Effektivitet av manuell terapi och extracoropral chockvågterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom
18 juli 2025 uppdaterad av: Eman Naser Elsayed Elderby, Tanta University
Jämförande studie av effektivitet av manuell terapi och extracoropral chockvågterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten hos manuell terapi och extrakorporeal chockvågterapi hos patienter med mild till måttligt karpaltunnelsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS), den vanligaste perifera neuropatin i övre extremiteten, förekommer på grund av infångningen av mediannerven vid handleden. Behandlingsalternativ för CT: er består av handledsdelar, fysiska metoder, lokala kortikosteroidinjektioner och kirurgisk frisättning.
Extrakorporeal Shockwave-terapi (ESWT) är en icke-invasiv teknik som använder akustiska vågor med en puls. Dessa pulser genereras utanför kroppen och fokuserar på en specifik del av kroppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Båda könen.
- Patienter med milt och måttligt karpaltunnelsyndrom (CTS).
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga fall av CTS.
- Historik om karpaltunnelutgivningskirurgi.
- Steroidinjektion i karpaltunnel under de senaste 6 månaderna.
- Fall av thoraxutloppssyndrom och cervikal radikulopati.
- Gravida kvinnor.
- Systemiska reumatiska sjukdomar såsom reumatoid artrit.
- Hypotyreos.
- Patienter med blödningstendens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Patienterna behandlades genom manuell terapi i form av nervglasning, frisättning av mjukvävnad och karpal benmobilisering, tre sessioner per vecka för 4 veckor.
|
Patienterna behandlades genom manuell terapi i form av nervglasning, frisättning av mjukvävnad och karpal benmobilisering, tre sessioner per vecka för 4 veckor.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Patienter behandlades genom extrakorporeal chockvågterapi.
4 sessioner, en veckas mellanrum, 2000 pulser per session, intensitet 1,6 mJ/mm och frekvens 8Hz.
|
Patienter behandlades genom extrakorporeal chockvågterapi.
4 sessioner, en veckas mellanrum, 2000 pulser per session, intensitet 1,6 mJ/mm och frekvens 8Hz.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 3 månader efter proceduren
|
En visuell analog skala (VAS) via 11-punkts numerisk smärtbetygsskala (0 = ingen smärta till 10 = maximal smärta) användes för att bedöma den nuvarande nivån av smärta och handbesvär
|
3 månader efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter proceduren
|
Boston-frågeformuläret är ett standardiserat, patientbaserat resultatmått på symptomens svårighetsgrad och funktionell status hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Frågeformuläret inklusive två delar, nämligen symptomens svårighetsgrad (SSS) och Functional Status Scales (FSS), anses vara ett standardverktyg för att utvärdera patienterna med karpaltunnelsyndrom (CTS).
SSS innehåller 11 frågor om olika symtom på hand och FSS består av 5 frågor som bedömer svårigheten att utföra utvalda aktiviteter.
Svaret på varje fråga fick poäng från en (mildaste) till fem (mest allvarliga) poäng.
De totala poängen för SSS och FSS beräknades som poängsumman av alla frågor.
|
3 månader efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2025
Första postat (Faktisk)
20 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36208/12/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .