手根管症候群の患者における手動療法と筋外衝撃波療法の有効性
2025年7月18日 更新者：Eman Naser Elsayed Elderby、Tanta University
手根管症候群の患者における手動療法と筋外衝撃波療法の有効性の比較研究
この研究は、軽度から中程度の手根管症候群の患者における手動療法と体外衝撃波療法の有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
上肢の最も一般的な末梢神経障害である手根管症候群（CTS）は、手首の神経中央値が閉じ込められているために発生します。 CTSの治療オプションは、手首のスプリント、物理的モダリティ、局所コルチコステロイド注射、および外科的放出で構成されています。
体外衝撃波療法（ESWT）は、単一パルス音波を使用する非侵襲的手法です。 これらのパルスは体の外側で生成され、体の特定の部分に焦点を合わせています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 両性。
- 軽度および中程度の手根管症候群（CTS）の患者。
除外基準：
- CTSの重度の症例。
- 手根管放出手術の歴史。
- 過去6か月間の手根管のステロイド注射。
- 胸部出口症候群および頸部原発性症の症例。
- 妊娠中の女性。
- 関節リウマチなどの全身性リウマチ性疾患。
- 甲状腺機能低下症。
- 出血傾向のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
患者は、4週間で週に3回のセッション、神経の滑空、軟部組織放出、手根骨動員の形で手動療法で治療されました。
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患者は、4週間で週に3回のセッション、神経の滑空、軟部組織放出、手根骨動員の形で手動療法で治療されました。
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実験的：グループ2
患者は体外衝撃波療法により治療されました。
4セッション、1週間離れた2000セッションあたり2000パルス、強度1.6 mJ/mm、および周波数8Hz。
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患者は体外衝撃波療法により治療されました。
4セッション、1週間離れた2000セッションあたり2000パルス、強度1.6 mJ/mm、および周波数8Hz。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：3ヶ月後に
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11ポイントの数値痛評価尺度（0 = 10 =最大痛）を介した視覚アナログスケール（VAS）を使用して、現在の痛みと手の不快感を評価しました
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3ヶ月後に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストンアンケート
時間枠：3ヶ月後に
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ボストンのアンケートは、手根管症候群の患者における症状の重症度と機能状態の標準化された患者ベースの結果尺度です。
2つの部分、つまり症状の重症度スケール（SSS）と機能状態スケール（FSS）を含むアンケートは、手根管症候群（CTS）の患者を評価するための標準ツールと見なされます。
SSSには、選択したアクティビティを実行する困難を評価する5つの質問で構成される、手とFSSのさまざまな症状に関する11の質問が含まれています。
各質問に対する回答は、1つ（最も穏やかな）から5（最も深刻な）ポイントから採点されました。
SSSおよびFSSの全体的なスコアは、すべての質問のスコア合計として計算されました。
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3ヶ月後に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月19日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月18日
最初の投稿 (実際)
2025年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36208/12/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。