Эффективность ручной терапии и экстракорпурной ударной волновой терапии у пациентов с синдромом запястного канала
18 июля 2025 г. обновлено: Eman Naser Elsayed Elderby, Tanta University
Сравнительное исследование эффективности ручной терапии и экстракорпурной ударной терапии волнами у пациентов с синдромом запястного канала
Это исследование было направлено на сравнение эффективности ручной терапии и экстракорпоральной ударной терапии ударными волнами у пациентов с синдромом запястного туннеля легкой до умеренной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного туннеля (CTS), наиболее распространенная периферическая невропатия в верхней конечности, возникает из -за захвата медианного нерва на запястье. Варианты лечения для CTS состоят из шине, физических методов, местных инъекций кортикостероидов и хирургического высвобождения.
Экстракорпоральная шокволновая терапия (ESWT)-это неинвазивная техника, которая использует акустические волны с одним импульсом. Эти импульсы генерируются вне тела и сосредоточены на определенной части тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оба пола.
- Пациенты с легким и умеренным синдромом запястного канала (CTS).
Критерии исключения:
- Тяжелые случаи CTS.
- История хирургии выброса запястного туннеля.
- Инъекция стероидов в запястном туннеле за последние 6 месяцев.
- Случаи синдрома грудной клетки и радикулопатии шейки матки.
- Беременные женщины.
- Системные ревматические заболевания, такие как ревматоидный артрит.
- Гипотиреоз.
- Пациенты с тенденцией к кровотечению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Пациентов лечили ручной терапией в виде нервного скольжения, высвобождения мягких тканей и мобилизации костей запястного цвета, три сеанса в неделю для 4 недели.
|
Пациентов лечили ручной терапией в виде нервного скольжения, высвобождения мягких тканей и мобилизации костей запястного цвета, три сеанса в неделю для 4 недели.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Пациенты получали лечение экстракорпоральной ударной терапией волн.
4 сеанса, на одну неделю, 2000 импульсов за сеанс, интенсивность 1,6 мдж/мм и частота 8 Гц.
|
Пациенты получали лечение экстракорпоральной ударной терапией волн.
4 сеанса, на одну неделю, 2000 импульсов за сеанс, интенсивность 1,6 мдж/мм и частота 8 Гц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) через 11-точечную численную шкалу боли (0 = нет боли до 10 = максимальная боль) использовалась для оценки текущего уровня боли и дискомфорта рук
|
3 месяца после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонская анкета
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Бостонский вопросник представляет собой стандартизированную меру исхода на основе пациентов с тяжестью симптомов и функционального статуса у пациентов с синдромом запястного канала.
Анкета, включающая две части, а именно шкалы тяжести симптомов (SSS) и масштабы функциональных статусов (FSS), считается стандартным инструментом для оценки пациентов с синдромом запястного туннеля (CTS).
SSS содержит 11 вопросов о различных симптомах рук, а FSS содержит 5 вопросов, оценивающих сложность в выполнении выбранных действий.
Ответ на каждый вопрос был оценен от одного (самых мягких) до пяти (наиболее тяжелых) очков.
Общие оценки для SSS и FSS были рассчитаны как сумма оценки всех вопросов.
|
3 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Шок
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 36208/12/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .