État des performances de précision par rapport à l'état des performances ECOG
26 mai 2026 mis à jour par: University of Southern California
Statut de performance de précision par rapport au statut de performance ECOG - une étude d'observation transversale pilote
Cette étude compare les trackers des mouvements des consommateurs au statut de performance (PS) du groupe coopératif de l'oncologie (ECOG) dans la surveillance du mouvement des patients atteints de cancer.
L'ECOG PS met l'accent sur le statut ambulatoire d'un patient (capacité à se promener) et marque les patients sur une échelle de 0-5: 0 (pas de restrictions), 1 (ambulatoire), 2 (<50% des heures passées au lit, incapables de mener des activités de travail), 3 (> 50% des heures passées dans le lit, limitées en autonomie), 4 (cote-tête et cruciale) et 5 (décédé).
L'évaluation précise du PS d'un patient est primordiale pour éclairer la prise de décision thérapeutique, qu'il s'agisse de prédire la réponse et la tolérabilité au traitement ou de déterminer l'admissibilité aux essais cliniques.
Cependant, l'échelle ECOG PS est observationnelle et donc limitée dans sa précision.
Les informations obtenues dans cette étude peuvent aider les chercheurs à savoir s'il existe un meilleur moyen d'évaluer les mouvements des patients avec des outils d'analyse informatisée à l'aide de trackers de mouvement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
I. Pour déterminer la corrélation entre l'accélération du patient de la base de la base de la colonne vertébrale / la jambe non pivotante capturée avec des trackers de mouvement de bureau, et le médecin / patient a évalué le statut de performance du groupe d'oncologie coopératif de l'Est (ECOG) à l'aide d'un tracker de mouvement Microsoft Kinect.
Objectifs secondaires:
I. pour déterminer la corrélation entre le clinicien / patient évalué ECOG PS et Kinect a évalué le score ECOG PS.
Ii Pour déterminer la plage des mesures d'accélération des patients mesurées pour chaque score ECOG entre 0 et 3.
Aperçu: Il s'agit d'une étude d'observation.
Les patients subissent une évaluation «se lever et faire» ainsi qu'une évaluation de chaise à table lors de la visite de la clinique à l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cancéreux avec rendez-vous à l'Université de Californie du Sud (USC) / Norris Cancer Center
La description
Critères d'inclusion:
- Un diagnostic de cancer
- Âge> = 18 ans
- Capacité à comprendre et la volonté de signer un consentement éclairé écrit
- Capable d'ambuler sans dispositif d'assistance
Critères d'exclusion:
- Membres inférieurs manquants
- Trouble de mouvement connu tel que la maladie de Parkinson, les troubles du mouvement des choréoathétoïdes, les tremblements essentiels si ce trouble du mouvement est d'une gravité suffisante pour nécessiter un traitement médicamenteux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Évaluations observationnelles ("se lever et aller" et chaiser à table)
Les patients subissent une évaluation «se lever et faire» ainsi qu'une évaluation de chaise à table lors de la visite de la clinique à l'étude.
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Subir une évaluation de chaise à table
Suivez l'évaluation "se lever et aller"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accélération médiane à la base de la colonne vertébrale et jambe non pivotante
Délai: Jour 1
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Le dispositif Kinect enregistrera le participant effectuant l'activité de la chaise à l'examen et l'activité Get Up and GO.
Cet enregistrement quantifiera l'accélération moyenne des jambes de la colonne vertébrale et non pivotante pendant le mouvement sur une table d'examen et le temps de se lever et de passer.
Ces valeurs seront évaluées pour une relation linéaire ou monotone avec les scores du groupe coopératif d'oncologie (ECOG) de l'Est (ECOG).
Si une relation linéaire est présentée, l'objectif principal sera évalué via un coefficient de corrélation de Pearson.
Cependant, la supposition est que les données refléteront plus probablement une relation monotone.
Dans ce cas, l'objectif principal sera évalué via un coefficient de corrélation Kendall Rank Tau-B.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'enregistrement vidéo a évalué la mesure de l'état des performances ECOG (PS)
Délai: Base de base
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La relation entre ECOG PS déterminée subjectivement en clinique et ECOG PS déterminée en examinant l'enregistrement Kinect sera évaluée pour une relation linéaire ou monotone.
Cependant, la supposition est une relation linéaire est plus probable.
Une corrélation de rang Pearson ou Kendall sera utilisée en conséquence pour évaluer une corrélation.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2025
Première publication (Réel)
24 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0S-22-6 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2022-09079 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .