Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolestivá pooperační studie kyčle

12. února 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Identifikace a řízení generátorů bolesti u pacientů s přetrvávající po hip artroskopií pomocí FDG PET/MRI

Cílem tohoto klinického hodnocení je naučit se, zda boky lidí, kteří podstupují revizi artroskopie kyčle, vypadají odlišně od boků lidí, jejichž bolest kyčle je vyřešena první artroskopií kyčle a lidí, kteří si vybírají injekci steroidů pro léčbu bolesti.

Účastníci dokončí jedno skenování PET/MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Využití artroskopie kyčle se významně zvýšilo a jako takové se lidé nyní zabývají nárůstem selhání artroskopie kyčle. V mnoha případech je neúspěšná artroskopie kyčle ošetřena revizní artroskopií kyčle versus konverze na celkovou náhradu kyčle, ale tyto postupy nemusí adekvátně řešit etiologii bolesti kyčle v nastavení neúspěšné artroskopie kyčle. Lékaři potřebují lepší diagnostické nástroje k vhodné diagnostice post-hip artroskopické bolesti kyčle, aby mohli nabídnout odpovídající léčbu. Příchod FDG PET/MRI nabízí vysoce citlivou zobrazovací metodu, která detekuje oblasti abnormálního zánětu. Citlivost této metody přesahuje citlivost jiných zobrazovacích modalit (např. Samotný MRI) a dává lékařům nejlepší možnou šanci detekovat abnormální zánětlivou nebo hypermetabolickou patologii. Schopnost lépe diagnostikovat zdroje bolesti kolem kloubního kloubu s tímto jedinečným přístupem dosud nebyla prozkoumána v post-artroskopickém kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Nábor
        • University of Wisconsin - Madison
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Spiker, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandip Biswal, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45
  • Historie jednostranné artroskopie kyčle
  • Nemá důkaz o zlomenině, infekci nebo malignitě po 6 měsících po hip artroskopii
  • Nemá důkaz o depresi nebo jiných hlavních podmínkách duševního zdraví před indexovou artroskopií kyčle
  • Nemá přetrvávající bolest, která vyžaduje použití opioidů nebo nemá historii zneužívání opioidů
  • Nemá žádné výsledky komorbidity ve funkci omezující systémové onemocnění (klasifikace fyzického stavu ASA> 3)
  • V současné době není těhotná
  • Představuje přetrvávající bolest (≥ 4/10 na NRS) po dobu nejméně 6 měsíců po hip artroskopii
  • Podstoupí revizní artroskopii bez chirurgické historie na kontralaterální končetině

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná jednostranná artroskopie kyčle
  • Důkaz o zlomenině, infekci nebo malignitě 6 měsíců po hip artroskopii
  • Důkaz deprese nebo jiných hlavních podmínek duševního zdraví před indexovou artroskopií kyčle
  • Má přetrvávající bolest, která vyžaduje použití opioidů nebo má historii zneužívání opioidů
  • Má jakékoli komorbiditu výsledky ve funkci omezující systémové onemocnění (klasifikace fyzického stavu ASA <3)
  • V současné době těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Revizní artroskopie kyčle
Účastníci budou podstoupit revizní artroskopii a budou mít FDG PET/MRI
Kombinovaný produkt: FDG PET/MRI
Účastníci podstoupí FDG PET/MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu lézí
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Obrázky budou pořízeny pomocí FDG PET/MRI k identifikaci počtu lézí v kyčle.
Základní do 12 měsíců
Změna velikosti lézí
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Snímky budou pořízeny pomocí FDG PET/MRI k identifikaci velikosti lézí v kyčle.
Základní do 12 měsíců
Změna umístění lézí
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Obrázky budou pořízeny pomocí FDG PET/MRI k identifikaci umístění lézí v kyčle.
Základní do 12 měsíců
Změna příznaků bolesti
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Účastníci si budou hlásit úroveň bolesti 0-10, přičemž 0 naznačuje, že žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, kterou si lze představit.
Základní do 12 měsíců
Změna v globálním zdravotním skóre Promis
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Global Health je měření výsledku uváděné účastníky, které hodnotí celkové fyzické a duševní zdraví jednotlivce, včetně jejich vnímání obecného zdraví. Zahrnuje 10 položek, přičemž čtyři položky hodnotí globální fyzické zdraví a čtyři hodnocení globálního duševního zdraví, vše založené na pěti základních doménách Promis: fyzická funkce, bolest, únava, emoční potíže a sociální zdraví. Skóre, od 0 do 20, představují vnímání jejich zdraví jednotlivce, přičemž nižší skóre naznačuje větší poškození.
Základní do 12 měsíců
Změna skóre výsledku kyčle (HOS)
Časové okno: Základní do 12 měsíců

HOS je interpretován hodnocením skóre na dvou dílčích stupnicích: aktivity každodenního života (ADL) a sportu. Každá dílčí škála je hodnocena ze 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší funkci. Skóre 100 znamená žádné potíže, zatímco 0 naznačuje významné problémy.

Každá položka v rámci dílčích stupnic je hodnocena na stupnici od 0 do 4, kde 0 znamená „neschopný dělat“ a 4 znamená „žádné obtíže“. Skóre jednotlivých položek se shrnuje a poté převedena na stupnici 0-100.
Základní do 12 měsíců
Změna modifikovaného skóre Harris Hip (MHHS)
Časové okno: Základní do 12 měsíců
MHHS je interpretován na základě stupnice 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší funkci kyčle. Skóre pod 70 je považováno za špatné, 70-79 spravedlivé, 80-89 dobré a 90-100 vynikající. MHHS se zaměřuje na bolest a funkci hlášenou pacientem.
Základní do 12 měsíců
Změna v mezinárodním skóre nástroje pro výsledek hip (IHOT)
Časové okno: Základní do 12 měsíců
IHOT je dotazník používaný k posouzení výsledků hlášených účastníkem souvisejícím s podmínkami kyčle. Vyhodnocuje různé aspekty zdraví kyčle, včetně symptomů, funkčních omezení, sportovních a rekreačních aktivit a sociální/emocionální pohody. Vyšší skóre na IHOT obecně naznačuje lepší funkci kyčle a kvalitu života. IHOT-33 má 33 otázek, z nichž každý skóroval na 100-bodové vizuální analogové stupnici, přičemž 0 představuje nejhorší možnou kvalitu života a 100 představuje to nejlepší.
Základní do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Arthroscopy Association of North America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Spiker, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-0271
  • A536110 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 6/6/2025 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotranná artroskopie kyčle

Klinické studie na FDG PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit