Kivulias leikkauksen jälkeinen hip-tutkimus
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Kipugeneraattorien tunnistaminen ja hallinta potilailla, joilla on pysyvä pihan jälkeinen artroskopiakipu FDG PET/MRI: n avulla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, näyttääkö lonkka -artroskopiasta käyneiden ihmisten lonka ihmisistä, joiden lonkkakipu ratkaistaan ensimmäisellä lonkan artroskopialla ja ihmisillä, jotka valitsevat steroidiset injektion kivunhallinnasta.
Osallistujat suorittavat yhden PET/MRI -skannauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIP -artroskopian hyödyntäminen on lisääntynyt merkittävästi ja sellaisenaan ihmiset käsittelevät nyt lonkan artroskopian epäonnistumisten lisääntymistä.
Monissa tapauksissa epäonnistunutta lonkan artroskopiaa käsitellään versiolla lonkan artroskopialla verrattuna muuntamiseen lonkan kokonaiskorvaukseen, mutta nämä toimenpiteet eivät välttämättä käsittele riittävästi lonkkakipujen etiologiaa epäonnistuneen lonkan artroskopian asettamisessa.
Lääkärit tarvitsevat parempia diagnostisia työkaluja lonkan jälkeisen artroskopian lonkkakivun diagnosoimiseksi asianmukaisesti, jotta he voivat tarjota asianmukaisen hoidon.
FDG PET/MRI: n tulo tarjoaa erittäin herkän kuvantamismenetelmän, joka havaitsee epänormaalin tulehduksen alueet.
Tämän menetelmän herkkyys ylittää muiden kuvantamismuotojen (esim. Pelkästään MRI) ja antaa lääkäreille parhaan mahdollisen mahdollisuuden havaita epänormaalia tulehduksellista tai hypermetabolista patologiaa.
Mahdollisuutta diagnosoida paremmin kipulähteitä nivel nivelen ympärillä tällä ainutlaatuisella lähestymistavalla ei ole vielä tutkittu artroskooppisessa lonkassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amie Armstrong
- Puhelinnumero: 608-262-9790
- Sähköposti: armstrong@ortho.wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Rekrytointi
- University of Wisconsin - Madison
-
Ottaa yhteyttä:
- Amie Armstrong
- Sähköposti: armstrong@ortho.wisc.edu
-
Päätutkija:
- Andrea Spiker, MD
-
Alatutkija:
- Sandip Biswal, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45
- Yksipuolisen lonkan artroskopian historia
- Ei ole todisteita murtumasta, infektiosta tai pahanlaatuisuudesta 6 kuukauden ajan hip-artroskopialla
- Ei ole todisteita masennuksesta tai muista suurista mielenterveystiloista ennen indeksin lonkan artroskopiaa
- Ei ole jatkuvaa kipua, joka vaatii opioidien käyttöä tai jolla ei ole opioidien väärinkäyttöä
- Ei ole komorbiditeettiä, joka johtaa systeemisen sairauden rajoittavaan toimintaan (ASA: n fyysisen tilan luokittelu> 3)
- Ei tällä hetkellä raskaana
- Esittelee pysyvää kipua (≥4/10 NRS: llä) vähintään 6 kuukauden ajan hip-artroskopia
- Työskentele hip -artroskopia, jolla ei ole kirurgista historiaa kontralateraalisessa raajassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yksipuolista lonkan artroskopiaa
- Todisteet murtumasta, infektiosta tai pahanlaatuisuudesta 6 kuukauden ajan hip-artroskopialla
- Todisteet masennuksesta tai muista suurista mielenterveystiloista ennen indeksin lonkan artroskopiaa
- On jatkuvaa kipua, joka vaatii opioidien käyttöä tai jolla on ollut opioidien väärinkäyttöä
- Onko minkäänlaista komorbiditeettiä systeemisen sairauden rajoittavaan toimintaan (ASA: n fyysisen tilan luokittelu <3)
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Revision Hip Artroscopy
Osallistujille on käynyt läpi Revision Hip Artroscopyn ja heillä on FDG PET/MRI
|
Osallistujille tehdään FDG PET/MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaurioiden lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
|
Kuvat otetaan FDG PET/MRI: n avulla lonkan vaurioiden määrän tunnistamiseksi.
|
Lähtötaso 12 kuukauteen
|
|
Vaurioiden koon muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
|
Kuvat otetaan FDG PET/MRI: n avulla lonkan vaurioiden koon tunnistamiseksi.
|
Lähtötaso 12 kuukauteen
|
|
Vaurioiden sijainnin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
|
Kuvat otetaan FDG PET/MRI: n avulla lonkan vaurioiden sijainnin tunnistamiseksi.
|
Lähtötaso 12 kuukauteen
|
|
Kivun oireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
|
Osallistujat ilmoittavat itsetuntoa 0-10, ja 0 ei osoittanut kipua ja 10 pahin kipu.
|
Lähtötaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos promis globaalissa terveyspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
|
Globaali terveys on osallistujien ilmoittama tulosmitta, joka arvioi yksilön yleistä fyysistä ja mielenterveyttä, mukaan lukien heidän käsityksensä yleisestä terveydestä.
Se käsittää 10 kohdetta, ja neljä kohdetta arvioidaan globaalia fyysistä terveyttä ja neljää globaalia mielenterveyttä arviointi, jotka kaikki perustuvat viiteen ydinluetteloon: fyysiseen toimintaan, kipuun, väsymykseen, emotionaaliseen vaikeuteen ja sosiaaliseen terveyteen.
Pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0 - 20, edustavat yksilön käsitystä heidän terveydestään, alhaisemmat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen.
|
Lähtötaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos lonkan lopputuloksessa (HOS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
|
HOS tulkitaan arvioimalla pisteet kahdessa ala -asteikossa: päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) ja urheilu. Jokainen ala -asteikko pisteytetään 100: sta, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Pistemäärä 100 tarkoittaa vaikeuksia, kun taas 0 osoittaa merkittäviä ongelmia. Jokainen ala -asteikon kohde on pisteytetty asteikolla 0 - 4, missä 0 tarkoittaa "ei voida tehdä" ja 4 tarkoittaa "mitään vaikeuksia". Yksittäiset esinepisteet summataan ja muunnetaan sitten asteikkoon 0-100. |
Lähtötaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos modifioidussa Harris -lonkkapistemäärässä (MHHS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
|
MHHS tulkitaan 0-100 asteikon perusteella, korkeammat pisteet osoittavat paremman lonkkatoiminnon.
Pisteitä alle 70: tä pidetään huonoina, 70-79 messuina, 80-89 hyvää ja 90-100 erinomaista.
MHHS keskittyy potilaan ilmoittamaan kipuun ja toimintaan.
|
Lähtötaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos kansainvälisessä lonkkatulostyökalupisteen (IHOT)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
|
IHOT on kyselylomake, jota käytetään arvioimaan osallistujien ilmoittamia tuloksia, jotka liittyvät lonkkaolosuhteisiin.
Se arvioi lonkan terveyden eri näkökohtia, mukaan lukien oireet, toiminnalliset rajoitukset, urheilu- ja virkistystoimet sekä sosiaalinen/emotionaalinen hyvinvointi.
IHOT: n korkeammat pisteet osoittavat yleensä paremman lonkan toiminnan ja elämänlaadun.
IHOT-33: lla on 33 kysymystä, joista kukin pisteytettiin 100 pisteen visuaalisessa analogisessa asteikolla, ja 0 edustaa pahinta mahdollista elämänlaatua ja 100 edustaen parasta.
|
Lähtötaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Spiker, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0271
- A536110 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 5/8/2026 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .