Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Precizní výkon výkonnosti ve srovnání se stavem výkonu ECOG

26. května 2026 aktualizováno: University of Southern California

Stav precizního výkonu ve srovnání se stavem výkonu ECOG- pilotní průřezová observační studie

Tato studie porovnává sledovače spotřebitelských hnutí s výkonnostním stavem výkonu (ECOG) (PS) při monitorování pohybu pacientů s rakovinou. ECOG PS zdůrazňuje ambulantní stav pacienta (schopnost chodit kolem) a pacienty skóre na stupnici od 0-5: 0 (bez omezení), 1 (ambulantní), 2 (<50% hodin strávených v posteli, neschopné provádět pracovní činnosti), 3 (> 50% hodin v posteli, omezené v péči o sebe), 4 (lůžko). Přesné posouzení PS pacienta je prvořadé při informování terapeutického rozhodování, ať už jde o předpovídání odpovědi a snášenlivosti k léčbě nebo stanovení způsobilosti pro klinické studie. Stupnice ECOG PS je však observační, a proto je omezena jeho přesností. Informace získané v této studii mohou vědcům pomoci zjistit, zda existuje lepší způsob, jak posoudit pohyb pacienta pomocí počítačových analytických nástrojů pomocí sledovačů pohybu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

I. Chcete-li stanovit korelaci mezi zrychlením pacienta páteře/nepevněné nohy zachycené pomocí in-office pohybových sledovačů, a lékař/pacient hodnotil výkonový status východní kooperativní onkologické skupiny (PS) pomocí Microsoft Kinect Tracker.

Sekundární cíle:

I. Pro stanovení korelace mezi klinickým lékařem/pacientem hodnoceným ECOG PS a Kinect hodnocené skóre ECOG PS.

Ii. Chcete -li stanovit rozsah měření naměřených měření zrychlení pacienta pro každé skóre ECOG mezi 0 a 3.

Obrys: Toto je observační studie.

Pacienti podstoupili hodnocení „vstát a jít“ a také hodnocení předsednictva k stolu během návštěvy kliniky při studiu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou s jmenováním na University of Southern California (USC)/Norris Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny
  • Věk> = 18 let
  • Schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas
  • Schopen ambulovat bez pomocného zařízení

Kritéria pro vyloučení:

  • Chybí dolní končetiny
  • Známá porucha pohybu, jako je Parkinsonova choroba, poruchy pohybu choreoathetoidů, základní třes, pokud má tato porucha pohybu dostatečná závažnost pro vyžadování léčby drogy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační („vstaňte a jděte“ a hodnocení židle-sto-sto-sto-sto-table)
Pacienti podstoupili hodnocení „vstát a jít“ a také hodnocení předsednictva k stolu během návštěvy kliniky při studiu.
Jiný: Funkční hodnocení
Podstoupit hodnocení židle na stůl
Behaviorální: Načasovaný vstaňte a jděte testovat
Poskytněte hodnocení „vstát a jít“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední zrychlení na páteře a nohou nekonečné
Časové okno: Den 1
Zařízení Kinect zaznamená účastníka provádějícího předsednictví k aktivitě stolu na zkoušce a aktivitu vstane a Go. Tento záznam kvantifikuje průměrné zrychlení nohy páteře a nepevnění během přesunu na vyšetřevé stůl a čas vstávat a jít. Tyto hodnoty budou hodnoceny pro lineární nebo monotónní vztah s skóre východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG). Pokud je vystaven lineární vztah, primární cíl bude vyhodnocen pomocí Pearsonova korelačního koeficientu. Předpokládá se však, že data budou pravděpodobně odrážet monotónní vztah. V tomto případě bude primární cíl vyhodnocen prostřednictvím korelačního koeficientu Kendall TAU-B.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nahrávání videa Hodnocení měření stavu výkonu ECOG (PS)
Časové okno: Základní linie
Vztah mezi ECOG PS určený subjektivně na klinice a ECOG PS stanovený přezkumem Kinect záznam bude hodnocen pro lineární nebo monotónní vztah. Předpoklad je však lineární vztah je pravděpodobnější. K vyhodnocení korelace bude použita korelace pořadí Pearson nebo Kendall.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0S-22-6 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2022-09079 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Funkční hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit