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Efficacia della terapia manuale e della terapia delle onde d'urto extracoroprale in pazienti con sindrome del tunnel carpale

18 luglio 2025 aggiornato da: Eman Naser Elsayed Elderby, Tanta University

Studio comparativo sull'efficacia della terapia manuale e la terapia delle onde d'urto extracoroprale in pazienti con sindrome del tunnel carpale

Questo studio mirava a confrontare l'efficacia della terapia manuale e della terapia extracorporea di onde d'urto in pazienti con sindrome da tunnel carpale da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (CTS), la neuropatia periferica più comune nell'arto superiore, si verifica a causa dell'intrappolamento del nervo mediano al polso. Le opzioni di trattamento per i CT sono costituite da stecche del polso, modalità fisiche, iniezioni di corticosteroidi locali e rilascio chirurgico.

La terapia extracorporeal shock onwave (ESWT) è una tecnica non invasiva che utilizza onde acustiche a impulso singolo. Questi impulsi sono generati al di fuori del corpo e focalizzati su una parte specifica del corpo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti con sindrome da tunnel carpale lieve e moderata (CTS).

Criteri di esclusione:

  • Casi gravi di CTS.
  • Storia della chirurgia di rilascio del tunnel carpale.
  • Iniezione di steroidi nel tunnel carpale negli ultimi 6 mesi.
  • Casi di sindrome da outlet toracico e radicolopatia cervicale.
  • Femmine incinta.
  • Malattie reumatiche sistemiche come l'artrite reumatoide.
  • Ipotiroidismo.
  • Pazienti con tendenza sanguinante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
I pazienti sono stati trattati mediante terapia manuale sotto forma di scorrimento nervoso, rilascio di tessuto molle e mobilizzazione ossea carpale, tre sessioni a settimana per 4 settimane.
Altro: Terapia manuale
I pazienti sono stati trattati mediante terapia manuale sotto forma di scorrimento nervoso, rilascio di tessuto molle e mobilizzazione ossea carpale, tre sessioni a settimana per 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo 2
I pazienti sono stati trattati mediante terapia extracorporea di onde d'urto. 4 sessioni, una settimana di distanza, 2000 impulsi per sessione, intensità 1,6 mj/mm e frequenza 8Hz.
Altro: Terapia extracorporea di onde d'urto
I pazienti sono stati trattati mediante terapia extracorporea di onde d'urto. 4 sessioni, una settimana di distanza, 2000 impulsi per sessione, intensità 1,6 mj/mm e frequenza 8Hz.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
Una scala analogica visiva (VAS) tramite una scala di valutazione del dolore numerica a 11 punti (0 = nessun dolore a 10 = dolore massimo) è stata utilizzata per valutare l'attuale livello di dolore e disagio
3 mesi dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di Boston
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
Il questionario di Boston è una misura standardizzata di esito basata sul paziente della gravità dei sintomi e dello stato funzionale nei pazienti con sindrome del tunnel carpale. Il questionario tra cui due parti, vale a dire le scale di gravità dei sintomi (SSS) e le scale di stato funzionale (FSS), è considerato uno strumento standard per valutare i pazienti con sindrome da tunnel carpale (CTS). L'SSS contiene 11 domande su diversi sintomi di mano e FSS comprendono 5 domande che valutano la difficoltà nell'esecuzione di attività selezionate. La risposta a ciascuna domanda è stata valutata da uno (più lieve) a cinque punti (più gravi). I punteggi complessivi per SSS e FSS sono stati calcolati come somma del punteggio di tutte le domande.
3 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36208/12/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

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