Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionspræstationsstatus sammenlignet med ECOG -præstationsstatus

26. maj 2026 opdateret af: University of Southern California

Præcisionspræstationsstatus sammenlignet med ECOG-præstationsstatus- en pilot tværsnitsobservationsundersøgelse

Denne undersøgelse sammenligner forbrugerbevægelsessporere med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) til overvågning af kræftpatientbevægelse. ECOG PS understreger en patients ambulante status (evne til at gå rundt) og scorer patienter i en skala fra 0-5: 0 (ingen begrænsninger), 1 (ambulant), 2 (<50% af timer, der er brugt i sengen, ikke i stand til at udføre arbejdsaktiviteter), 3 (> 50% af timerne tilbragt i sengen, begrænset i selvpleje), 4 (sengebund og hårdt deasseret) og 5 (nedsat). Præcis vurdering af en patients PS er vigtig for at informere terapeutisk beslutningstagning, hvad enten det er at forudsige respons og tolerabilitet over for behandling eller bestemme støtteberettigelse til kliniske forsøg. Imidlertid er ECOG PS -skalaen observationsmæssig og derfor begrænset i sin præcision. Oplysninger, der er opnået i denne undersøgelse, kan hjælpe forskere med at lære, om der er en bedre måde at vurdere patientbevægelse med edb -analyseværktøjer ved hjælp af bevægelses trackere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

I. At bestemme sammenhængen mellem patientacceleration af rygsøjlen/ikke-pivoten ben, der er fanget med trackere på kontoret, og læge/patient vurderet Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ved hjælp af en Microsoft Kinect Movement Tracker.

Sekundære mål:

I. For at bestemme sammenhængen mellem kliniker/patient vurderede ECOG PS og Kinect vurderet ECOG PS -score.

Ii. At bestemme området for målte patientaccelerationsmålinger for hver ECOG -score mellem 0 og 3.

Oversigt: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienter gennemgår "Stå op og går" -vurdering samt en formand-til-bord-vurdering under klinikbesøget på studiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter med aftaler ved University of Southern California (USC)/Norris Cancer Center

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En diagnose af kræft
  • Alder> = 18 år
  • Evne til at forstå og viljen til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
  • I stand til at ambulere uden en hjælpende enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende underlemmer
  • Kendt bevægelsesforstyrrelse som Parkinsons sygdom, koreoathetoid bevægelsesforstyrrelser, væsentlig rysten, hvis denne bevægelsesforstyrrelse er af tilstrækkelig sværhedsgrad til at kræve lægemiddelterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation ("Stå op og gå" og formand til bordvurderinger)
Patienter gennemgår "Stå op og går" -vurdering samt en formand-til-bord-vurdering under klinikbesøget på studiet.
Andet: Funktionel vurdering
Gennemgå formand-til-bord-vurdering
Adfærdsmæssigt: Tidsbestemt stå op og gå test
Gennemgå "Stå op og gå" -vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median acceleration ved rygsøjlen og ikke-nedbestemt ben
Tidsramme: Dag 1
Kinect -enheden registrerer deltageren, der udfører stolen til eksamenstabelaktivitet og Get Up and Go -aktivitet. Denne optagelse kvantificerer rygsøjlen og ikke-pivotende ben gennemsnitlig acceleration under bevægelse på en eksamenstabel og rejser op og går tid. Disse værdier vil blive vurderet for et lineært eller monotonisk forhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scoringer. Hvis et lineært forhold udstilles, evalueres det primære mål via en Pearson -korrelationskoefficient. Antagelsen er imidlertid, at dataene mere sandsynligt afspejler et monotonisk forhold. I dette tilfælde evalueres det primære mål via en Kendall Rank Tau-B-korrelationskoefficient.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videooptagelse vurderet ECOG Performance Status (PS) Måling
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem ECOG PS bestemt subjektivt i klinik og ECOG PS bestemt ved gennemgang af Kinect -optagelsen vil blive vurderet for et lineært eller monotonisk forhold. Antagelsen er imidlertid et lineært forhold er mere sandsynligt. En Pearson- eller Kendall -rang -korrelation vil blive brugt i overensstemmelse hermed til at evaluere en sammenhæng.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0S-22-6 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2022-09079 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Funktionel vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner