Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bolesne pooperacyjne badanie biodra

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Identyfikacja i zarządzanie generatorami bólu u pacjentów z uporczywym bólem artroskopii po biodrze za pomocą FDG PET/MRI

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy biodra osób, które przechodzą rewizję artroskopii bioder wyglądają inaczej niż biodra ludzi, których ból bioder jest rozwiązywany z pierwszą artroskopią biodra i osób, które wybierają zastrzyk sterydowy do leczenia bólu.

Uczestnicy wykonają jeden skan PET/MRI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystanie artroskopii biodrowej znacznie wzrosło i jako tacy ludzie mają teraz do czynienia ze wzrostem awarii artroskopii bioder. W wielu przypadkach nieudana artroskopia biodra jest traktowana rewizją artroskopii biodrowej w porównaniu z konwersją do całkowitej wymiany bioder, ale procedury te mogą nie odpowiednio dotyczyć etiologii bólu biodrowego w ustawieniu nieudanej artroskopii biodra. Lekarze potrzebują lepszych narzędzi diagnostycznych, aby odpowiednio zdiagnozować ból bioder po biodrze, aby mogli zaoferować odpowiednie leczenie. Pojawienie się FDG PET/MRI oferuje bardzo czułą metodę obrazowania, która wykrywa obszary nienormalnego stanu zapalnego. Czułość tej metody przekracza wrażliwość innych metod obrazowania (np. Sam MRI) i daje lekarzom najlepszą możliwą szansę na wykrycie nieprawidłowej patologii zapalnej lub hipermetabolicznej. Zdolność do lepszego diagnozowania źródeł bólu wokół stawu stawowego z tym unikalnym podejściem nie została jeszcze zbadana w biodrze postarroskopowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin - Madison
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Spiker, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sandip Biswal, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-45
  • Historia jednostronnej artroskopii biodra
  • Nie ma dowodów złamania, infekcji ani nowotworów w 6 miesiącach po artroskopii
  • Nie ma dowodów na depresję lub inne poważne warunki zdrowia psychicznego przed indeksową artroskopią biodra
  • Nie ma uporczywego bólu, który wymaga użycia opioidów lub nie ma historii nadużywania opioidów
  • Nie ma żadnych współistniejących, co skutkuje funkcją ograniczającą choroby ogólnoustrojowej (klasyfikacja statusu fizycznego ASA> 3)
  • Obecnie nie w ciąży
  • Przedstawia trwały ból (≥4/10 na NR) przez co najmniej 6 miesięcy po artroskopii
  • Przejdź rewizję artroskopii bioder bez historii chirurgicznej na przeciwnej kończynie

Kryteria wykluczenia:

  • Brak jednostronnej artroskopii biodra
  • Dowody złamania, infekcji lub nowotworów złośliwych po 6 miesiącach artroskopii
  • Dowody depresji lub innych poważnych warunków zdrowia psychicznego przed indeksową artroskopią biodra
  • Ma uporczywy ból, który wymaga użycia opioidów lub ma historię nadużywania opioidów
  • Ma jakiekolwiek współwystępowanie powoduje funkcję ograniczania choroby ogólnoustrojowej (klasyfikacja statusu fizycznego ASA <3)
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rewizja artroskopia biodra
Uczestnicy przeżyli rewizję artroskopii bioder i będą mieli FDG PET/MRI
Produkt złożony: FDG PET/MRI
Uczestnicy przejdą FDG PET/MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby zmian
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zdjęcia zostaną wykonane za pomocą FDG PET/MRI w celu zidentyfikowania liczby zmian w biodrze.
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana wielkości zmian
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zdjęcia zostaną wykonane za pomocą FDG PET/MRI w celu zidentyfikowania wielkości zmian w biodrze.
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana lokalizacji zmian
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zdjęcia zostaną wykonane za pomocą FDG PET/MRI w celu zidentyfikowania lokalizacji zmian w biodrze.
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana objawów bólu
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Uczestnicy będą zgłaszać poziom bólu 0-10, a 0 wskazuje na brak bólu, a 10 jest najgorszym bólem, jaki można sobie wyobrazić.
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana w globalnym wyniku zdrowia PROMIS
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
Global Health jest zgłaszaną przez uczestnikiem miary wyniku, która ocenia ogólne zdrowie fizyczne i psychiczne jednostki, w tym jej postrzeganie ogólnego zdrowia. Obejmuje 10 pozycji, z czterema pozycjami oceniającymi globalne zdrowie fizyczne i cztery oceniające globalne zdrowie psychiczne, wszystkie oparte na pięciu podstawowych domenach PROMIS: funkcja fizyczna, ból, zmęczenie, stres emocjonalny i zdrowie społeczne. Wyniki, od 0 do 20, reprezentują postrzeganie jej zdrowia przez jednostkę, a niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana wyniku wyników bioder (HOS)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy

HOS jest interpretowany przez ocenę wyników na dwóch podskalach: czynności codziennego życia (ADL) i sportu. Każda podskala jest oceniana na 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wynik 100 oznacza nie trudność, a 0 wskazuje na istotne problemy.

Każda pozycja w podskalach jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „niezdolne do zrobienia”, a 4 oznacza „brak trudności”. Poszczególne wyniki pozycji są sumowane, a następnie konwertowane na skalę 0-100.
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana zmodyfikowanego wyniku biodra Harris (MHHS)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
MHHS jest interpretowany na podstawie skali 0-100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję bioder. Wyniki poniżej 70 są uważane za słabe, 70-79 Fair, 80-89 Good i 90-100 doskonałych. MHHS koncentruje się na bólu i funkcji zgłaszanych przez pacjenta.
Linia odniesienia do 12 miesięcy
Zmiana międzynarodowego wyniku narzędzi wyników bioder (IHOT)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 miesięcy
IHOT jest kwestionariuszem stosowanym do oceny wyników zgłoszonych przez uczestnika związanych z warunkami bioder. Ocenia różne aspekty zdrowia bioder, w tym objawy, ograniczenia funkcjonalne, zajęcia sportowe i rekreacyjne oraz samopoczucie społeczne/emocjonalne. Wyższe wyniki na IHOT zazwyczaj wskazują na lepszą funkcję bioder i jakość życia. IHOT-33 ma 33 pytania, z których każde oceniono w 100-punktowej wizualnej skali analogowej, z 0 reprezentującymi najgorszą możliwą jakość życia i 100 reprezentuje to, co najlepsze.
Linia odniesienia do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Arthroscopy Association of North America

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Spiker, MD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-0271
  • A536110 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 6/6/2025 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednostronna artroskopia biodra

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na FDG PET/MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj