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Estado de rendimiento de precisión en comparación con el estado de rendimiento de ECOG

26 de mayo de 2026 actualizado por: University of Southern California

Estado de rendimiento de precisión en comparación con el estado de rendimiento de ECOG: un estudio de observación transversal piloto

Este estudio compara los rastreadores del movimiento del consumidor con el estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) (PS) en el monitoreo del movimiento del paciente con cáncer. La PS de ECOG enfatiza el estado ambulatorio de un paciente (capacidad para caminar), y obtiene pacientes en una escala de 0-5: 0 (sin restricciones), 1 (ambulatorio), 2 (<50% de las horas dedicadas a la cama, no pueden llevar a cabo actividades laborales), 3 (> 50% de las horas pasadas en la cama, limitados en la cama en autocuidad), 4 (lámina y con discapacidad gravemente) y 5 (decido). La evaluación precisa del PS de un paciente es primordial para informar la toma de decisiones terapéuticas, ya sea para predecir la respuesta y la tolerabilidad al tratamiento o determinar la elegibilidad para los ensayos clínicos. Sin embargo, la escala ECOG PS es observacional y, por lo tanto, limitada en su precisión. La información obtenida en este estudio puede ayudar a los investigadores a aprender si hay una mejor manera de evaluar el movimiento del paciente con herramientas de análisis computarizadas utilizando rastreadores de movimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo principal:

I. Para determinar la correlación entre la aceleración del paciente de la base de la columna/pierna no pivotada capturada con rastreadores de movimiento en el consultorio y el estado de rendimiento de la cooperativa de oncología cooperativa del este/paciente evaluó el médico (PS) utilizando un rastreador de movimiento de Microsoft Kinect.

Objetivos secundarios:

I. Para determinar la correlación entre el clínico/paciente ECOG PS y Kinect evaluó la puntuación ECOG PS.

II. Para determinar el rango de mediciones medidas de aceleración del paciente para cada puntaje ECOG entre 0 y 3.

Esquema: Este es un estudio observacional.

Los pacientes se someten a una evaluación de "levantarse e ir", así como una evaluación de silla a mesa durante la visita a la clínica en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes contra el cáncer con citas en la Universidad del Sur de California (USC)/Norris Cancer Center

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico de cáncer
  • Edad> = 18 años
  • Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito
  • Capaz de ambular sin un dispositivo de asistencia

Criterios de exclusión:

  • Falta de extremidades inferiores
  • Trastorno de movimiento conocido, como la enfermedad de Parkinson, trastornos del movimiento coroatetoides, temblor esencial si ese trastorno del movimiento es de gravedad suficiente para requerir terapia farmacológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observación ("Levántate" y las evaluaciones de silla a mesa)
Los pacientes se someten a una evaluación de "levantarse e ir", así como una evaluación de silla a mesa durante la visita a la clínica en el estudio.
Someterse a una evaluación de silla a mesa
Someterse a una evaluación de "levantarse y ir"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceleración media en la base de la columna y la pierna no pivotante
Periodo de tiempo: Día 1
El dispositivo Kinect registrará al participante que realiza la actividad de la tabla de examen y la actividad de Get Up y Go. Esta grabación cuantificará la columna vertebral y la aceleración media de la pierna no pivotante durante el movimiento hacia una tabla de examen y el tiempo de recuperación y ir. Estos valores se evaluarán para una relación lineal o monotónica con las puntuaciones del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG). Si se exhibe una relación lineal, el objetivo principal se evaluará a través de un coeficiente de correlación de Pearson. Sin embargo, la suposición es que los datos probablemente reflejarán una relación monotónica. En este caso, el objetivo principal se evaluará a través de un coeficiente de correlación Kendall Rank Tau-B.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La grabación de video evaluó la medición del estado de rendimiento ECOG (PS)
Periodo de tiempo: Base
La relación entre ECOG PS determinada subjetivamente en la clínica y ECOG PS determinada al revisar el registro de Kinect se evaluará para una relación lineal o monotónica. Sin embargo, la suposición es una relación lineal es más probable. Una correlación de rango de Pearson o Kendall se utilizará en consecuencia para evaluar una correlación.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0S-22-6 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2022-09079 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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