Precision Performance Status jämfört med ECOG -prestandastatus
26 maj 2026 uppdaterad av: University of Southern California
Precision Performance Status jämfört med ECOG-prestationsstatus- en pilot tvärsnittsobservationsstudie
Denna studie jämför konsumentrörelsespårare med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (P) vid övervakning av cancerpatientrörelse.
ECOG PS betonar en patients ambulerande status (förmåga att gå runt) och får patienter på en skala från 0-5: 0 (inga begränsningar), 1 (ambulerande), 2 (<50% av timmar tillbringade i sängen, inte kan utföra arbetsaktiviteter), 3 (> 50% av timmar i sängen, begränsad i egenvård), 4 (sängbädd och graviditet) och 5 (beslutade).
Noggrann bedömning av en patients PS är avgörande för att informera terapeutiskt beslutsfattande, oavsett om det är att förutsäga svar och tolerabilitet för behandling eller bestämma behörighet för kliniska studier.
Emellertid är ECOG PS -skalan observation och därför begränsad i sin precision.
Information som erhållits i denna studie kan hjälpa forskare att lära sig om det finns ett bättre sätt att bedöma patientrörelsen med datoriserade analysverktyg med rörelsespårare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål:
I. För att bestämma sambandet mellan patientens acceleration av ryggradsbasen/icke-vridande ben som fångats med Office-rörelsespårare, och läkare/patient bedömde Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (P) med hjälp av en Microsoft Kinect Movement Tracker.
Sekundära mål:
I. För att bestämma sambandet mellan kliniker/patient bedömd ECOG PS och Kinect bedömde ECOG PS -poäng.
Ii. För att bestämma intervallet för uppmätta patientaccelerationsmätningar för varje ECOG -poäng mellan 0 och 3.
Kontur: Detta är en observationsstudie.
Patienterna genomgår "Stig upp och gå" -bedömning samt en bedömning av ordförande till tabell under klinikbesöket vid studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cancerpatienter med möten vid University of South California (USC)/Norris Cancer Center
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- En diagnos av cancer
- Ålder> = 18 år
- Förmåga att förstå och villigheten att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
- Kunna ambulera utan hjälpmedel
Uteslutningskriterier:
- Saknade nedre extremiteter
- Känd rörelsestörning såsom Parkinsons sjukdom, koreoatetoidrörelsestörningar, väsentlig tremor om den rörelsestörningen är av tillräcklig svårighetsgrad för att kräva läkemedelsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation ("Stig upp och gå" och bedömningar av ordförande till tabell))
Patienterna genomgår "Stig upp och gå" -bedömning samt en bedömning av ordförande till tabell under klinikbesöket vid studien.
|
Genomgår bedömning av ordföranden
Genomgå "stå upp och gå" bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medianacceleration vid ryggraden och icke-svängande ben
Tidsram: Dag 1
|
Kinect -enheten kommer att spela in deltagaren som utför ordföranden för att granska tabellaktiviteten och gå upp och gå aktivitet.
Denna inspelning kommer att kvantifiera ryggraden och icke-pivande ben medelacceleration under rörelse på en undersökningstabell och stigning och gå tid.
Dessa värden kommer att bedömas för en linjär eller monoton relation med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng.
Om en linjär relation uppvisas utvärderas det primära målet via en Pearson -korrelationskoefficient.
Antagandet är dock att uppgifterna troligen kommer att återspegla en monoton relation.
I detta fall kommer det primära målet att utvärderas via en Kendall-rankning tau-b korrelationskoefficient.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Videoinspelning utvärderad ECOG -prestationsstatus (PS) mätning
Tidsram: Baslinje
|
Förhållandet mellan ECOG PS som bestäms subjektivt i klinik och ECOG PS bestämd genom att granska Kinect -inspelningen kommer att bedömas för en linjär eller monoton relation.
Antagandet är dock en linjär relation är mer troligt.
En Pearson eller Kendall Rang -korrelation kommer att användas i enlighet därmed för att utvärdera en korrelation.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2025
Första postat (Faktisk)
24 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0S-22-6 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2022-09079 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .