腕管综合征患者手动治疗和骨外冲击波疗法的有效性
2025年7月18日 更新者：Eman Naser Elsayed Elderby、Tanta University
腕管综合征患者的手动治疗和骨外冲击波治疗的有效性比较研究
这项研究旨在比较轻度至中度腕管综合征患者的手动治疗和体外冲击波疗法的有效性。
研究概览
详细说明
腕管综合征（CTS）是上肢最常见的周围神经病，是由于手腕中位神经的夹带而发生的。 CT的治疗选择包括腕夹板，物理方式，局部皮质类固醇注射和手术释放。
体外冲击波疗法（ESWT）是一种使用单脉冲声波的无创技术。 这些脉冲是在体外产生的，并专注于身体的特定部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 两个性别。
- 轻度和中度腕管综合征（CTS）的患者。
排除标准：
- 严重的CTS。
- 腕管释放手术的历史。
- 在过去6个月中，腕管中的类固醇注射。
- 胸腔出口综合征和宫颈辐射病例。
- 怀孕的女性。
- 系统性风湿性疾病，例如类风湿关节炎。
- 甲状腺功能减退症。
- 出血趋势的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第1组
通过手动治疗以神经滑翔，软组织释放和腕骨动员的形式对患者进行治疗，每周三次疗程为4周。
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通过手动治疗以神经滑翔，软组织释放和腕骨动员的形式对患者进行治疗，每周三次疗程为4周。
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实验性的：第2组
通过体外冲击波疗法治疗患者。
4个会话，相隔一周，每节2000个脉冲，强度1.6 MJ/mm和频率8Hz。
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通过体外冲击波疗法治疗患者。
4个会话，相隔一周，每节2000个脉冲，强度1.6 MJ/mm和频率8Hz。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：后期3个月
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通过11点数值疼痛评级量表（0 =无疼痛至10 =最大疼痛）的视觉模拟量表（VAS）用于评估当前疼痛和手动不适的水平
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后期3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿问卷
大体时间：后期3个月
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波士顿问卷是腕管综合征患者的症状严重程度和功能状况的标准化，基于患者的结果指标。
问卷包括两个部分，即症状严重程度量表（SSS）和功能状态量表（FSS），被认为是评估腕管综合征（CTS）患者的标准工具。
SSS包含11个问题，上面有5个问题，FSS包括5个问题，评估了执行选定活动的困难。
对每个问题的回答从一个（最轻度）到五个（最严重）的得分。
SSS和FSS的总分计算为所有问题的得分总和。
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后期3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月19日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月18日
首次发布 (实际的)
2025年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月18日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36208/12/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后，将根据相应作者的合理请求获得数据。
IPD 共享时间框架
学习结束后一年。
IPD 共享访问标准
该数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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