Precyzyjny status wydajności w porównaniu ze statusem wydajności ECOG
26 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Southern California
Precyzyjny status wydajności w porównaniu ze statusem wydajności ECOG- pilotażowe badanie obserwacyjne przekrojowe
To badanie porównuje śledzenie ruchu konsumentów z statusem wydajności grupy Onkologicznej Wschodniej (PS) w monitorowaniu ruchu pacjentów z rakiem.
ECOG PS kładzie nacisk na stan ambulatoryjny pacjenta (zdolność do chodzenia) i ocenia pacjentów w skali 0-5: 0 (bez ograniczeń), 1 (ambulatoryjne), 2 (<50% godzin spędzonych w łóżku, niezdolnym do przeprowadzania działań), 3 (> 50% godzin spędzonych w łóżku, ograniczonym w samostanowieniu), 4 (łóżko i ciężko podleganie).
Dokładna ocena PS pacjenta jest najważniejsza w informowaniu o podejmowaniu decyzji terapeutycznych, niezależnie od tego, czy jest to przewidywanie odpowiedzi i tolerancji na leczenie, czy określenie kwalifikowalności do badań klinicznych.
Jednak skala ECOG PS jest obserwacyjna, a zatem ograniczona w swojej precyzji.
Informacje uzyskane w tym badaniu mogą pomóc badaczom dowiedzieć się, czy istnieje lepszy sposób oceny ruchu pacjentów za pomocą skomputeryzowanych narzędzi analitycznych za pomocą śledzenia ruchu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
I. Aby określić korelację między przyspieszeniem pacjenta podstawy kręgosłupa/nietrwiejnej nogi uchwyconej za pomocą śledzących ruchy w biurze, a lekarz/pacjent ocenił status wydajności grupy Onkologii Wschodniej (ECOG) przy użyciu śledzenia ruchu Microsoft Kinect.
Cele wtórne:
I. Aby określić korelację między klinicystą/pacjentem ocenionym ECOG PS i Kinect oceniany wynik ECOG PS.
Ii. Aby określić zakres zmierzonych pomiarów przyspieszenia pacjenta dla każdego wyniku ECOG od 0 do 3.
Zarys: To badanie obserwacyjne.
Pacjenci przechodzą ocenę „wstań i idź”, a także ocenę krzesła do stołu podczas wizyty klinicznej podczas badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem z wizytami na University of Southern California (USC)/Norris Cancer Center
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza raka
- Wiek> = 18 lat
- Umiejętność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody
- W stanie ambulować bez urządzenia wspomagającego
Kryteria wykluczenia:
- Brak kończyn dolnych
- Znane zaburzenie ruchu, takie jak choroba Parkinsona, zaburzenia ruchu choreoatterycznego, drżenie eseble
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne („wstań i idź” i oceny przewodniczące
Pacjenci przechodzą ocenę „wstań i idź”, a także ocenę krzesła do stołu podczas wizyty klinicznej podczas badania.
|
Przejdź ocenę przewodniczącego
Przejdź ocenę „wstań i idź”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana przyspieszenia u podstawy kręgosłupa i nogi nietrwały
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Urządzenie Kinect zarejestruje uczestnika wykonującego krzesło do aktywności tabeli egzaminacyjnej oraz aktywność wstania i przejścia.
To nagranie określi ocenianie średniego przyspieszenia nogi kręgosłupa i niewidocznego nogi podczas ruchu na tabelę egzaminacyjną oraz czas wstania i wyjścia.
Wartości te zostaną ocenione pod kątem liniowego lub monotonicznego związku z wynikami Wschodniej Cooperative Oncology Group (ECOG).
Jeśli wykazano zależność liniową, główny cel zostanie oceniony za pomocą współczynnika korelacji Pearsona.
Jednak przypuszczenie jest to, że dane bardziej odzwierciedlają monotoniczny związek.
W tym przypadku podstawowy cel zostanie oceniony za pomocą współczynnika korelacji Kendall Rank TAU-B.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagrywanie wideo Oceniono pomiar statusu wydajności ECOG (PS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między ECOG PS określony w klinice a ECOG PS określony przez przegląd nagrywania Kinect zostanie oceniony pod kątem liniowego lub monotonicznego.
Jednak przypuszczenie jest bardziej prawdopodobne, że związek jest liniowy.
Korelacja rang Pearsona lub Kendall zostanie odpowiednio wykorzystana do oceny korelacji.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0S-22-6 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2022-09079 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .