- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07082257
- Juicio original
Estado de rendimiento de precisión en comparación con el estado de rendimiento de ECOG
Estado de rendimiento de precisión en comparación con el estado de rendimiento de ECOG: un estudio de observación transversal piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
I. Para determinar la correlación entre la aceleración del paciente de la base de la columna/pierna no pivotada capturada con rastreadores de movimiento en el consultorio y el estado de rendimiento de la cooperativa de oncología cooperativa del este/paciente evaluó el médico (PS) utilizando un rastreador de movimiento de Microsoft Kinect.
Objetivos secundarios:
I. Para determinar la correlación entre el clínico/paciente ECOG PS y Kinect evaluó la puntuación ECOG PS.
II. Para determinar el rango de mediciones medidas de aceleración del paciente para cada puntaje ECOG entre 0 y 3.
Esquema: Este es un estudio observacional.
Los pacientes se someten a una evaluación de "levantarse e ir", así como una evaluación de silla a mesa durante la visita a la clínica en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de cáncer
- Edad> = 18 años
- Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito
- Capaz de ambular sin un dispositivo de asistencia
Criterios de exclusión:
- Falta de extremidades inferiores
- Trastorno de movimiento conocido, como la enfermedad de Parkinson, trastornos del movimiento coroatetoides, temblor esencial si ese trastorno del movimiento es de gravedad suficiente para requerir terapia farmacológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observación ("Levántate" y las evaluaciones de silla a mesa)
Los pacientes se someten a una evaluación de "levantarse e ir", así como una evaluación de silla a mesa durante la visita a la clínica en el estudio.
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Someterse a una evaluación de silla a mesa
Someterse a una evaluación de "levantarse y ir"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceleración media en la base de la columna y la pierna no pivotante
Periodo de tiempo: Día 1
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El dispositivo Kinect registrará al participante que realiza la actividad de la tabla de examen y la actividad de Get Up y Go.
Esta grabación cuantificará la columna vertebral y la aceleración media de la pierna no pivotante durante el movimiento hacia una tabla de examen y el tiempo de recuperación y ir.
Estos valores se evaluarán para una relación lineal o monotónica con las puntuaciones del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG).
Si se exhibe una relación lineal, el objetivo principal se evaluará a través de un coeficiente de correlación de Pearson.
Sin embargo, la suposición es que los datos probablemente reflejarán una relación monotónica.
En este caso, el objetivo principal se evaluará a través de un coeficiente de correlación Kendall Rank Tau-B.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La grabación de video evaluó la medición del estado de rendimiento ECOG (PS)
Periodo de tiempo: Base
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La relación entre ECOG PS determinada subjetivamente en la clínica y ECOG PS determinada al revisar el registro de Kinect se evaluará para una relación lineal o monotónica.
Sin embargo, la suposición es una relación lineal es más probable.
Una correlación de rango de Pearson o Kendall se utilizará en consecuencia para evaluar una correlación.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0S-22-6 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2022-09079 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .