膵臓洞ポータル高血圧症を伴う急性壊死性膵炎のための発現に関する脾臓摘出を評価するための研究
2025年7月20日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University
膵臓壊死性膵炎患者における脾臓摘出の有効性、周術期回復、および予後に対する脾臓摘出の影響
この研究は、膵臓波線高血圧（PSPH）によって複雑化された急性壊死性膵炎（ANP）の患者に焦点を当てた前向き、単一中心のランダム化比較試験です。
この研究の目的は、PSPHによって複雑になっているANP患者の発現効果、周術期回復、および予後に対する全脾摘出術の影響を研究することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、膵臓波線高血圧（PSPH）によって複雑化された急性壊死性膵炎（ANP）の患者に焦点を当てた前向き、単一中心のランダム化比較試験です。
合計66人の参加者が登録される予定です。
この研究の目的は、2つの外科的アプローチの結果を比較することを目的としています。遠位膵臓切除術と脾臓摘出術とオープンデブリドメンタロンを組み合わせたオープンデブリドメントです。
目的は、PSPHによって複雑になっているANP患者の発現効果、周術期回復、および予後に対する全脾摘出術の影響を観察することです。
主な観察指標には、入院術後の入院期間、術後コスト、術後の生活の質、およびPSPHの緩和が含まれます。
二次観察指標には、予定外の再操作の数、術後感染制御、術後灌漑量、術後抗生物質消費、術後血小板数の変化が含まれます。
この研究は、プロトコルに従って実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yun Zhang
- 電話番号：086-18058715288
- メール：bigzyun1977@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jian Zhang
- 電話番号：086-18758197996
- メール：johnzhang@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Ting-Bo Liang
- 電話番号：086-571-87236688
- メール：liangtingbo@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から75歳の年齢。
- 膵臓洞ポータル高血圧により複雑化された急性壊死膵炎。
- 感染した膵臓壊死のためにオープンな発現を受けている患者
除外基準：
- 急性膵炎（AP）の前に、既存の心臓、肺、肝臓、腎臓、またはその他の臓器不全の患者。
- APの前に門脈高血圧につながる可能性のある肝硬変などの既存の状態の患者。
- APの前に既存の血液疾患の患者。
- 腹腔鏡下または腎鏡下の発現を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脾臓摘出グループ
遠位膵臓切除術と全脾臓切除術と組み合わせたオープンデブリドメント
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遠位膵臓切除術と全脾臓切除術と組み合わせたオープンデブリドメント
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実験的：コントロールグループ
発表を単独で開いてください
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発表を単独で開いてください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デブリドメント後の入院期間
時間枠：最初の被験者の登録から最後の主題の追跡調査（最大5年）の完了まで
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再入院を含むデブリドマン後の入院期間の合計。
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最初の被験者の登録から最後の主題の追跡調査（最大5年）の完了まで
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膵臓洞ポータル高血圧の程度
時間枠：最初の被験者の登録から最後の主題の追跡調査（最大5年）の完了まで
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介入後の膵臓洞ポータル高血圧の程度
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最初の被験者の登録から最後の主題の追跡調査（最大5年）の完了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室滞在後の運用
時間枠：周術期
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周術期
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膵臓f
時間枠：周術期
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膵臓fの速度
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周術期
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排出されたときの排水チューブの数
時間枠：周術期
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周術期
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すべての排水チューブの除去時間
時間枠：最初の被験者の登録から最後の主題の追跡調査（最大5年）の完了まで
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最初の被験者の登録から最後の主題の追跡調査（最大5年）の完了まで
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最初の入院での事後のコスト
時間枠：周術期
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周術期
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予定外の再採用の数
時間枠：最初の被験者の登録から最後の主題の追跡調査（最大5年）の完了まで
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最初の被験者の登録から最後の主題の追跡調査（最大5年）の完了まで
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計画外の操作の数
時間枠：最初の被験者の登録から最後の主題の追跡調査（最大5年）の完了まで
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最初の被験者の登録から最後の主題の追跡調査（最大5年）の完了まで
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デブリドメント後の経皮排水の数
時間枠：最初の被験者の登録から最後の主題の追跡調査（最大5年）の完了まで
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最初の被験者の登録から最後の主題の追跡調査（最大5年）の完了まで
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治療後の抗生物質使用
時間枠：周術期
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周術期
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腹部洗浄
時間枠：周術期
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治療後の腹部洗浄容積
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周術期
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治療の1年後の生活の質
時間枠：最後の被験者が治療されてから1年以内に
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治療の1年後の生活の質は、短編36健康調査（SF-36）で判断され、身体機能、役割、身体的痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、役割感情、精神的健康など、8つの側面にわたって身体的および精神的健康の両方を包含しています。
最小値は0％、最大値は100％で、スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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最後の被験者が治療されてから1年以内に
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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デブリドメント後の血小板数
時間枠：最後の被験者が治療されてから1年以内に
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最後の被験者が治療されてから1年以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月30日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2028年2月29日
試験登録日
最初に提出
2025年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月20日
最初の投稿 (実際)
2025年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月20日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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