Presisjonsytelsesstatus sammenlignet med ECOG -ytelsesstatus
26. mai 2026 oppdatert av: University of Southern California
Presisjonsytelsesstatus
Denne studien sammenligner forbrukerbevegelsessporere med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) i overvåking av kreftpasientbevegelse.
ECOG PS understreker pasientens ambulerende status (evne til å gå rundt), og scorer pasienter på en skala på 0-5: 0 (ingen begrensninger), 1 (ambulerende), 2 (<50% av timene brukt i sengen, ikke i stand til å utføre arbeidsaktiviteter), 3 (> 50% av timene i sengen, begrenset i selvpleie), 4 (sengekunde og gravt umert av timer).
Nøyaktig vurdering av pasientens PS er avgjørende for å informere terapeutisk beslutningstaking, enten det er å forutsi respons og toleranse for behandling eller bestemme kvalifisering for kliniske studier.
Imidlertid er ECOG PS -skalaen observasjonell, og derfor begrenset i sin presisjon.
Informasjon som er oppnådd i denne studien, kan hjelpe forskere å lære om det er en bedre måte å vurdere pasientbevegelse med datastyrte analyseverktøy ved bruk av bevegelsessporere.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
I. For å bestemme sammenhengen mellom pasientakselerasjon av ryggraden/ikke-pivoterende ben fanget med sporere på kontoret, og lege/pasient vurderte Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ved bruk av en Microsoft Kinect Movement Tracker.
Sekundære mål:
I. For å bestemme korrelasjonen mellom kliniker/pasientvurdert ECOG PS og Kinect vurderte ECOG PS -poengsum.
Ii. For å bestemme området for målte pasientakselerasjonsmålinger for hver ECOG -poengsum mellom 0 og 3.
Oversikt: Dette er en observasjonsstudie.
Pasientene gjennomgår "stå opp og gå" vurdering samt en vurdering av tabellen under klinikkbesøket ved studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreftpasienter med avtaler ved University of South California (USC)/Norris Cancer Center
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En diagnose av kreft
- Alder> = 18 år
- Evne til å forstå og viljen til å signere et skriftlig informert samtykke
- I stand til å ambulere uten hjelpemidler
Eksklusjonskriterier:
- Mangler underekstremiteter
- Kjent bevegelsesforstyrrelse som Parkinsons sykdom, Choreoatetoid bevegelsesforstyrrelser, essensiell skjelving hvis den bevegelsesforstyrrelsen er av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å kreve medikamentell terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon ("Gå opp og gå" og stol-til-bordvurderinger)
Pasientene gjennomgår "stå opp og gå" vurdering samt en vurdering av tabellen under klinikkbesøket ved studien.
|
Gjennomgå vurdering av tabellvurdering
Gjennomgå "Gå opp og gå" -vurderingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median akselerasjon ved ryggraden og ikke-pivoterende ben
Tidsramme: Dag 1
|
Kinect -enheten vil registrere deltakeren som utfører stolen til undersøkelsesbordaktivitet og Get Up and Go -aktiviteten.
Denne innspillingen vil kvantifisere ryggraden og ikke-pivoterende benke-akselerasjon under bevegelse på en eksamensbord og komme opp og gå tid.
Disse verdiene vil bli vurdert for et lineært eller monoton forhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score.
Hvis det vises et lineært forhold, vil det primære målet bli evaluert via en Pearson -korrelasjonskoeffisient.
Antagelsen er imidlertid at dataene mer sannsynlig vil gjenspeile et monoton forhold.
I dette tilfellet vil det primære målet bli evaluert via en Kendall Rank Tau-B korrelasjonskoeffisient.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av videoopptak vurdert ECOG Performance Status (PS)
Tidsramme: Baseline
|
Forholdet mellom ECOG PS bestemt subjektivt i klinikk og ECOG PS bestemt ved å gjennomgå Kinect -innspillingen vil bli vurdert for et lineært eller monoton forhold.
Imidlertid er antagelsen et lineært forhold mer sannsynlig.
En Pearson- eller Kendall -rangskorrelasjon vil bli brukt tilsvarende for å evaluere en korrelasjon.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0S-22-6 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2022-09079 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .