Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stato delle prestazioni di precisione rispetto allo stato delle prestazioni ECOG

26 maggio 2026 aggiornato da: University of Southern California

Stato delle prestazioni di precisione rispetto allo stato delle prestazioni ECOG: uno studio di osservazione trasversale pilota

Questo studio confronta i tracker del movimento dei consumatori con lo stato delle prestazioni (PS) del gruppo di oncologia cooperativa orientale (PS) nel monitoraggio del movimento dei pazienti con cancro. L'ECOG PS enfatizza lo stato ambulatoriale di un paziente (capacità di camminare) e punteggia pazienti su una scala di 0-5: 0 (nessuna restrizione), 1 (ambulatoriale), 2 (<50% delle ore trascorse a letto, incapaci di svolgere attività lavorative), 3 (> 50% delle ore trascorse a letto, limitate nell'auto-cura), 4 (bandiera e gravemente disabili) e 5 (discesati). La valutazione accurata del PS di un paziente è fondamentale per informare il processo decisionale terapeutico, sia per prevedere la risposta e la tollerabilità al trattamento o determinare l'idoneità per gli studi clinici. Tuttavia, la scala ECOG PS è osservazionale e quindi limitata nella sua precisione. Le informazioni acquisite in questo studio possono aiutare i ricercatori a imparare se esiste un modo migliore per valutare i movimenti dei pazienti con strumenti di analisi computerizzati usando i tracker di movimento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

I. Per determinare la correlazione tra l'accelerazione del paziente della base della colonna vertebrale/gamba non per il sistema non rivoluzionario catturato con i tracker del movimento in-ufficio e il medico di performance (PS) del Gruppo di oncologia cooperativa orientale (PS) ha valutato un tracker di movimento Microsoft Kinect.

Obiettivi secondari:

I. Per determinare la correlazione tra il punteggio ECOG PS e Kinect valutato dal medico/paziente.

Ii. Per determinare l'intervallo delle misurazioni di accelerazione dei pazienti misurate per ciascun punteggio ECOG tra 0 e 3.

Schema: questo è uno studio osservazionale.

I pazienti sono sottoposti a valutazione "alzati e go", nonché una valutazione presidente a tavola durante la visita della clinica in studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Capitanti di cancro con appuntamenti presso l'Università della California meridionale (USC)/Norris Cancer Center

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Una diagnosi di cancro
  • Età> = 18 anni
  • Capacità di comprendere e la volontà di firmare un consenso informato scritto
  • In grado di ambularsi senza un dispositivo assistito

Criteri di esclusione:

  • Gli arti inferiori mancanti
  • Disturbo del movimento noto come il morbo di Parkinson, disturbi del movimento coreoatetoide, tremore essenziale se quel disturbo del movimento è di sufficiente gravità per richiedere la terapia farmacologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale ("alzati e go" e valutazioni da cattedra a tavola)
I pazienti sono sottoposti a valutazione "alzati e go", nonché una valutazione presidente a tavola durante la visita della clinica in studio.
Altro: Valutazione funzionale
Sottoporsi a una valutazione presidente a tavola
Comportamentale: Timed Get Up and Go Test
Sotto valutazione "Get Up and Go"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerazione mediana alla base della colonna vertebrale e alla gamba non dirittima
Lasso di tempo: Giorno 1
Il dispositivo Kinect registrerà il partecipante che esegue la sedia per l'attività della tabella degli esami e l'attività di Get Up and Go. Questa registrazione quantificherà l'accelerazione media delle gambe della colonna vertebrale e non dirittima durante il movimento su una tabella di esame e il tempo di alzarsi e andare. Questi valori saranno valutati per una relazione lineare o monotonica con i punteggi ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group). Se viene mostrata una relazione lineare, l'obiettivo primario verrà valutato tramite un coefficiente di correlazione di Pearson. Tuttavia, la supposizione è che i dati rifletteranno molto probabilmente una relazione monotonica. In questo caso l'obiettivo principale sarà valutato tramite un coefficiente di correlazione tau-B di Kendall.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione video valutata ECOG Performance Stato (PS) Misurazione
Lasso di tempo: Basale
La relazione tra ECOG PS determinata soggettivamente in clinica ed ECOG determinata rivedendo la registrazione di Kinect sarà valutata per una relazione lineare o monotonica. Tuttavia, la supposizione è una relazione lineare è più probabile. Una correlazione di rango di Pearson o Kendall verrà utilizzata di conseguenza per valutare una correlazione.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0S-22-6 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2022-09079 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori solidi maligni

Prove cliniche su Valutazione funzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi