- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07074509
- Procès original
Efficacité de la thérapie manuelle et de la thérapie par ondes de choc extracoropral chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Étude comparative de l'efficacité de la thérapie manuelle et de la thérapie par ondes de choc extracoropral chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (CTS), la neuropathie périphérique la plus courante dans le membre supérieur, se produit en raison du piégeage du nerf médian au poignet. Les options de traitement des CTS consistent en des attelles de poignet, des modalités physiques, des injections de corticostéroïdes locales et une libération chirurgicale.
La thérapie par ondes de choc extracorporelle (ESWT) est une technique non invasive qui utilise des ondes acoustiques à impulsion unique. Ces impulsions sont générées à l'extérieur du corps et concentrées sur une partie spécifique du corps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les deux sexes.
- Patients atteints du syndrome du tunnel carpien léger et modéré (CTS).
Critères d'exclusion:
- Cas graves de CTS.
- Antécédents de la chirurgie du canal carpien.
- Injection de stéroïdes dans le canal carpien au cours des 6 derniers mois.
- Cas de syndrome de sortie thoracique et de radiculopathie cervicale.
- Femmes enceintes.
- Maladies rhumatismales systémiques telles que la polyarthrite rhumatoïde.
- Hypothyroïdie.
- Patients souffrant de saignement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Les patients ont été traités par traitement manuel sous forme de glissement nerveux, de libération des tissus mous et de mobilisation osseuse carpale, trois séances par semaine pour les 4 semaines.
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Les patients ont été traités par traitement manuel sous forme de glissement nerveux, de libération des tissus mous et de mobilisation osseuse carpale, trois séances par semaine pour les 4 semaines.
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Expérimental: Groupe 2
Les patients ont été traités par une thérapie extracorporelle des ondes de choc.
4 séances, une semaine d'intervalle, 2000 impulsions par session, intensité de 1,6 MJ / mm et fréquence 8Hz.
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Les patients ont été traités par une thérapie extracorporelle des ondes de choc.
4 séances, une semaine d'intervalle, 2000 impulsions par session, intensité de 1,6 MJ / mm et fréquence 8Hz.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 3 mois post-procédure
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Une échelle visuelle analogique (EVA) via une échelle numérique de douleur numérique à 11 points (0 = aucune douleur à 10 = douleur maximale) a été utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur et d'inconfort de la main
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3 mois post-procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de Boston
Délai: 3 mois post-procédure
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Le questionnaire de Boston est une mesure de résultat standardisée et basée sur le patient de la gravité des symptômes et de l'état fonctionnel chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
Le questionnaire comprenant deux parties, à savoir les échelles de gravité des symptômes (SSS) et les échelles d'état fonctionnel (FSS), est considérée comme un outil standard pour évaluer les patients atteints du syndrome du canal carpien (CTS).
Le SSS contient 11 questions sur différents symptômes de la main et le FSS comprend 5 questions évaluant la difficulté d'effectuer des activités sélectionnées.
La réponse à chaque question a été notée de un (plus légère) à cinq points (les plus graves).
Les scores globaux pour SSS et FSS ont été calculés comme la somme du score de toutes les questions.
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3 mois post-procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladie
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Choc
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 36208/12/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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