Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van handmatige therapie en extracoroprale schokgolftherapie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom

18 juli 2025 bijgewerkt door: Eman Naser Elsayed Elderby, Tanta University

Vergelijkende studie van de effectiviteit van handmatige therapie en extracoroprale schokgolftherapie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom

Deze studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit van handmatige therapie en extracorporale schokgolftherapie bij patiënten met een mild tot matig carpaal tunnelsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnelsyndroom (CTS), de meest voorkomende perifere neuropathie in het bovenste ledemaat, treedt op als gevolg van de insluiting van de mediane zenuw aan de pols. Behandelingsopties voor CT's bestaan uit polsspalken, fysieke modaliteiten, lokale corticosteroïde injecties en chirurgische afgifte.

Extracorporale shockwave-therapie (ESWT) is een niet-invasieve techniek die akoestische golven met één puls gebruikt. Deze pulsen worden buiten het lichaam gegenereerd en gericht op een specifiek deel van het lichaam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten.
  • Patiënten met een mild en matig carpaal tunnelsyndroom (CTS).

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige gevallen van CTS.
  • Geschiedenis van carpale tunnelafgifte chirurgie.
  • Steroïde injectie in carpale tunnel in de afgelopen 6 maanden.
  • Gevallen van thoracale uitlaatsyndroom en cervicale radiculopathie.
  • Zwangere vrouwen.
  • Systemische reumatische ziekten zoals reumatoïde artritis.
  • Hypothyreoïdie.
  • Patiënten met de neiging van bloedingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Patiënten werden behandeld door handmatige therapie in de vorm van zenuwglijden, afgifte van zacht weefsel en carpale botmobilisatie, drie sessies per week voor 4 weken.
Ander: Handmatige therapie
Patiënten werden behandeld door handmatige therapie in de vorm van zenuwglijden, afgifte van zacht weefsel en carpale botmobilisatie, drie sessies per week voor 4 weken.
Experimenteel: Groep 2
Patiënten werden behandeld door extracorporale schokgolftherapie. 4 sessies, een week uit elkaar, 2000 pulsen per sessie, intensiteit 1,6 MJ/mm en frequentie 8Hz.
Ander: Extracorporale schokgolftherapie
Patiënten werden behandeld door extracorporale schokgolftherapie. 4 sessies, een week uit elkaar, 2000 pulsen per sessie, intensiteit 1,6 MJ/mm en frequentie 8Hz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
Een visuele analoge schaal (VAS) via 11-punts numerieke pijnstaartschaal (0 = geen pijn tot 10 = maximale pijn) werd gebruikt om het huidige niveau van pijn en hand ongemak te beoordelen
3 maanden na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston -vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
De Boston-vragenlijst is een gestandaardiseerde, patiëntgebaseerde uitkomstmaat van de ernst van de symptomen en de functionele status bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom. De vragenlijst met twee delen, namelijk de Symptom Severity Scales (SSS) en de functionele statusschalen (FSS), wordt beschouwd als een standaardinstrument om de patiënten met carpaal tunnelsyndroom (CTS) te evalueren. De SSS bevat 11 vragen over verschillende symptomen van de hand en FSS bestaat uit 5 vragen die de moeilijkheid bij het uitvoeren van geselecteerde activiteiten beoordelen. Het antwoord op elke vraag werd gescoord van één (mildst) naar vijf (meest ernstige) punten. De algemene scores voor SSS en FSS werden berekend als de scoresom van alle vragen.
3 maanden na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36208/12/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren