ECOGパフォーマンスステータスと比較した精度のパフォーマンスステータス
2026年5月26日 更新者：University of Southern California
ECOGのパフォーマンスステータスと比較した精密パフォーマンスステータス - パイロット断面積観察研究
この研究では、消費者ムーブメントトラッカーを、がん患者の動きを監視する際に、東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）を比較しています。
ECOG PSは、患者の外来状況（歩き回る能力）を強調し、0-5：0（制限なし）、1（外来障害）、2（ベッドで費やされた時間の50％<50％、ベッドで費やす時間の50％<50％）、3（セルフケアで制限されたベッドで費やされた時間の50％）、4（ベッドバウンドおよび5つの退屈な障害）および5
患者のPSの正確な評価は、治療に対する反応と忍容性を予測するか、臨床試験の適格性を判断するかどうかにかかわらず、治療上の意思決定を通知する上で最も重要です。
ただし、ECOG PSスケールは観察的であるため、その精度が制限されています。
この研究で得られた情報は、ムーブメントトラッカーを使用してコンピューター化された分析ツールで患者の動きを評価するより良い方法があるかどうかを研究者が学ぶのに役立つかもしれません。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：
I.マイクロソフトKinectムーブメントトラッカーを使用して、オフィス内ムーブメントトラッカーで捕獲された脊椎塩基/非ピボットレッグの患者加速/非ピボットレッグと、医師/患者が東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）との相関を決定する。
二次目標：
I.臨床医/患者評価されたECOG PSとKinect評価されたECOG PSスコアとの相関を決定する。
ii。 0〜3の間の各ECOGスコアの測定された患者加速測定の範囲を決定します。
概要：これは観察研究です。
患者は、研究中の診療所訪問中に「立ち上がって行く」評価と椅子間評価を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles General Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
南カリフォルニア大学（USC）/ノリスがんセンターで予約を持つがん患者
説明
包含基準：
- 癌の診断
- 年齢> = 18歳
- 理解する能力と書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲
- 支援装置なしで歩行できる
除外基準：
- 下肢がありません
- パーキンソン病、脈絡類の動き障害、その運動障害が薬物療法を必要とするのに十分な重症度がある場合、不可欠な振戦などの既知の運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（「立ち上がって行く」と椅子からテーブルへの評価）
患者は、研究中の診療所訪問中に「立ち上がって行く」評価と椅子間評価を受けます。
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椅子からテーブルへの評価を受けます
「立ち上がって行く」評価を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎ベースと非ピボット脚での加速度の中央値
時間枠：1日目
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Kinectデバイスは、椅子を実行している参加者を試験テーブルアクティビティと起き上がったアクティビティを記録します。
この録音は、試験テーブルへの移動中の脊椎と非ピボットの脚の平均加速度を定量化し、起き上がって行く時間を定量化します。
これらの値は、東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）スコアとの線形または単調な関係について評価されます。
線形関係が示されている場合、主要な目的はピアソン相関係数を介して評価されます。
ただし、仮定は、データが単調な関係を反映する可能性が高いことです。
この場合、主要な目的は、KendallランクTAU-B相関係数を介して評価されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビデオ録画は、ECOGパフォーマンスステータス（PS）測定値を評価しました
時間枠：ベースライン
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Kinect記録をレビューすることによって決定されるクリニックとECOG PSで主観的に決定されたECOG PSの関係は、線形または単調な関係について評価されます。
ただし、仮定は線形関係である可能性が高くなります。
ピアソンまたはケンドールのランク相関は、相関を評価するためにそれに応じて利用されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jorge J Nieva, MD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月22日
一次修了 (実際)
2024年5月28日
研究の完了 (実際)
2026年5月22日
試験登録日
最初に提出
2025年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月21日
最初の投稿 (実際)
2025年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0S-22-6 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2022-09079 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。