Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertefuld postoperativ hofteundersøgelse

12. februar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Identificering og håndtering af smertegeneratorer hos patienter med vedvarende smerter i artroskopi efter hoftet ved hjælp af FDG PET/MR

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om hofterne af mennesker, der gennemgår revision af hoftearthroscopy, ser anderledes ud end hofterne af mennesker, hvis hoftesmerter løses med den første hoftearthroscopy og af mennesker, der vælger steroidinjektionen til smertehåndtering.

Deltagerne afslutter et PET/MR -scanning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udnyttelsen af hoftearthroscopy er steget markant, og som sådan beskæftiger folk sig nu med en stigning i hoftearthroscopy -fejl. I mange tilfælde behandles en mislykket hoftearthroscopy med en revision af hoftearthroscopy versus omdannelse til en total hofteudskiftning, men disse procedurer kan muligvis ikke tilstrækkeligt adressere etiologien af hoftesmerter i indstillingen af en mislykket hoftearthroscopy. Læger har brug for bedre diagnostiske værktøjer til passende at diagnosticere hoftearthroscopy hofesmerter, så de kan tilbyde den passende behandling. Fremkomsten af FDG PET/MRI tilbyder en meget følsom billeddannelsesmetode, der registrerer områder med unormal betændelse. Følsomheden af denne metode overstiger den for andre billeddannelsesmetoder (f.eks. MRI alene) og giver læger den bedst mulige chance for at detektere unormal inflammatorisk eller hypermetabolisk patologi. Evnen til bedre at diagnosticere smertekilder omkring det artikulære led med denne unikke tilgang er endnu ikke blevet undersøgt i den post-artroskopiske hofte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin - Madison
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Spiker, MD
        • Underforsker:
          • Sandip Biswal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-45
  • Historie om ensidig hoftearthroscopy
  • Har ikke bevis for brud, infektion eller malignitet efter 6 måneder efter hofteartroskopi
  • Har ikke bevis for depression eller andre større mentale sundhedsmæssige forhold inden indekset hoftearthroscopy
  • Har ikke vedvarende smerter, der kræver opioidbrug, eller ikke har en historie med opioidmisbrug
  • Har ikke nogen komorbiditetsresultater i systemisk sygdomsbegrænsende funktion (ASA fysisk statusklassificering> 3)
  • Ikke i øjeblikket gravid
  • Præsenter med vedvarende smerter (≥4/10 på NRS) i mindst 6 måneder efter hofteartroskopi
  • Gennemgå en revision af hoftearthroscopy uden kirurgisk historie på den kontralaterale lem

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ensidig hofteartroskopi
  • Bevis for brud, infektion eller malignitet ved 6 måneder efter hofteartroskopi
  • Bevis for depression eller andre større mentale sundhedsmæssige forhold inden indekset hoftearthroscopy
  • Har vedvarende smerter, der kræver opioidbrug, eller har en historie med opioidmisbrug
  • Har nogen komorbiditet resulterer i systemisk sygdomsbegrænsende funktion (ASA fysisk statusklassificering <3)
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Revision hoftearthroscopy
Deltagerne vil have gennemgået en revision af hoftearthroscopy og vil have et FDG PET/MRI
Kombinationsprodukt: FDG PET/MRI
Deltagerne vil gennemgå et FDG -kæledyr/MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af læsioner
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Billeder vil blive taget ved hjælp af FDG PET/MRI til at identificere antallet af læsioner i hoften.
Baseline til 12 måneder
Ændring i størrelse på læsioner
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Billeder vil blive taget ved hjælp af FDG PET/MRI til at identificere størrelsen på læsionerne i hoften.
Baseline til 12 måneder
Ændring i placering af læsioner
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Billeder vil blive taget ved hjælp af FDG PET/MRI til at identificere placeringen af læsionerne i hoften.
Baseline til 12 måneder
Ændring i smerte symptomer
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Deltagerne vil selvrapportere smerteliveau på 0-10, uden at 0 indikerer ingen smerter og 10 er den værste, man kan forestille sig.
Baseline til 12 måneder
Ændring i Promis Global Health Score
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Global Health er et deltagerrapporteret resultatmål, der vurderer den enkeltes samlede fysiske og mentale sundhed, herunder deres opfattelse af generel sundhed. Det omfatter 10 genstande med fire genstande, der vurderer global fysisk sundhed og fire vurderer global mental sundhed, alt sammen baseret på fem kernepromis -domæner: fysisk funktion, smerte, træthed, følelsesmæssig nød og social sundhed. Resultaterne, der spænder fra 0 til 20, repræsenterer den enkeltes opfattelse af deres helbred, med lavere score, der indikerer større forringelse.
Baseline til 12 måneder
Ændring i hofteudtalelsesscore (HOS)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

HOS fortolkes ved at evaluere scoringer på to underskalaer: Aktiviteter i Daily Living (ADL) og Sports. Hver underskala scores ud af 100, med højere score, der indikerer bedre funktion. En score på 100 betyder ingen vanskeligheder, mens 0 indikerer betydelige problemer.

Hver vare inden for underskalaerne scores i en skala fra 0 til 4, hvor 0 betyder "ikke i stand til at gøre" og 4 betyder "ingen vanskeligheder." De enkelte varescore summeres og konverteres derefter til en 0-100 skala.
Baseline til 12 måneder
Ændring i modificeret Harris Hip Score (MHHS)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
MHHS fortolkes baseret på en 0-100 skala, med højere score, der indikerer bedre hoftefunktion. Resultater under 70 betragtes som fattige, 70-79 fair, 80-89 gode og 90-100 fremragende. MHHS fokuserer på patientrapporteret smerte og funktion.
Baseline til 12 måneder
Ændring i International Hip Results Tool Score (IHOT)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
IHOT er et spørgeskema, der bruges til at vurdere deltagerrapporterede resultater relateret til hoftebetingelser. Det evaluerer forskellige aspekter af hofte-sundhed, herunder symptomer, funktionelle begrænsninger, sports- og rekreative aktiviteter og social/følelsesmæssig velvære. Højere score på ihoten indikerer generelt bedre hoftefunktion og livskvalitet. IHOT-33 har 33 spørgsmål, hver scoret i en 100-punkts visuel analog skala, hvor 0 repræsenterer den værst mulige livskvalitet og 100 repræsenterer de bedste.
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Arthroscopy Association of North America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Spiker, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0271
  • A536110 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 6/6/2025 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ensidig hoftearthroscopy

Kliniske forsøg med FDG PET/MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner