Efectividad de la terapia manual y la terapia de onda de choque extracororropral en pacientes con síndrome del túnel carpiano
18 de julio de 2025 actualizado por: Eman Naser Elsayed Elderby, Tanta University
Estudio comparativo de la efectividad de la terapia manual y la terapia de onda de choque extracororropral en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de la terapia manual y la terapia de onda de choque extracorpórea en pacientes con síndrome del túnel carpiano leve a moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (CTS), la neuropatía periférica más común en la extremidad superior, ocurre debido al atrapamiento del nervio mediano en la muñeca. Las opciones de tratamiento para CTS consisten en férulas de muñeca, modalidades físicas, inyecciones de corticosteroides locales y liberación quirúrgica.
La terapia extracorpórea de ondas de choque (ESWT) es una técnica no invasiva que utiliza ondas acústicas de pulso único. Estos pulsos se generan fuera del cuerpo y se centran en una parte específica del cuerpo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos.
- Pacientes con síndrome del túnel carpiano leve y moderado (CTS).
Criterios de exclusión:
- Casos severos de CTS.
- Historia de la cirugía de liberación del túnel carpiano.
- Inyección de esteroides en el túnel carpiano en los últimos 6 meses.
- Casos de síndrome de salida torácica y radiculopatía cervical.
- Hembras embarazadas.
- Enfermedades reumáticas sistémicas como la artritis reumatoide.
- Hipotiroidismo.
- Pacientes con tendencia hemorrágica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1
Los pacientes fueron tratados por terapia manual en forma de deslizamiento nervioso, liberación de tejidos blandos y movilización del hueso carpiano, tres sesiones por semana durante 4 semanas.
|
Los pacientes fueron tratados por terapia manual en forma de deslizamiento nervioso, liberación de tejidos blandos y movilización del hueso carpiano, tres sesiones por semana durante 4 semanas.
|
|
Experimental: Grupo 2
Los pacientes fueron tratados por terapia de onda de choque extracorpórea.
4 sesiones, con una semana de diferencia, 2000 pulsos por sesión, intensidad de 1.6 mJ/mm y frecuencia de 8Hz.
|
Los pacientes fueron tratados por terapia de onda de choque extracorpórea.
4 sesiones, con una semana de diferencia, 2000 pulsos por sesión, intensidad de 1.6 mJ/mm y frecuencia de 8Hz.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
|
Se usó una escala analógica visual (VAS) a través de una escala de calificación de dolor numérica de 11 puntos (0 = sin dolor a 10 = dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor y molestias de las manos
|
3 meses después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Boston
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
|
El cuestionario de Boston es una medida de resultado estandarizada basada en el paciente de la gravedad de los síntomas y el estado funcional en pacientes con síndrome del túnel carpiano.
El cuestionario que incluye dos partes, a saber, las escalas de gravedad de los síntomas (SSS) y las escalas de estado funcional (FSS), se considera una herramienta estándar para evaluar a los pacientes con síndrome del túnel carpiano (CTS).
El SSS contiene 11 preguntas sobre diferentes síntomas de manual y FSS comprende 5 preguntas que evalúan la dificultad para realizar actividades seleccionadas.
La respuesta a cada pregunta se obtuvo de uno (más suave) a cinco puntos (más severos).
Los puntajes generales para SSS y FSS se calcularon como la suma de puntaje de todas las preguntas.
|
3 meses después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Choque
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 36208/12/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .