痛苦的术后髋关节研究
2026年8月7日 更新者：University of Wisconsin, Madison
使用FDG PET/MRI识别和管理持续性关节镜检查疼痛患者的疼痛发生器
这项临床试验的目的是了解接受修订的髋关节镜检查的人的臀部是否不同于通过第一个髋关节关节镜检查解决髋部疼痛的人的臀部，以及选择类固醇注射疼痛管理的人。
参与者将完成一项宠物/MRI扫描。
研究概览
详细说明
髋关节镜的利用率显着增加，因此，人们现在正在处理髋关节镜衰竭的增加。
在许多情况下，通过修订髋关节镜检查与转化为总髋关节置换术的髋关节镜检查失败，但在髋关节镜失败的情况下，这些过程可能无法充分解决髋部疼痛的病因。
医师需要更好的诊断工具来适当诊断髋关节镜检查后髋部疼痛，以便他们可以提供适当的治疗方法。
FDG PET/MRI的出现提供了一种高度敏感的成像方法，可检测异常炎症区域。
该方法的敏感性超过了其他成像方式（例如，单独的MRI）的敏感性，并为医生提供了检测异常炎症或多种代谢病理学的最佳机会。
在关节镜髋关节中尚未探索使用这种独特方法在关节关节周围更好地诊断疼痛来源的能力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amie Armstrong
- 电话号码：608-262-9790
- 邮箱：armstrong@ortho.wisc.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- 招聘中
- University of Wisconsin - Madison
-
接触：
- Amie Armstrong
- 邮箱：armstrong@ortho.wisc.edu
-
首席研究员：
- Andrea Spiker, MD
-
副研究员：
- Sandip Biswal, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁
- 单侧髋关节镜检查史
- 关节镜检查后6个月没有骨折，感染或恶性肿瘤的迹象
- 在指数髋关节镜检查之前，没有抑郁症或其他主要心理健康状况的证据
- 没有需要使用阿片类药物的持续性痛苦，或者没有阿片类药物滥用病史
- 没有任何合并症会导致全身性疾病限制功能（ASA身体状况分类> 3）
- 目前尚未怀孕
- 持续疼痛（NRS上的≥4/10）至少6个月后关节镜检查
- 在对侧肢体上进行修订髋关节镜检查，没有手术病史
排除标准：
- 无单侧髋关节镜检查
- 关节镜检查后6个月的骨折，感染或恶性肿瘤的证据
- 指数髋关节镜检查之前的抑郁症或其他主要心理健康状况的证据
- 具有需要使用阿片类药物的持续疼痛，或有阿片类药物滥用的病史
- 有任何合并症导致全身性疾病限制功能（ASA身体状况分类<3）
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：修订髋关节镜检查
参与者将进行修订髋关节镜检查，并具有FDG PET/MRI
|
参与者将接受FDG宠物/MRI
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病变数量变化
大体时间：基线至12个月
|
将使用FDG PET/MRI拍摄图像，以识别髋关节病变的数量。
|
基线至12个月
|
|
病变大小的变化
大体时间：基线至12个月
|
将使用FDG PET/MRI拍摄图像，以识别髋关节病变的大小。
|
基线至12个月
|
|
改变病变位置
大体时间：基线至12个月
|
将使用FDG PET/MRI拍摄图像，以识别臀部病变的位置。
|
基线至12个月
|
|
疼痛症状的改变
大体时间：基线至12个月
|
参与者的自我报告疼痛水平为0-10，其中0表示没有疼痛，10个是最严重的疼痛。
|
基线至12个月
|
|
Promis全球健康评分的变化
大体时间：基线至12个月
|
全球健康是一项由参与者报告的结果指标，可评估个人的整体身心健康，包括他们对一般健康的看法。
它包括10个项目，其中有4个项目评估全球身体健康，四个评估全球心理健康，这都是基于五个核心宣传领域：身体机能，疼痛，疲劳，情绪困扰和社会健康。
分数从0到20，代表了个人对健康的看法，得分较低，表明损害更大。
|
基线至12个月
|
|
髋关节结局得分（HOS）的变化
大体时间：基线至12个月
|
HOS可以通过评估两个子量表的分数来解释：日常生活的活动（ADL）和运动。 每个子量表都在100分中得分，得分较高，表明功能更好。 得分为100意味着没有困难，而0表示重大问题。 分量表中的每个项目的评分为0到4，其中0表示“无法做到”，而4表示“无困难”。 将单个项目得分求和，然后转换为0-100比例。 |
基线至12个月
|
|
变化的哈里斯髋关节得分（MHHS）的变化
大体时间：基线至12个月
|
MHHS是根据0-100比例来解释的，得分较高，表明髋关节功能更好。
低于70的分数被认为是贫穷，70-79公平，80-89良好和90-100的优秀。
MHHS专注于患者报告的疼痛和功能。
|
基线至12个月
|
|
更改国际髋关节结果工具得分（IHOT）
大体时间：基线至12个月
|
IHOT是一份问卷，用于评估与髋关节状况有关的参与者报告的结果。
它评估了髋关节健康的各个方面，包括症状，功能局限性，运动和娱乐活动以及社交/情感幸福感。
IHOT上较高的分数通常表明髋关节功能和生活质量更好。
IHOT-33有33个问题，每个问题都以100分的视觉模拟量表进行评分，其中0代表最糟糕的生活质量，而100代表最佳。
|
基线至12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Spiker, MD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月21日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月3日
首次发布 (实际的)
2025年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-0271
- A536110 (其他标识符：UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (其他标识符：UW Madison)
- Protocol Version 5/8/2026 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.