Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w celu oceny splenektomii na oczyszczanie w celu ostrego martwiczego zapalenia trzustki z nadciśnieniem portalu sinistralnego trzustki

20 lipca 2025 zaktualizowane przez: TingBo Liang, Zhejiang University

Wpływ splenektomii na skuteczność oczyszczania, odzyskiwanie okołooperacyjne i rokowanie u pacjentów z ostrym martwiczym zapaleniem trzustki skomplikowane przez nadciśnienie portalu sinistralnego trzustki

To badanie jest prospektywnym, jednoskutowym, randomizowanym kontrolowanym badaniem koncentrującym się na pacjentach z ostrym martwiczym zapaleniem trzustki (ANP) skomplikowane przez nadciśnienie portalu sinistralnego trzustki (PSPH). Badanie ma na celu zbadanie wpływu całkowitej splenektomii na skuteczność oczyszczania, odzyskiwanie okołooperacyjne i rokowanie pacjentów z ANP skomplikowanym przez PSPH.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym, jednoskutowym, randomizowanym kontrolowanym badaniem koncentrującym się na pacjentach z ostrym martwiczym zapaleniem trzustki (ANP) skomplikowane przez nadciśnienie portalu sinistralnego trzustki (PSPH). W sumie 66 uczestników planuje się zapisać. Badanie ma na celu porównanie wyników dwóch podejść chirurgicznych: otwarte oczyszczenie w połączeniu z dystalną trzustką i całkowitą splenektomią w porównaniu z otwartym oczyszczoną. Celem jest obserwowanie wpływu całkowitej splenektomii na skuteczność oczyszczania, odzyskiwanie okołooperacyjne i rokowanie pacjentów z ANP skomplikowanym przez PSPH. Główne wskaźniki obserwacyjne obejmują pooperacyjną długość pobytu w szpitalu, koszt pooperacyjny, jakość życia pooperacyjnego i łagodzenie PSPH. Wtórne wskaźniki obserwacyjne obejmują liczbę nieplanowanych reoperacji, pooperacyjną kontrolę infekcji, objętość nawadniania pooperacyjnego, pooperacyjne zużycie antybiotyków i pooperacyjną zmianę liczby płytek krwi. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 18 do 75 lat.
  2. Ostre nekrotyczne zapalenie trzustki skomplikowane przez nadciśnienie portalu sinistralnego trzustki.
  3. Pacjenci poddawani otwartym oczyszczaniu w celu zakażonej martwicy trzustki

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z wcześniej istniejącym sercem, płuc, wątroba, nerki lub inne niewydolność narządów przed ostrym zapaleniem trzustki (AP).
  2. Pacjenci z wcześniej istniejącymi stanami, takimi jak marskość wątroby, które mogą prowadzić do nadciśnienia wrotnego przed AP.
  3. Pacjenci z wcześniej istniejącymi chorobami hematologicznymi przed AP.
  4. Pacjenci poddawani laparoskopowym lub nefroskopowym oczyszczaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa splenektomii
Otwarte oczyszczenie w połączeniu z dystalną trzustką i całkowitą splenektomią
Procedura: Splenektomia
Otwarte oczyszczenie w połączeniu z dystalną trzustką i całkowitą splenektomią
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Sam otwarty oczyszczenie
Procedura: Kontrola
Sam otwarty oczyszczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu szpitalnego po oczyszczeniu
Ramy czasowe: Od rejestracji pierwszego przedmiotu do zakończenia kontynuacji ostatniego przedmiotu (do 5 lat)
Całkowita długość pobytu w szpitalu po oczyszczeniu, w tym readmission.
Od rejestracji pierwszego przedmiotu do zakończenia kontynuacji ostatniego przedmiotu (do 5 lat)
Stopień nadciśnienia portalu sinistralnego trzustki
Ramy czasowe: Od rejestracji pierwszego przedmiotu do zakończenia kontynuacji ostatniego przedmiotu (do 5 lat)
Stopień nadciśnienia portalu sinistralnego trzustki po interwencji
Od rejestracji pierwszego przedmiotu do zakończenia kontynuacji ostatniego przedmiotu (do 5 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednostka intensywnej opieki pozostań po operacji
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Okołooperacyjny
Przetoka pancreatic
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Szybkość przetoki trzustki
Okołooperacyjny
Liczba wyczerpującej rurki po zwolnieniu
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Okołooperacyjny
Czas usuwania wszystkich wyczerpujących rur
Ramy czasowe: Od rejestracji pierwszego przedmiotu do zakończenia kontynuacji ostatniego przedmiotu (do 5 lat)
Od rejestracji pierwszego przedmiotu do zakończenia kontynuacji ostatniego przedmiotu (do 5 lat)
Koszt po oczyszczeniu w pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Okołooperacyjny
Liczba nieplanowanych ponownych przyadmisji
Ramy czasowe: Od rejestracji pierwszego przedmiotu do zakończenia kontynuacji ostatniego przedmiotu (do 5 lat)
Od rejestracji pierwszego przedmiotu do zakończenia kontynuacji ostatniego przedmiotu (do 5 lat)
Liczba nieplanowanych operacji
Ramy czasowe: Od rejestracji pierwszego przedmiotu do zakończenia kontynuacji ostatniego przedmiotu (do 5 lat)
Od rejestracji pierwszego przedmiotu do zakończenia kontynuacji ostatniego przedmiotu (do 5 lat)
Liczba przezskórna drenaż po oczyszczeniu
Ramy czasowe: Od rejestracji pierwszego przedmiotu do zakończenia kontynuacji ostatniego przedmiotu (do 5 lat)
Od rejestracji pierwszego przedmiotu do zakończenia kontynuacji ostatniego przedmiotu (do 5 lat)
Stosowanie antybiotyków po leczeniu
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Okołooperacyjny
Płukanie brzucha
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Objętość płukania brzucha po zabiegu
Okołooperacyjny
Jakość życia rok po leczeniu
Ramy czasowe: W ciągu roku po leczeniu ostatniego tematu
Jakość życia rok po leczeniu oceniono na podstawie krótkiej ankiety zdrowotnej 36 (SF-36), obejmującym zarówno zdrowie fizyczne, jak i psychiczne w ośmiu wymiarach: funkcjonowanie fizyczne, ról ból fizyczny, cielesny, zdrowie ogólne, funkcjonowanie społeczne, ról emocjonalne i psychiczne. Minimalna wartość wynosi 0%, maksymalna wartość wynosi 100%, a wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
W ciągu roku po leczeniu ostatniego tematu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba płytek krwi po oczyszczeniu
Ramy czasowe: W ciągu roku po leczeniu ostatniego tematu
W ciągu roku po leczeniu ostatniego tematu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT20250028C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj