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고통스러운 수술 후 고관절 연구

2026년 2월 12일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

FDG PET/MRI를 사용한 지속적인 힙 후 관절 경질 통증 환자의 통증 발생기 식별 및 관리

이 임상 시험의 목표는 개정 고관절 관절 내시경 검사를받는 사람들의 엉덩이가 고관절 통증이 첫 번째 고관절 관절 경과시와 통증 관리를 위해 스테로이드 주사를 선택하는 사람들의 고관절과 다른 모습을 보이는지 배우는 것입니다.

참가자는 하나의 PET/MRI 스캔을 완료합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 관절 내시경 활용은 크게 증가했으며, 따라서 사람들은 현재 고관절 관절 경사 실패의 증가를 다루고 있습니다. 대부분의 경우, 고관절 관절 경찰은 수정 고관절 관절 내시경과 총 고관절 교체로의 전환으로 치료되지만, 이러한 절차는 고관절 관절 경과 검사의 설정에서 고관절 통증의 병인을 적절하게 다루지 않을 수 있습니다. 의사는 고관절 관절 내시경 고관절 통증을 적절하게 진단하여 적절한 치료를 제공 할 수있는 더 나은 진단 도구가 필요합니다. FDG PET/MRI의 출현은 비정상적인 염증 영역을 감지하는 매우 민감한 영상 방법을 제공합니다. 이 방법의 민감도는 다른 영상화 양식 (예 : MRI 단독)의 민감도를 초과하고 의사에게 비정상적인 염증성 또는 과밀 대사성 병리를 검출 할 수있는 최상의 기회를 제공합니다. 이 독특한 접근법으로 관절 관절 주위의 통증 공급원을 더 잘 진단하는 능력은 아직 관대 후 엉덩이에서 아직 탐색되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • 모병
        • University of Wisconsin - Madison
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea Spiker, MD
        • 부수사관:
          • Sandip Biswal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18-45 세
  • 일방적 인 고관절 관절 경의 역사
  • 턱 관절 경과 6 개월에 골절, 감염 또는 악성 종양의 증거가 없습니다.
  • 지수 고관절 관절 경마 전에 우울증 또는 기타 주요 정신 건강 상태에 대한 증거가 없습니다.
  • 오피오이드 사용이 필요한 지속적인 통증이 없거나 오피오이드 남용의 병력이 없습니다.
  • 전신 질환 제한 기능에서 동반 질환이 없음 (ASA 물리적 상태 분류> 3)
  • 현재 임신하지 않았습니다
  • 턱 관절 내시경 후 최소 6 개월 동안 지속적인 통증 (NRS에서 ≥4/10)이 나타납니다.
  • 반대쪽 사지에 수술 이력이없는 개정 고관절 관절 경찰을 겪습니다.

제외 기준 :

  • 일방적 인 고관절 관절 경경이 없습니다
  • 힙 후 관절 경과 6 개월의 골절, 감염 또는 악성 증거
  • 지수 고관절 관절 경마 이전의 우울증 또는 기타 주요 정신 건강 상태의 증거
  • 오피오이드 사용이 필요한 지속적인 통증이 있거나 오피오이드 남용의 병력이 있습니다.
  • 전신 질환 제한 기능에서 동반 질환이 발생할 수 있습니다 (ASA 물리적 상태 분류 <3)
  • 현재 임신 중입니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개정 고관절 관절 내시경
참가자는 개정 고관절 관절 경과를 받았으며 FDG PET/MRI를 가질 것입니다.
조합 제품: FDG PET/MRI
참가자는 FDG PET/MRI를 겪게됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변 수의 변화
기간: 기준선에서 12 개월
FDG PET/MRI를 사용하여 이미지를 촬영하여 고관절의 병변 수를 식별합니다.
기준선에서 12 개월
병변의 크기 변화
기간: 기준선에서 12 개월
FDG PET/MRI를 사용하여 이미지를 촬영하여 고관절의 병변 크기를 식별합니다.
기준선에서 12 개월
병변의 위치 변화
기간: 기준선에서 12 개월
FDG PET/MRI를 사용하여 이미지를 촬영하여 고관절의 병변의 위치를 식별합니다.
기준선에서 12 개월
통증 증상의 변화
기간: 기준선에서 12 개월
참가자는 0-10의 자체보고 통증 수준이며 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 통증임을 나타냅니다.
기준선에서 12 개월
PROMIS 글로벌 건강 점수의 변화
기간: 기준선에서 12 개월
글로벌 건강은 일반적인 건강에 대한 인식을 포함하여 개인의 전반적인 신체적 및 정신 건강을 평가하는 참가자보고 결과 측정입니다. 그것은 글로벌 신체 건강을 평가하는 4 가지 항목과 4 개의 전 세계 정신 건강을 평가하는 10 가지 항목으로 구성되어 있으며, 모두 신체 기능, 통증, 피로, 정서적 고통 및 사회적 건강의 5 가지 핵심 약속 영역을 기반으로합니다. 0에서 20 사이의 점수는 개인의 건강에 대한 인식을 나타냅니다. 점수는 낮은 점수가 더 큰 손상을 나타냅니다.
기준선에서 12 개월
고관절 결과 점수 변경 (HOS)
기간: 기준선에서 12 개월

HOS는 일상 생활 (ADL)의 활동 (ADL)과 스포츠의 두 가지 하위 척도에서 점수를 평가함으로써 해석됩니다. 각 하위 스케일은 100 점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 기능이 향상됩니다. 100 점수는 어려움이 없다는 것을 의미하지만 0은 중요한 문제를 나타냅니다.

하위 척도 내의 각 항목은 0에서 4의 스케일로 점수를 매기 며, 여기서 0은 "할 수 없음"을 의미하고 4는 "어려움이 없다"는 것을 의미합니다. 개별 항목 점수는 합산 한 다음 0-100 스케일로 변환됩니다.
기준선에서 12 개월
수정 된 Harris HIP 점수 변경 (MHHS)
기간: 기준선에서 12 개월
MHHS는 0-100 스케일을 기준으로 해석되며, 더 높은 점수는 더 나은 고관절 기능을 나타냅니다. 70 미만의 점수는 가난한 것으로 간주되고, 70-79 박람회, 80-89, 90-100은 우수합니다. MHHS는 환자가보고하는 통증과 기능에 중점을 둡니다.
기준선에서 12 개월
국제 고관절 결과 도구 점수 변경 (IHOT)
기간: 기준선에서 12 개월
IHOT는 고관절과 관련된 참가자보고 결과를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 증상, 기능적 한계, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 사회적/정서적 복지를 포함한 고관절 건강의 다양한 측면을 평가합니다. IHOT의 높은 점수는 일반적으로 더 나은 고관절 기능과 삶의 질을 나타냅니다. IHOT-33에는 33 개의 질문이 있으며, 각 질문은 100 점 시각적 아날로그 척도로 점수를 매겼으며 0은 최악의 삶의 질을 나타내며 100은 최고를 나타냅니다.
기준선에서 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

Arthroscopy Association of North America

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Spiker, MD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-0271
  • A536110 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 6/6/2025 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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