Precisieprestatiestatus vergeleken met de status van de ECOG -prestatie
26 mei 2026 bijgewerkt door: University of Southern California
Precisieprestatiestatus vergeleken met de status van de ECOG-prestatie- Een pilot-dwarsdoorsnede Observational Study
Deze studie vergelijkt Consumer Movement Trackers met de prestatiestatus (PS) van de Eastern Cooperative Oncology Group (PS) bij het monitoren van de beweging van kankerpatiënt.
De ECOG PS benadrukt de ambulante status van een patiënt (het vermogen om rond te lopen) en scoort patiënten op een schaal van 0-5: 0 (geen beperkingen), 1 (ambulant), 2 (<50% van de uren die in bed worden besteed, niet in staat om werkactiviteiten uit te voeren), 3 (> 50% van de uren die in bed, beperkt in zelfzorg), 4 (bedblik en grappig en 5 (gedurende de gedurende de gedurende de gedurende het bedrag) en 5 (Decept).
Nauwkeurige beoordeling van de PS van een patiënt is van het grootste belang bij het informeren van therapeutische besluitvorming, of het nu gaat om de respons en verdraagbaarheid voor de behandeling te voorspellen of om in aanmerking te komen voor klinische onderzoeken.
De ECOG PS -schaal is echter observationeel en daarom beperkt in zijn precisie.
Informatie die in deze studie is verkregen, kan onderzoekers helpen leren of er een betere manier is om patiëntbeweging te beoordelen met geautomatiseerde analysetools met behulp van bewegingstrackers.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair doelstelling:
I. Om de correlatie te bepalen tussen de versnelling van de patiënt van de wervelkolombasis/niet-gedraaide been die zijn vastgelegd met bewegingsstrackers op kantoor, en arts/patiënt beoordeelde de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) met behulp van een Microsoft Kinect-bewegingstracker.
Secundaire doelstellingen:
I. om de correlatie te bepalen tussen clinicus/patiënt beoordeelde ECOG PS en Kinect beoordeelde ECOG PS -score.
II. Om het bereik van gemeten metingen van de patiëntversnelling te bepalen voor elke ECOG -score tussen 0 en 3.
Overzicht: dit is een observationele studie.
Patiënten ondergaan "opstaan en gaan" -evaluatie en een beoordeling van de stoel-to-bare beoordeling tijdens het onderzoek van de kliniek tijdens de studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kankerpatiënten met afspraken aan de University of Southern California (USC)/Norris Cancer Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van kanker
- Leeftijd> = 18 jaar
- Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- In staat zijn om te ambuleren zonder een hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende onderste ledematen
- Bekende bewegingsstoornis zoals de ziekte van Parkinson, choreoathetoïde bewegingsstoornissen, essentiële tremor als die bewegingsstoornis van voldoende ernst is om medicijntherapie te vereisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel ("opstaan en gaan" en beoordelingen van voorzitter-tot-bord))
Patiënten ondergaan "opstaan en gaan" -evaluatie en een beoordeling van de stoel-to-bare beoordeling tijdens het onderzoek van de kliniek tijdens de studie.
|
Onderga stoel-tot-bord beoordeling
Onderga "opstaan en gaan" beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane versnelling op de wervelkolom en niet-verdeeld been
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het Kinect -apparaat neemt de deelnemer op die de stoel uitvoert op onderzoekstabelactiviteit en het opstaan en GO -activiteit.
Deze opname zal de wervelkolom en niet-geschubde beengemiddelde versnelling tijdens beweging op een onderzoekstabel en het opstaan en de tijd kwantificeren.
Deze waarden zullen worden beoordeeld op een lineaire of monotone relatie met de scores van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Als een lineaire relatie wordt getoond, wordt het primaire doel geëvalueerd via een Pearson -correlatiecoëfficiënt.
De veronderstelling is echter dat de gegevens waarschijnlijk een monotone relatie zullen weerspiegelen.
In dit geval wordt het primaire doel geëvalueerd via een Kendall Rank Tau-B correlatiecoëfficiënt.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Video -opname beoordeelde ECOG Performance Status (PS) meting
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De relatie tussen ECOG PS bepaald subjectief in kliniek en ECOG PS bepaald door het beoordelen van de Kinect -opname zal worden beoordeeld op een lineaire of monotone relatie.
De veronderstelling is echter dat een lineaire relatie waarschijnlijker is.
Een Pearson- of Kendall -rangcorrelatie zal dienovereenkomstig worden gebruikt om een correlatie te evalueren.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0S-22-6 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2022-09079 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .