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Präzisionsleistungsstatus im Vergleich zum ECOG -Leistungsstatus

26. Mai 2026 aktualisiert von: University of Southern California

Präzisionsleistungsstatus im Vergleich zum ECOG-Leistungsstatus- eine Pilotquerschnittsbeobachtungsstudie

Diese Studie vergleicht die Verbraucherbewegungs -Tracker mit dem Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (PS) bei der Überwachung der Krebspatientenbewegung. Das Ecog PS betont den ambulanten Status eines Patienten (die Fähigkeit, herumzulaufen) und bewertet Patienten auf einer Skala von 0-5: 0 (keine Einschränkungen), 1 (ambulant), 2 (<50% der im Bett verbrachten Stunden, die im Bett verbracht wurden, nicht in der Lage, Arbeiten durchzuführen), 3 (> 50% der Stunden, die im Bett verbracht wurden, begrenzt in der Selbstbehörde, 4 (wanderte und gravelig) und 5%) und 5%) und 5%). Eine genaue Bewertung des PS eines Patienten ist von größter Bedeutung bei der Information therapeutischer Entscheidungsfindung, unabhängig davon, ob es sich um die Vorhersage von Reaktionen und Verträglichkeiten für die Behandlung oder die Bestimmung der Berechtigung für klinische Studien handelt. Die ECOG -PS -Skala ist jedoch beobachtet und daher in seiner Präzision begrenzt. In dieser Studie gewonnene Informationen können den Forschern helfen, zu lernen, ob es eine bessere Möglichkeit gibt, die Bewegung der Patienten mit computergestützten Analyse -Tools unter Verwendung von Bewegungsverfolgern zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. Um die Korrelation zwischen Patientenbeschleunigung der Wirbelsäulenbasis/nicht pivotierenden Beins zu bestimmen, die mit In-Office-Bewegungs-Trackern erfasst wurden, und den Erwerb von Ärzten/Patienten unter Verwendung eines Microsoft-Kinect-Bewegungs-Trackers, der die Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS) bewertete.

Sekundäre Ziele:

I. Um die Korrelation zwischen Kliniker/Patienten zu bestimmen, bewertete ECOG PS und Kinect ECOG PS -Score.

Ii. Um den Bereich der gemessenen Patientenbeschleunigungsmessungen für jeden ECOG -Score zwischen 0 und 3 zu bestimmen.

Umriss: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Patienten unterziehen sich während des Klinikbesuchs in der Studie auf "Steiging Up and Go" sowie eine Bewertung des Stuhl-to-Table.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten mit Terminen an der University of Southern California (USC)/Norris Cancer Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebsdiagnose
  • Alter> = 18 Jahre
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • In der Lage, ohne assistives Gerät zu ambanden

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende untere Gliedmaßen
  • Bekannte Bewegungsstörung wie Parkinson -Krankheit, choreoathetoide Bewegungsstörungen, wesentliches Zittern, wenn diese Bewegungsstörung ausreichend Schweregrad ist, um eine medikamentöse Therapie zu erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung ("Steig und Go" und Stuhl-to-Table-Bewertungen)
Die Patienten unterziehen sich während des Klinikbesuchs in der Studie auf "Steiging Up and Go" sowie eine Bewertung des Stuhl-to-Table.
Bewertung von Stuhl-to-Table
Unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Beschleunigung an der Wirbelsäulenbasis und nicht pivotierenden Bein
Zeitfenster: Tag 1
Das Kinect -Gerät erfasst den Teilnehmer, der den Stuhl für die Aktivität von Untersuchungstisch und die Aktivität des Steigguts and GO durchführt. Diese Aufzeichnung quantifiziert die Wirbelsäule und nicht pivotierende Beinmittelbeschleunigung während der Bewegung auf einem Prüfungstisch und dem Aufstieg und der Zeit. Diese Werte werden für eine lineare oder monotonische Beziehung zu ECOG -Werten (Eastern Cooperative Oncology Group) bewertet. Wenn eine lineare Beziehung gezeigt wird, wird das Hauptziel über einen Pearson -Korrelationskoeffizienten bewertet. Die Annahme ist jedoch, dass die Daten eher eine monotonische Beziehung widerspiegeln. In diesem Fall wird das Hauptziel über einen Kendall-Rang-TAU-B-Korrelationskoeffizienten bewertet.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Videoaufzeichnung bewertete ECOG -Leistungsstatus (PS) -Messung (PS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Beziehung zwischen ECOG PS, die subjektiv in Klinik und ECOG PS ermittelt wird, die durch Überprüfung der Kinect -Aufzeichnung bestimmt wird, wird auf eine lineare oder monotonische Beziehung bewertet. Die Annahme ist jedoch eine lineare Beziehung. Eine Pearson- oder Kendall -Rangkorrelation wird entsprechend verwendet, um eine Korrelation zu bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0S-22-6 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2022-09079 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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