Status de desempenho de precisão em comparação com o status de desempenho do ECOG
26 de maio de 2026 atualizado por: University of Southern California
Status de desempenho de precisão em comparação com o status de desempenho do ECOG- um estudo de observação piloto de observação secmática
Este estudo compara os rastreadores de movimento do consumidor ao status de desempenho do Grupo de Oncologia da Cooperativa Oriental (ECOG) (PS) no monitoramento do movimento do paciente com câncer.
The ECOG PS emphasizes a patient's ambulatory status (ability to walk around), and scores patients on a scale of 0-5: 0 (no restrictions), 1 (ambulatory), 2 (< 50% of hours spent in bed, unable to carry out work activities), 3 (> 50% of hours spent in bed, limited in self care), 4 (bedbound and gravely disabled) and 5 (deceased).
A avaliação precisa do PS de um paciente é fundamental para informar a tomada de decisão terapêutica, seja para prever a resposta e a tolerabilidade ao tratamento ou determinar a elegibilidade para ensaios clínicos.
No entanto, a escala ECOG PS é observacional e, portanto, limitada em sua precisão.
As informações obtidas neste estudo podem ajudar os pesquisadores a aprender se houver uma maneira melhor de avaliar o movimento do paciente com ferramentas de análise computadorizada usando rastreadores de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Primário:
I. Determinar a correlação entre a aceleração do paciente da base da coluna vertebral/perna não lançada capturada com rastreadores de movimentos em consultório, e o status de desempenho do grupo de oncologia cooperativo (ECOG) avaliado pelo médico/paciente usando um rastreador de movimento do Microsoft Kinect.
Objetivos secundários:
I. Determinar a correlação entre o clínico/paciente avaliado que o ECOG PS e o Kinect avaliou o escore do ECOG PS.
Ii. Para determinar o intervalo de medidas medidas de aceleração do paciente para cada pontuação ECOG entre 0 e 3.
Esboço: Este é um estudo observacional.
Os pacientes passam por uma avaliação "Levante-se e vá", bem como uma avaliação de cadeira a mesa durante a visita da clínica em estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer com compromissos na Universidade do Sul da Califórnia (USC)/Norris Cancer Center
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um diagnóstico de câncer
- Idade> = 18 anos
- Capacidade de entender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito
- Capaz de ambular sem um dispositivo de assistência
Critérios de exclusão:
- Falta de membros inferiores
- Transtorno de movimento conhecido, como a doença de Parkinson, distúrbios do movimento coreoathotóide, tremor essencial se esse transtorno do movimento for de gravidade suficiente para exigir terapia medicamentosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observação ("Levante-se e vá" e avaliações de cadeira para mesa)
Os pacientes passam por uma avaliação "Levante-se e vá", bem como uma avaliação de cadeira a mesa durante a visita da clínica em estudo.
|
Passar por uma avaliação de presidência
Passar para a avaliação de "levantar e ir"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceleração mediana na base da coluna e perna não-pivota
Prazo: Dia 1
|
O dispositivo Kinect registrará o participante executando o presidente para a atividade da tabela de exames e a atividade de levantar e ir.
Esta gravação quantificará a coluna e a perna não-pivota a aceleração média durante o movimento em uma tabela de exames e o tempo subir e subir.
Esses valores serão avaliados quanto a uma relação linear ou monotônica com os escores do grupo de oncologia cooperativa oriental (ECOG).
Se uma relação linear for exibida, o objetivo principal será avaliado por meio de um coeficiente de correlação de Pearson.
No entanto, a suposição é que os dados provavelmente refletirão uma relação monotônica.
Neste caso, o objetivo principal será avaliado por meio de um coeficiente de correlação TAU-B Kendall.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravação de vídeo Avaliou o status de desempenho do ECOG (PS)
Prazo: Linha de base
|
A relação entre o ECOG PS determinada subjetivamente na clínica e no ECOG PS determinada pela revisão do registro do Kinect será avaliada quanto a uma relação linear ou monotônica.
No entanto, a suposição é um relacionamento linear é mais provável.
Uma correlação de classificação de Pearson ou Kendall será utilizada de acordo para avaliar uma correlação.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0S-22-6 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2022-09079 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .