이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

췌장 Sinistral Portal 고혈압으로 급성 괴사 성 췌장염에 대한 폐지에 대한 비장 절제술을 평가하는 연구

2025년 7월 20일 업데이트: TingBo Liang, Zhejiang University

급성 괴사 성 췌장염 환자의 폐기 효능, 수술 전 회복 및 예후에 대한 비장 절제술의 영향 췌장 서식식 고혈압에 의해 복잡해집니다.

이 연구는 췌장 징시 포털 고혈압 (PSPH)에 의해 복잡한 급성 괴사 성 췌장염 (ANP) 환자에 중점을 둔 전향 적, 단일 중심, 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 PSPH에 의해 복잡한 ANP 환자의 제거 효능, 수술 전 회복 및 예후에 대한 총 비장 절제술의 영향을 연구하는 것을 목표로한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 췌장 징시 포털 고혈압 (PSPH)에 의해 복잡한 급성 괴사 성 췌장염 (ANP) 환자에 중점을 둔 전향 적, 단일 중심, 무작위 대조 시험입니다. 총 66 명의 참가자가 등록 될 예정입니다. 이 연구는 두 가지 외과 적 접근법의 결과를 비교하는 것을 목표로한다 : 원위 췌장 절제술과 결합 된 개방형 파편과 총 비장 절제술 대 열린 탈퇴. 목적은 PSPH에 의해 복잡한 ANP 환자의 제거 효능, 수술 전 회복 및 예후에 대한 총 비장 절제술의 영향을 관찰하는 것입니다. 주요 관찰 지표는 수술 후 입원 기간, 수술 후 비용, 수술 후 삶의 질 및 PSPH의 완화를 포함합니다. 이차 관찰 지표는 계획되지 않은 재수술의 수, 수술 후 감염 제어, 수술 후 관개 부피, 수술 후 항생제 소비 및 수술 후 혈소판 수 변화를 포함합니다. 이 연구는 프로토콜에 따라 수행 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • 모병
        • First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18 세에서 75 세 사이.
  2. 췌장 서신 고혈압에 의해 복잡한 급성 괴사 췌장염.
  3. 감염된 췌장 괴사에 대한 열린 제거를받는 환자

제외 기준 :

  1. 급성 췌장염 (AP) 전 기존 심장, 폐, 간, 신장 또는 기타 기관 부전이있는 환자.
  2. AP 이전에 문맥 고혈압으로 이어질 수있는 간경변과 같은 기존 상태가있는 환자.
  3. AP 이전의 기존 혈액 질환이있는 환자.
  4. 복강경 또는 신호 전처리를받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비장 절제술 그룹
원위 췌장 절제술 및 총 비장 절제술과 결합 된 오픈 파편
절차: 비장 절제술
원위 췌장 절제술 및 총 비장 절제술과 결합 된 오픈 파편
실험적: 제어 그룹
혼자 파편을 열어 두십시오
절차: 제어
혼자 파편을 열어 두십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제거 후 입원 기간
기간: 첫 번째 주제의 등록에서 마지막 주제의 후속 조치 완료 (최대 5 년)
재 입원을 포함하여 제거 후 입원의 총 길이.
첫 번째 주제의 등록에서 마지막 주제의 후속 조치 완료 (최대 5 년)
췌장 서신 고혈압의 정도
기간: 첫 번째 주제의 등록에서 마지막 주제의 후속 조치 완료 (최대 5 년)
중재 후 췌장 서식식 고혈압의 정도
첫 번째 주제의 등록에서 마지막 주제의 후속 조치 완료 (최대 5 년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집중 치료실 유지 후 운영
기간: 수술 전
수술 전
췌장 누공
기간: 수술 전
췌장 누공의 속도
수술 전
배수 튜브의 수
기간: 수술 전
수술 전
모든 배수관 제거 시간
기간: 첫 번째 주제의 등록에서 마지막 주제의 후속 조치 완료 (최대 5 년)
첫 번째 주제의 등록에서 마지막 주제의 후속 조치 완료 (최대 5 년)
첫 입원에서의 비용 이후 비용
기간: 수술 전
수술 전
계획되지 않은 재 처리 수
기간: 첫 번째 주제의 등록에서 마지막 주제의 후속 조치 완료 (최대 5 년)
첫 번째 주제의 등록에서 마지막 주제의 후속 조치 완료 (최대 5 년)
계획되지 않은 작업 수
기간: 첫 번째 주제의 등록에서 마지막 주제의 후속 조치 완료 (최대 5 년)
첫 번째 주제의 등록에서 마지막 주제의 후속 조치 완료 (최대 5 년)
제거 후 경피 배수 수
기간: 첫 번째 주제의 등록에서 마지막 주제의 후속 조치 완료 (최대 5 년)
첫 번째 주제의 등록에서 마지막 주제의 후속 조치 완료 (최대 5 년)
치료 후 항생제 사용
기간: 수술 전
수술 전
복부 세척
기간: 수술 전
치료 후 복부 세척량
수술 전
치료 1 년 후 삶의 질
기간: 마지막 대상이 치료 된 후 1 년 안에
치료 1 년 후의 삶의 질은 짧은 형식 36 건강 조사 (SF-36)에 의해 판단되었으며, 신체 기능, 역할 신체적 통증, 일반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 감정 및 정신 건강과 같은 8 가지 차원의 신체적 및 정신 건강을 모두 포함합니다. 최소값은 0%, 최대 값은 100%, 점수가 높으면 삶의 질이 향상됩니다.
마지막 대상이 치료 된 후 1 년 안에

기타 결과 측정

결과 측정
기간
제거 후 혈소판 수
기간: 마지막 대상이 치료 된 후 1 년 안에
마지막 대상이 치료 된 후 1 년 안에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT20250028C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

문맥 고혈압에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다