Effektivitet av manuell terapi og ekstrakoropral sjokkbølgeterapi hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
18. juli 2025 oppdatert av: Eman Naser Elsayed Elderby, Tanta University
Sammenlignende studie av effektiviteten av manuell terapi og ekstrakoropral sjokkbølgeterapi hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av manuell terapi og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi hos pasienter med mild til moderat karpaltunnelsyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS), den vanligste perifere nevropatien i overekstremiteten, oppstår på grunn av innfanging av mediannerven ved håndleddet. Behandlingsalternativer for CT -er består av håndleddsplinjer, fysiske modaliteter, lokale kortikosteroidinjeksjoner og kirurgisk frigjøring.
Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) er en ikke-invasiv teknikk som bruker akustiske bølger med én puls. Disse pulser genereres utenfor kroppen og fokuserer på en bestemt del av kroppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønn.
- Pasienter med mildt og moderat karpaltunnelsyndrom (CTS).
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige tilfeller av CTS.
- Historie om karpaltunnelfrigjøringskirurgi.
- Steroidinjeksjon i karpaltunnel de siste 6 månedene.
- Tilfeller av thoraxuttakssyndrom og cervikal radikulopati.
- Gravide kvinner.
- Systemiske revmatiske sykdommer som revmatoid artritt.
- Hypotyreose.
- Pasienter med blødnings tendens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Pasientene ble behandlet ved manuell terapi i form av nervegliding, frigjøring av bløtvev og karpal beinmobilisering, tre økter per uke for 4 uker.
|
Pasientene ble behandlet ved manuell terapi i form av nervegliding, frigjøring av bløtvev og karpal beinmobilisering, tre økter per uke for 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Pasientene ble behandlet ved ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi.
4 økter, en ukes mellomrom, 2000 pulser per økt, intensitet 1,6 mJ/mm og frekvens 8Hz.
|
Pasientene ble behandlet ved ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi.
4 økter, en ukes mellomrom, 2000 pulser per økt, intensitet 1,6 mJ/mm og frekvens 8Hz.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyre
|
En visuell analog skala (VAS) via 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (0 = ingen smerter til 10 = maksimal smerte) ble brukt for å vurdere det nåværende nivået av smerte og ubehag i hånden
|
3 måneder etter prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston -spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyre
|
Boston-spørreskjemaet er et standardisert, pasientbasert utfallsmål av symptomens alvorlighetsgrad og funksjonsstatus hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.
Spørreskjemaet inkludert to deler, nemlig Symptom Severity Scales (SSS) og funksjonelle statusskalaer (FSS), regnes som et standardverktøy for å evaluere pasientene med karpaltunnelsyndrom (CTS).
SSS inneholder 11 spørsmål om forskjellige symptomer på hånd og FSS består av 5 spørsmål som vurderer vanskeligheten med å utføre utvalgte aktiviteter.
Responsen på hvert spørsmål ble scoret fra ett (mildest) til fem (mest alvorlige) poeng.
De samlede score for SSS og FSS ble beregnet som poengsummen for alle spørsmål.
|
3 måneder etter prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36208/12/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .