- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07074509
- Original retssag
Effektivitet af manuel terapi og ekstrakoropral stødbølgebehandling hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af manuel terapi og ekstrakoropral stødbølgebehandling hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Carpal Tunnel Syndrome (CTS), den mest almindelige perifere neuropati i øverste lem, forekommer på grund af indfangning af mediannerven ved håndleddet. Behandlingsmuligheder for CTS består af håndledssplinter, fysiske modaliteter, lokale kortikosteroidinjektioner og kirurgisk frigivelse.
Ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT) er en ikke-invasiv teknik, der bruger en-puls akustiske bølger. Disse pulser genereres uden for kroppen og fokuseres på en bestemt del af kroppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge køn.
- Patienter med mild og moderat karpaltunnelsyndrom (CTS).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige tilfælde af CTS.
- HISTORIE AF KRAPPAL TUNNELSEKRAKTION Kirurgi.
- Steroidinjektion i karpaltunnel i de sidste 6 måneder.
- Tilfælde af thoraxudgangssyndrom og cervikal radikulopati.
- Gravide kvinder.
- Systemiske reumatiske sygdomme, såsom reumatoid arthritis.
- Hypothyreoidisme.
- Patienter med blødning tendens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Patienter blev behandlet ved manuel terapi i form af nerveskydende, frigivelse af blødt væv og karpal knoglemobilisering, tre sessioner om ugen for 4 uger.
|
Patienter blev behandlet ved manuel terapi i form af nerveskydende, frigivelse af blødt væv og karpal knoglemobilisering, tre sessioner om ugen for 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Patienter blev behandlet ved ekstrakorporeal chokbølgeterapi.
4 sessioner, en uges mellemrum, 2000 impulser pr. Session, intensitet 1,6 MJ/mm og frekvens 8Hz.
|
Patienter blev behandlet ved ekstrakorporeal chokbølgeterapi.
4 sessioner, en uges mellemrum, 2000 impulser pr. Session, intensitet 1,6 MJ/mm og frekvens 8Hz.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
En visuel analog skala (VAS) via 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (0 = ingen smerte til 10 = maksimal smerte) blev brugt til at vurdere det aktuelle niveau af smerte og ubehag
|
3 måneder efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston -spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
Boston-spørgeskemaet er et standardiseret, patientbaseret resultatmål for symptomens sværhedsgrad og funktionel status hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Spørgeskemaet inklusive to dele, nemlig Symptom Severity Scales (SSS) og funktionelle statusskalaer (FSS), betragtes som et standardværktøj til at evaluere patienterne med Carpal Tunnel Syndrome (CTS).
SSS indeholder 11 spørgsmål om forskellige symptomer på hånd og FSS består af 5 spørgsmål, der vurderer vanskeligheden med at udføre udvalgte aktiviteter.
Responsen på hvert spørgsmål blev scoret fra et (mildeste) til fem (mest alvorlige) punkter.
De samlede scoringer for SSS og FSS blev beregnet som score -summen af alle spørgsmål.
|
3 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36208/12/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet