Estudio de cadera postoperatorio doloroso
7 de agosto de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Identificar y manejar generadores de dolor en pacientes con dolor persistente de artroscopia posterior a la cadera usando FDG PET/MRI
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si las caderas de personas que se someten a una artroscopía de cadera de revisión se ven diferentes a las caderas de personas cuyo dolor de cadera se resuelve con la primera artroscopía de cadera y de las personas que eligen la inyección de esteroides para el manejo del dolor.
Los participantes completarán una exploración PET/MRI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La utilización de la artroscopia de cadera ha aumentado significativamente y, como tal, las personas ahora están lidiando con un aumento en las fallas de la artroscopia de cadera.
En muchos casos, una artroscopía de cadera fallida se trata con una revisión de artroscopía de cadera versus conversión a un reemplazo total de cadera, pero estos procedimientos pueden no abordar adecuadamente la etiología del dolor de cadera en el contexto de una artroscopia de cadera fallida.
Los médicos necesitan mejores herramientas de diagnóstico para diagnosticar adecuadamente el dolor de la cadera de la artroscopia posterior a la cadera, para que puedan ofrecer el tratamiento adecuado.
El advenimiento de FDG PET/MRI ofrece un método de imagen altamente sensible que detecta áreas de inflamación anormal.
La sensibilidad de este método excede la de otras modalidades de imagen (por ejemplo, resonancia magnética solo) y brinda a los médicos la mejor oportunidad posible de detectar patología inflamatoria o hipermetabólica anormal.
La capacidad de diagnosticar mejor las fuentes de dolor alrededor de la articulación articular con este enfoque único aún no se ha explorado en la cadera postartroscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amie Armstrong
- Número de teléfono: 608-262-9790
- Correo electrónico: armstrong@ortho.wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- University of Wisconsin - Madison
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Contacto:
- Amie Armstrong
- Correo electrónico: armstrong@ortho.wisc.edu
-
Investigador principal:
- Andrea Spiker, MD
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Sub-Investigador:
- Sandip Biswal, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45
- Historia de la artroscopia de cadera unilateral
- No tiene evidencia de fractura, infección o malignidad a los 6 meses después de la artroscopia de cadera
- No tiene evidencia de depresión u otras condiciones importantes de salud mental antes de la artroscopía de la cadera índice
- No tiene dolor persistente que requiere el uso de opioides o no tiene antecedentes de abuso de opioides
- No tiene ningún resultado de comorbilidad en la función limitante de enfermedad sistémica (clasificación de estado físico ASA> 3)
- Actualmente no embarazada
- Presenta dolor persistente (≥4/10 en NRS) durante al menos 6 meses después de la artroscopia de la cadera
- Someterse a una revisión de artroscopia de cadera sin historia quirúrgica en la extremidad contralateral
Criterios de exclusión:
- Sin artroscopia de cadera unilateral
- Evidencia de fractura, infección o malignidad a los 6 meses después de la artroscopia de la cadera
- Evidencia de depresión u otras condiciones importantes de salud mental antes de la artroscopía de la cadera del índice
- Tiene un dolor persistente que requiere uso de opioides o tiene antecedentes de abuso de opioides
- Tiene algún resultado de comorbilidad en la función limitante de la enfermedad sistémica (clasificación de estado físico ASA <3)
- Actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Revisión de artroscopia de cadera
Los participantes habrán sometido a una artroscopia de cadera de revisión y tendrán una mascota FDG/MRI
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Los participantes se someterán a una PET/MRI FDG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de lesiones
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Las imágenes se tomarán utilizando FDG PET/MRI para identificar el número de lesiones en la cadera.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en el tamaño de las lesiones
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Las imágenes se tomarán utilizando FDG PET/MRI para identificar el tamaño de las lesiones en la cadera.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en la ubicación de las lesiones
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Las imágenes se tomarán utilizando FDG PET/MRI para identificar la ubicación de las lesiones en la cadera.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en los síntomas del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Los participantes autoinformarán el nivel de dolor de 0-10, con 0 que no indican dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en el puntaje de salud global de PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Global Health es una medida de resultado informada por los participantes que evalúa la salud física y mental general de un individuo, incluidas sus percepciones de salud general.
Comprende 10 ítems, con cuatro ítems que evalúan la salud física global y cuatro evaluando la salud mental global, todos basados en cinco dominios de promis básicos: función física, dolor, fatiga, angustia emocional y salud social.
Los puntajes, que van de 0 a 20, representan la percepción del individuo de su salud, con puntajes más bajos que indican un mayor deterioro.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en la puntuación de resultado de la cadera (HOS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El HOS se interpreta evaluando los puntajes en dos subescalas: actividades de la vida diaria (ADL) y los deportes. Cada subescala se califica de 100, con puntajes más altos que indican una mejor función. Una puntuación de 100 significa que no hay dificultad, mientras que 0 indica problemas significativos. Cada elemento dentro de las subescalas se califica en una escala de 0 a 4, donde 0 significa "no puede hacer" y 4 significa "sin dificultad". Los puntajes de los elementos individuales se suman y luego se convierten a una escala 0-100. |
Línea de base a 12 meses
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Cambio en la puntuación modificada de la cadera Harris (MHHS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El MHHS se interpreta en función de una escala 0-100, con puntajes más altos que indican una mejor función de cadera.
Los puntajes por debajo de 70 se consideran pobres, 70-79 justos, 80-89 buenos y 90-100 excelentes.
El MHHS se centra en el dolor y la función informados por el paciente.
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Línea de base a 12 meses
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Cambio en el puntaje internacional de la herramienta de resultados de la cadera (IHOT)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El IHOT es un cuestionario utilizado para evaluar los resultados informados por los participantes relacionados con las condiciones de cadera.
Evalúa varios aspectos de la salud de la cadera, incluidos los síntomas, las limitaciones funcionales, las actividades deportivas y recreativas, y el bienestar social/emocional.
Los puntajes más altos en el IHOT generalmente indican una mejor función de cadera y calidad de vida.
El IHOT-33 tiene 33 preguntas, cada una puntuada en una escala analógica visual de 100 puntos, con 0 representando la peor calidad de vida posible y 100 representando lo mejor.
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Línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Spiker, MD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0271
- A536110 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 5/8/2026 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .