Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus akuutin nekrotisoivan haimantulehduksen rappeutumisen splenektomian arvioimiseksi haiman sinistraaliportaalien verenpainetaudin kanssa

sunnuntai 20. heinäkuuta 2025 päivittänyt: TingBo Liang, Zhejiang University

Splenektomian vaikutus rappeutumisen tehokkuuteen, perioperatiiviseen toipumiseen ja ennusteeseen potilailla, joilla on akuutti nekrotisoiva haimatulehdus, joka on monimutkainen haiman sinistraaliportaaliverenpainetauti

Tämä tutkimus on mahdollinen, yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka keskittyy potilaille, joilla on akuutti nekrotisoiva haimatulehdus (ANP), joka on monimutkainen haiman sinistraaliportaalien verenpainetaudin (PSPH) avulla. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kokonaisplenektomian vaikutusta potilaiden potilaiden potilaiden potilaiden potilaiden poistojen, perioperatiiviseen palautumiseen ja ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on mahdollinen, yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka keskittyy potilaille, joilla on akuutti nekrotisoiva haimatulehdus (ANP), joka on monimutkainen haiman sinistraaliportaalien verenpainetaudin (PSPH) avulla. Yhteensä 66 osallistujaa on tarkoitus ilmoittautua. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden kirurgisen lähestymistavan tuloksia: avoin puhdistus yhdistettynä distaaliseen haimarektomiaan ja kokonaisplenektomiaan verrattuna avoimeen debridementaloneen. Tavoitteena on tarkkailla kokonaisplenektomian vaikutusta potilaiden potilaiden potilaiden potilaiden potilaiden potilaiden potilaiden potilaiden vaikutukseen, PSPH: n monimutkaiseen potilaisiin. Ensisijaisiin havainnollisiin indikaattoreihin kuuluvat postoperatiivinen sairaalahoidon pituus, leikkauksen jälkeiset kustannukset, leikkauksen jälkeisen elämänlaatu ja PSPH: n lievittäminen. Toissijaiset havainnolliset indikaattorit käsittävät suunnittelemattomien uudelleentoimintojen, postoperatiivisen tartunnan hallinnan, leikkauksen jälkeisen kastelumäärän, leikkauksen jälkeisen antibiootin kulutuksen ja leikkauksen jälkeisen verihiutaleiden määrän muutoksen määrän. Tutkimus suoritetaan protokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–75 vuotta.
  2. Akuutti nekroottinen haimatulehdus, joka on monimutkainen haiman sinistraalisen portaalin verenpainetaudin avulla.
  3. Potilaat, joille tehdään avointa rappeutumista tartunnan saaneille haiman nekroosille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on olemassa sydän, keuhko, maksa, munuainen tai muu elinten vajaatoiminta ennen akuuttia haimatulehdusta (AP).
  2. Potilaat, joilla on olemassa olemassa olevia olosuhteita, kuten maksakirroosi, joka voi johtaa portaalien verenpaineeseen ennen AP: tä.
  3. Potilaat, joilla on olemassa olevia hematologisia sairauksia ennen AP: tä.
  4. Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen tai nefroskooppinen poisto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Splenektomiryhmä
Avoin jäte yhdistettynä distaaliseen haiman ja kokonaisplenektomian kanssa
Menettely: Pernan
Avoin jäte yhdistettynä distaaliseen haiman ja kokonaisplenektomian kanssa
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Pelkästään avoin poisto
Menettely: Hallinta
Pelkästään avoin poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus rappeutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen aiheen ilmoittautumisesta viimeisen aiheen seurannan loppuun saattamiseksi (enintään 5 vuotta)
Sairaalahoidon kokonaispituus poistumisen jälkeen, mukaan lukien takaisinotto.
Ensimmäisen aiheen ilmoittautumisesta viimeisen aiheen seurannan loppuun saattamiseksi (enintään 5 vuotta)
Haiman aste portaalien verenpainetauti
Aikaikkuna: Ensimmäisen aiheen ilmoittautumisesta viimeisen aiheen seurannan loppuun saattamiseksi (enintään 5 vuotta)
Haiman sinistraalisen portaalin verenpainetason aste intervention jälkeen
Ensimmäisen aiheen ilmoittautumisesta viimeisen aiheen seurannan loppuun saattamiseksi (enintään 5 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intensiivinen hoitoyksikkö Stay Post -operaatio
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivinen
Haiman fistula
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Haiman fistula
Perioperatiivinen
Tyhjennysputken lukumäärä purettuna
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivinen
Kaikkien tyhjennysputkien poistaminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen aiheen ilmoittautumisesta viimeisen aiheen seurannan loppuun saattamiseksi (enintään 5 vuotta)
Ensimmäisen aiheen ilmoittautumisesta viimeisen aiheen seurannan loppuun saattamiseksi (enintään 5 vuotta)
Kustannusjätteen purkaminen ensimmäisessä sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivinen
Suunnittelemattomien uudelleenkäytösten lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisen aiheen ilmoittautumisesta viimeisen aiheen seurannan loppuun saattamiseksi (enintään 5 vuotta)
Ensimmäisen aiheen ilmoittautumisesta viimeisen aiheen seurannan loppuun saattamiseksi (enintään 5 vuotta)
Suunnittelemattomien toimintojen lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisen aiheen ilmoittautumisesta viimeisen aiheen seurannan loppuun saattamiseksi (enintään 5 vuotta)
Ensimmäisen aiheen ilmoittautumisesta viimeisen aiheen seurannan loppuun saattamiseksi (enintään 5 vuotta)
Perkutaanisen tyhjennysten lukumäärä rappeutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen aiheen ilmoittautumisesta viimeisen aiheen seurannan loppuun saattamiseksi (enintään 5 vuotta)
Ensimmäisen aiheen ilmoittautumisesta viimeisen aiheen seurannan loppuun saattamiseksi (enintään 5 vuotta)
Antibiootin käyttö hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivinen
Vatsahuuhtelu
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Vatsan huuhtelun tilavuus hoidon jälkeen
Perioperatiivinen
Elämänlaatu vuosi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Vuoden kuluessa viimeistä kohdetta hoidettiin
Elämänlaatua Vuoden kuluttua hoidosta arvioitiin lyhytmuotoinen 36 terveystutkimus (SF-36), joka kattoi sekä fyysisen että mielenterveyden kahdeksan ulottuvuuden välillä: fyysinen toiminta, fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys. Minimiarvo on 0%, maksimiarvo on 100%ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käyttöiän laatua.
Vuoden kuluessa viimeistä kohdetta hoidettiin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden lukumäärän jälkeen
Aikaikkuna: Vuoden kuluessa viimeistä kohdetta hoidettiin
Vuoden kuluessa viimeistä kohdetta hoidettiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT20250028C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portahypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa