Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manuální terapie a extrakoropální terapie rázové vlny u pacientů se syndromem karpálního tunelu

18. července 2025 aktualizováno: Eman Naser Elsayed Elderby, Tanta University

Srovnávací studie o účinnosti manuální terapie a extrakoropralské rázové vlny u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Cílem této studie bylo porovnat účinnost manuální terapie a extrakorporální terapie rázové vlny u pacientů s mírným až středním syndromem karpálního tunelu.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS), nejběžnější periferní neuropatie v horní končetině, se vyskytuje v důsledku zachycení středního nervu na zápěstí. Možnosti léčby CTS se skládají z dlahy zápěstí, fyzických modalit, místních injekcí kortikosteroidů a chirurgického uvolňování.

Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) je neinvazivní technika, která používá jednofalizové akustické vlny. Tyto impulsy jsou generovány mimo tělo a zaměřují se na konkrétní část těla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví.
  • Pacienti s mírným a středním syndromem karpálního tunelu (CTS).

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké případy CTS.
  • Historie chirurgie uvolnění karpálního tunelu.
  • Injekce steroidů v karpálním tunelu za posledních 6 měsíců.
  • Případy syndromu hrudního outletu a radikulopatie děložního čípku.
  • Těhotné ženy.
  • Systémová revmatická onemocnění, jako je revmatoidní artritida.
  • Hypotyreóza.
  • Pacienti s tendencí krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Pacienti byli léčeni manuální terapií ve formě nervového klouzání, uvolňování měkkých tkání a mobilizace karpálních kostí, tři relace týdně pro 4 týdny.
Pacienti byli léčeni manuální terapií ve formě nervového klouzání, uvolňování měkkých tkání a mobilizace karpálních kostí, tři relace týdně pro 4 týdny.
Experimentální: Skupina 2
Pacienti byli léčeni mimotělní terapií rázových vln. 4 relace, jeden týden od sebe, 2000 pulzů na relaci, intenzita 1,6 mj/mm a frekvence 8Hz.
Pacienti byli léčeni mimotělní terapií rázových vln. 4 relace, jeden týden od sebe, 2000 pulzů na relaci, intenzita 1,6 mj/mm a frekvence 8Hz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce po zpracování
K posouzení současné úrovně bolesti a nepohodlí ruky byla použita vizuální analogová stupnice (VAS) prostřednictvím 11-bodové numerické hodnocení bolesti (0 = žádná bolest na 10 = maximální bolest)
3 měsíce po zpracování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský dotazník
Časové okno: 3 měsíce po zpracování
Dotazník Boston je standardizovaný výsledný měřítko závažnosti příznaků a funkčního stavu u pacientů se syndromem karpálního tunelu. Dotazník včetně dvou částí, jmenovitě měřítka závažnosti symptomů (SSS) a stupnice funkčního stavu (FSS), se považuje za standardní nástroj pro vyhodnocení pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS). SSS obsahuje 11 otázek o různých příznacích rukou a FSS, které se skládají z 5 otázek, které posouvají obtížnost při provádění vybraných činností. Reakce na každou otázku byla hodnocena z jednoho (nejmenšího) do pěti (nejzávažnějších) bodů. Celkové skóre pro SSS a FSS byly vypočteny jako součet skóre všech otázek.
3 měsíce po zpracování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Manuální terapie

Předplatit