Smärtsam höftstudie efter operationen
7 augusti 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Identifiera och hantera smärtgeneratorer hos patienter med ihållande artroskopi-smärta efter höft med FDG PET/MRI
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om höfterna på människor som genomgår revision höftartroskopi ser annorlunda ut än höfterna hos människor vars höftvärk är löst med den första höftartroskopin och av människor som väljer steroidinjektion för smärtbehandling.
Deltagarna kommer att slutföra en PET/MR -skanning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utnyttjandet av hip arthroscopy har ökat avsevärt och som sådan har människor nu en ökning av höftartroskopifel.
I många fall behandlas en misslyckad höftartroskopi med en revisionshöftartroskopi kontra omvandling till en total höftersättning, men dessa procedurer kanske inte tillräckligt behandlar etiologin för höftmärta vid inställningen av en misslyckad höftartroskopi.
Läkare behöver bättre diagnostiska verktyg för att på lämpligt sätt diagnostisera höftartroskopi höftsmärta, så att de kan erbjuda lämplig behandling.
Tillkomsten av FDG PET/MRI erbjuder en mycket känslig avbildningsmetod som upptäcker områden med onormal inflammation.
Känsligheten för denna metod överstiger den för andra avbildningsmetoder (t.ex. MR -ensam) och ger läkare bästa möjliga chans att upptäcka onormal inflammatorisk eller hypermetabolisk patologi.
Förmågan att bättre diagnostisera smärtkällor runt den artikulära leden med detta unika tillvägagångssätt har ännu inte undersökts i den postartroskopiska höften.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amie Armstrong
- Telefonnummer: 608-262-9790
- E-post: armstrong@ortho.wisc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Rekrytering
- University of Wisconsin - Madison
-
Kontakt:
- Amie Armstrong
- E-post: armstrong@ortho.wisc.edu
-
Huvudutredare:
- Andrea Spiker, MD
-
Underutredare:
- Sandip Biswal, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18-45 år
- Historia om ensidig höftartroskopi
- Har inte bevis på fraktur, infektion eller malignitet vid 6 månaders artroskopi efter höft
- Har inte bevis på depression eller andra stora mentala hälsotillstånd före indexets höftartroskopi
- Har inte ihållande smärta som kräver opioidanvändning eller inte har en historia av opioidmissbruk
- Har ingen komorbiditet resulterar i systemisk sjukdomsbegränsande funktion (ASA fysisk statusklassificering> 3)
- Inte för närvarande gravid
- Presenter med ihållande smärta (≥4/10 på NRS) i minst 6 månaders artroskopi efter höft
- Genomgå en revisions höftartroskopi utan kirurgisk historia på den kontralaterala lemmen
Uteslutningskriterier:
- Ingen ensidig höftartroskopi
- Bevis på fraktur, infektion eller malignitet vid 6 månaders artroskopi efter höft
- Bevis på depression eller andra stora mentala hälsotillstånd före indexets höftartroskopi
- Har ihållande smärta som kräver opioidanvändning eller har en historia av opioidmissbruk
- Har någon komorbiditet resulterar i systemisk sjukdomsbegränsande funktion (ASA fysisk statusklassificering <3)
- För närvarande gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Revision höftartroskopi
Deltagarna kommer att ha genomgått en revisionshöftartroskopi och kommer att ha en FDG PET/MRI
|
Deltagarna kommer att genomgå en FDG PET/MRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antal lesioner
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
|
Bilder kommer att tas med FDG PET/MRI för att identifiera antalet lesioner i höften.
|
Baslinjen till 12 månader
|
|
Förändring i skador
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
|
Bilder kommer att tas med FDG PET/MRI för att identifiera storleken på lesionerna i höften.
|
Baslinjen till 12 månader
|
|
Förändring i läge för lesioner
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
|
Bilder kommer att tas med FDG PET/MRI för att identifiera platsen för lesionerna i höften.
|
Baslinjen till 12 månader
|
|
Förändring i smärtsymtom
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
|
Deltagarna kommer att rapportera smärtnivå på 0-10, med 0 som indikerar ingen smärta och 10 är den värsta smärtan som kan tänkas.
|
Baslinjen till 12 månader
|
|
Förändring i Promis Global Health Score
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
|
Global Health är ett deltagarrapporterat resultatmått som bedömer en individs övergripande fysiska och mentala hälsa, inklusive deras uppfattning om allmän hälsa.
Det omfattar 10 artiklar, med fyra artiklar som bedömer global fysisk hälsa och fyra bedömning av global mental hälsa, alla baserade på fem kärnpromisdomäner: fysisk funktion, smärta, trötthet, emotionell besvär och social hälsa.
Poängen, som sträcker sig från 0 till 20, representerar individens uppfattning om deras hälsa, med lägre poäng som indikerar större försämring.
|
Baslinjen till 12 månader
|
|
Förändring i höftutfallsscore (HOS)
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
|
HOS tolkas genom att utvärdera poäng på två underskalor: aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och sport. Varje underskala görs av 100, med högre poäng som indikerar bättre funktion. En poäng på 100 betyder inga svårigheter, medan 0 indikerar betydande problem. Varje artikel i underskalorna görs på en skala från 0 till 4, där 0 betyder "oförmögen att göra" och 4 betyder "inga svårigheter." De enskilda artiklarnas poäng summeras och konverteras sedan till en skala på 0-100. |
Baslinjen till 12 månader
|
|
Förändring i modifierad Harris Hip Score (MHHS)
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
|
MHHS tolkas baserat på en skala på 0-100, med högre poäng som indikerar bättre höftfunktion.
Poäng under 70 betraktas som dåliga, 70-79 rättvisa, 80-89 bra och 90-100 utmärkt.
MHHS fokuserar på patientrapporterad smärta och funktion.
|
Baslinjen till 12 månader
|
|
Förändring i International Hip Outcome Tool Score (IHOT)
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
|
IHOT är ett frågeformulär som används för att bedöma deltagarrapporterade resultat relaterade till höftförhållanden.
Den utvärderar olika aspekter av höfthälsa, inklusive symtom, funktionella begränsningar, sport och fritidsaktiviteter och socialt/emotionellt välbefinnande.
Högre poäng på IHOT indikerar i allmänhet bättre höftfunktion och livskvalitet.
IHOT-33 har 33 frågor, var och en poäng på en 100-punkts visuell analog skala, med 0 som representerar den värsta möjliga livskvaliteten och 100 som representerar de bästa.
|
Baslinjen till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Spiker, MD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2025
Första postat (Faktisk)
15 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-0271
- A536110 (Annan identifierare: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol Version 5/8/2026 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .