Estudo doloroso pós-operatório do quadril
7 de agosto de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Identificando e gerenciando geradores de dor em pacientes com dor de artroscopia pós-hipcote
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se os quadris das pessoas que se submetem à artroscopia do quadril de revisão parecem diferentes dos quadris de pessoas cuja dor no quadril é resolvida com a primeira artroscopia do quadril e de pessoas que escolhem a injeção de esteróides para o manejo da dor.
Os participantes completarão uma varredura de PET/RM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A utilização da artroscopia do quadril aumentou significativamente e, como tal, as pessoas agora estão lidando com um aumento nas falhas da artroscopia do quadril.
Em muitos casos, uma artroscopia falhada do quadril é tratada com uma artroscopia do quadril de revisão versus conversão para uma substituição total do quadril, mas esses procedimentos podem não abordar adequadamente a etiologia da dor no quadril no cenário de uma artroscopia falhada do quadril.
Os médicos precisam de melhores ferramentas de diagnóstico para diagnosticar adequadamente a dor no quadril da artroscopia pós-quadril, para que possam oferecer o tratamento apropriado.
O advento do FDG PET/RM oferece um método de imagem altamente sensível que detecta áreas de inflamação anormal.
A sensibilidade desse método excede a de outras modalidades de imagem (por exemplo, ressonância magnética) e dá aos médicos a melhor chance possível de detectar patologia inflamatória ou hipermetabólica anormal.
A capacidade de diagnosticar melhor as fontes de dor em torno da articulação articular com essa abordagem única ainda não foi explorada no quadril pós-artroscópico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amie Armstrong
- Número de telefone: 608-262-9790
- E-mail: armstrong@ortho.wisc.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- University of Wisconsin - Madison
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Contato:
- Amie Armstrong
- E-mail: armstrong@ortho.wisc.edu
-
Investigador principal:
- Andrea Spiker, MD
-
Subinvestigador:
- Sandip Biswal, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-45
- História de artroscopia unilateral do quadril
- Não tem evidências de fratura, infecção ou malignidade nos 6 meses após a artroscopia
- Não tem evidências de depressão ou outras principais condições de saúde mental antes da artroscopia do quadril índice
- Não tem dor persistente que requer uso de opióides ou não tem um histórico de abuso de opióides
- Não possui nenhuma comorbidade resulta em função de limitação de doenças sistêmicas (classificação do status físico ASA> 3)
- Atualmente não está grávida
- Apresenta com dor persistente (≥4/10 no NRS) por pelo menos 6 meses após a artroscopia
- Sofre uma artroscopia de revisão do quadril sem história cirúrgica no membro contralateral
Critérios de exclusão:
- Sem artroscopia unilateral do quadril
- Evidência de fratura, infecção ou malignidade aos 6 meses após a artroscopia
- Evidência de depressão ou outras principais condições de saúde mental antes da artroscopia do quadril índice
- Tem dor persistente que requer uso de opióides ou tem um histórico de abuso de opióides
- Tem alguma comorbidade resulta em função de limitação de doenças sistêmicas (classificação do status físico ASA <3)
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Artroscopia do quadril de revisão
Os participantes terão sofrido uma artroscopia do quadril de revisão e terão um PET/RM FDG
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Os participantes passarão por um PET/ressonância magnética FDG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de lesões
Prazo: Linha de base para 12 meses
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As imagens serão tiradas usando o FDG PET/RM para identificar o número de lesões no quadril.
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Linha de base para 12 meses
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Mudança no tamanho das lesões
Prazo: Linha de base para 12 meses
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As imagens serão tiradas usando o FDG PET/RM para identificar o tamanho das lesões no quadril.
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Linha de base para 12 meses
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Mudança na localização das lesões
Prazo: Linha de base para 12 meses
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As imagens serão tiradas usando o FDG PET/RM para identificar a localização das lesões no quadril.
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Linha de base para 12 meses
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Mudança nos sintomas da dor
Prazo: Linha de base para 12 meses
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Os participantes se auto-relatarão o nível de dor de 0 a 10, com 0 indicando não dor e 10 sendo a pior dor que se possa imaginar.
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Linha de base para 12 meses
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Mudança na Promis Global Health Score
Prazo: Linha de base para 12 meses
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A Global Health é uma medida de resultado relatada por participantes que avalia a saúde física e mental geral de um indivíduo, incluindo suas percepções de saúde geral.
Compreende 10 itens, com quatro itens avaliando a saúde física global e quatro avaliando a saúde mental global, todos com base em cinco domínios principais do PROMIS: função física, dor, fadiga, sofrimento emocional e saúde social.
As pontuações, variando de 0 a 20, representam a percepção do indivíduo de sua saúde, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento.
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Linha de base para 12 meses
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Mudança na pontuação do resultado do quadril (HOS)
Prazo: Linha de base para 12 meses
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O HOS é interpretado avaliando as pontuações em duas subescalas: atividades da vida diária (ADL) e esportes. Cada subescala é pontuada em 100, com pontuações mais altas indicando melhor função. Uma pontuação de 100 significa nenhuma dificuldade, enquanto 0 indica problemas significativos. Cada item dentro das subescalas é pontuado em uma escala de 0 a 4, onde 0 significa "incapaz de fazer" e 4 significa "não há dificuldade". As pontuações individuais do item são somadas e depois convertidas em uma escala de 0 a 100. |
Linha de base para 12 meses
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Mudança na pontuação modificada do quadril Harris (MHHS)
Prazo: Linha de base para 12 meses
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O MHHS é interpretado com base em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função do quadril.
Pontuações abaixo de 70 são consideradas ruins, 70-79 Fair, 80-89 Good e 90-100 excelentes.
O MHHS se concentra na dor e na função relatadas pelo paciente.
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Linha de base para 12 meses
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Mudança na pontuação da ferramenta internacional de resultado do quadril (IHOT)
Prazo: Linha de base para 12 meses
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O IHOT é um questionário usado para avaliar os resultados relatados por participantes relacionados às condições do quadril.
Ele avalia vários aspectos da saúde do quadril, incluindo sintomas, limitações funcionais, atividades esportivas e recreativas e bem-estar social/emocional.
Pontuações mais altas no IHOT geralmente indicam melhor função do quadril e qualidade de vida.
O IHOT-33 tem 33 perguntas, cada uma pontuada em uma escala visual analógica de 100 pontos, com 0 representando a pior qualidade de vida possível e 100 representando o melhor.
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Linha de base para 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Spiker, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0271
- A536110 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 5/8/2026 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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