Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii ręcznej i terapii fali wstrząsowej pozakoropralnej u pacjentów z zespołem nadgarstka tunelu

18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Eman Naser Elsayed Elderby, Tanta University

Badanie porównawcze skuteczności terapii ręcznej i terapii fali wstrząsowej pozakoropralnej u pacjentów z zespołem nadgarstka tunelu

Badanie to miało na celu porównanie skuteczności terapii ręcznej i terapii fali wstrząsowej pozękręcowej u pacjentów z łagodnym do umiarkowanym zespołem tunelu nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół nadgarstka (CTS), najczęstsza neuropatia obwodowa w kończynie górnej, występuje z powodu uwięzienia nerwu środkowego na nadgarstku. Opcje leczenia CTS składają się z szyn nadgarstkowych, metod fizycznych, lokalnych zastrzyków kortykosteroidowych i uwalniania chirurgicznego.

Zakładaowa terapia fali uderzeniowej (ESWT) to nieinwazyjna technika wykorzystująca fale akustyczne jednopulsowe. Impulsy te są generowane poza ciałem i koncentrują się na określonej części ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obie płcie.
  • Pacjenci z łagodnym i umiarkowanym zespołem nadgarstka (CTS).

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie przypadki CTS.
  • Historia operacji uwalniania tunelu nadgarstka.
  • Wstrzyknięcie steroidowe w tunelu nadgarstka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przypadki zespołu ujścia klatki piersiowej i radikulopatii szyjki macicy.
  • Samice w ciąży.
  • Ogólnoustrojowe choroby reumatyczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Niedoczynność tarczycy.
  • Pacjenci z tendencją krwawienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Pacjentów leczono terapią ręczną w postaci szybowania nerwowego, uwalniania tkanki miękkiej i mobilizacji kości nadgarstka, trzech sesji tygodniowo dla 4 tygodni.
Inny: Terapia ręczna
Pacjentów leczono terapią ręczną w postaci szybowania nerwowego, uwalniania tkanki miękkiej i mobilizacji kości nadgarstka, trzech sesji tygodniowo dla 4 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa 2
Pacjentów leczono terapią pozakorporową falą uderzeniową. 4 sesje, tydzień od siebie, 2000 impulsów na sesję, intensywność 1,6 mj/mm i częstotliwość 8 Hz.
Inny: Pozękorowa terapia fali uderzeniowej
Pacjentów leczono terapią pozakorporową falą uderzeniową. 4 sesje, tydzień od siebie, 2000 impulsów na sesję, intensywność 1,6 mj/mm i częstotliwość 8 Hz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po przetworzeniu
W celu oceny obecnego poziomu bólu i dyskomfortu ręcznego) zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) poprzez 11-punktową skalę liczbową (0 = brak bólu do 10 = maksymalny ból)
3 miesiące po przetworzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Bostonu
Ramy czasowe: 3 miesiące po przetworzeniu
Kwestionariusz bostoński jest znormalizowaną, opartą na pacjencie miarą wyniku nasilenia objawów i statusu funkcjonalnego u pacjentów z zespołem tunelu nadgarstka. Kwestionariusz obejmujący dwie części, mianowicie skale nasilenia objawów (SSS) i funkcjonalne skale statusu (FSS), jest uważany za standardowe narzędzie do oceny pacjentów z zespołem tunelu nadgarstka (CTS). SSS zawiera 11 pytań dotyczących różnych objawów dłoni i FSS obejmujących 5 pytań oceniających trudność w wykonywaniu wybranych czynności. Odpowiedź na każde pytanie została oceniona z jednego (najlidniejszego) do pięciu (najcięższych) punktów. Ogólne wyniki dla SSS i FSS zostały obliczone jako suma wyniku wszystkich pytań.
3 miesiące po przetworzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36208/12/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Terapia ręczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj