свидетельство перелома, инфекции или злокачественности через 6 месяцев после зрителя артроскопии
- Свидетельство депрессии или других основных заболеваний психического здоровья перед индексной артроскопией тазобедренного сустава
- Имеет постоянную боль, которая требует употребления опиоидов или имеет историю злоупотребления опиоидами
- Имеет ли какую -либо сопутствующую патологическую функцию, ограничивающую системные заболевания (классификация физического состояния ASA <3)
- В настоящее время беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пересмотр бедра артроскопии
Участники пройдут артроскопию на моде и PET/МРТ FDG PET/MRI
|
Участники пройдут домашнее животное/МРТ FDG
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества поражений
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
|
Изображения будут сниматься с использованием PDG PET/MRI для определения количества поражений в бедре.
|
Базовая линия до 12 месяцев
|
|
Изменение размера поражений
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
|
Изображения будут сниматься с использованием PDG PET/MRI, чтобы определить размер поражений в бедре.
|
Базовая линия до 12 месяцев
|
|
Изменение местоположения поражений
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
|
Изображения будут сниматься с использованием PDG PET/MRI для определения местоположения поражений в бедре.
|
Базовая линия до 12 месяцев
|
|
Изменение симптомов боли
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
|
Участники будут самоотчетными уровнем боли 0-10, а 0 указывает на отсутствие боли, а 10-худшая боль, которую можно вообразить.
|
Базовая линия до 12 месяцев
|
|
Изменение в Grobis Global Health Score
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
|
Global Health-это показатель результатов, сообщаемый участником, который оценивает общее физическое и психическое здоровье человека, включая их восприятие общего здоровья.
Он включает в себя 10 пунктов, причем четыре пункта, оценивающие глобальное физическое здоровье и четыре оценки глобального психического здоровья, и все это основано на пяти основных областях PROMIS: физическая функция, боль, усталость, эмоциональное расстройство и социальное здоровье.
Оценки, в диапазоне от 0 до 20, представляют собой восприятие индивидуума их здоровья, причем более низкие оценки указывают на большие нарушения.
|
Базовая линия до 12 месяцев
|
|
Изменение результата бедра (HOS)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
|
HOS интерпретируется путем оценки баллов по двум подшкалам: деятельность повседневной жизни (ADL) и спорта. Каждая подшкала оценивается из 100, с более высокими показателями, указывающими на лучшую функцию. Оценка 100 не означает трудного, а 0 указывает на значительные проблемы. Каждый элемент в подшкалах оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 означает «невозможно сделать», а 4 означает «нет трудности». Оценки отдельных элементов суммируются, а затем преобразуются в шкалу 0-100. |
Базовая линия до 12 месяцев
|
|
Изменение модифицированного балла Harris HIP (MHHS)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
|
MHHS интерпретируется на основе шкалы 0-100, при этом более высокие оценки указывают на лучшую функцию бедра.
Оценки ниже 70 считаются плохими, 70-79 ярмарки, 80-89 хорошо и 90-100 отлично.
MHHS фокусируется на боли и функции, о которой сообщалось, пациенту.
|
Базовая линия до 12 месяцев
|
|
Изменение международного балла инструмента результата тазобедренного сустава (IHOT)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
|
IHOT-это вопросник, используемый для оценки результатов, сообщенных участниками, связанными с условиями тазобедренного сустава.
Он оценивает различные аспекты здоровья бедра, включая симптомы, функциональные ограничения, спортивные и развлекательные мероприятия, а также социальное/эмоциональное благополучие.
Более высокие оценки на IHOT, как правило, указывают на лучшую функцию бедра и качество жизни.
IHOT-33 имеет 33 вопроса, каждый из которых забил по 100-балльной визуальной аналоговой шкале, причем 0 представляют наихудшее качество жизни, а 100 представляют лучшие.
|
Базовая линия до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Spiker, MD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-0271
- A536110 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 5/8/2026 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .