Tarkkuuden suorituskyvyn tila verrattuna ECOG -suorituskyvyn tilaan
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Southern California
Tarkkuuden suorituskyvyn tila verrattuna ECOG-suorituskyvyn tilaan- Pilotin poikkileikkaushavaintotutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan kuluttajaliikkeen seurantalaitteita itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykytilaan (PS) syöpäpotilaan liikkeen seuraamisessa.
ECOG PS korostaa potilaan ambulatorista tilaa (kyky kävellä ympäri) ja pisteyttää potilaat asteikolla 0-5: 0 (ei rajoituksia), 1 (ambulatorinen), 2 (<50% sängyssä vietetyistä tunteista, jotka eivät pysty suorittamaan työtoimia), 3 (> 50% tuntia, jotka vietettiin sängyssä, rajoitettu itsehoidossa), 4 (vuodepotilas ja vakavasti käytössä) ja 5 (kuollut).
Potilaan PS: n tarkka arviointi on ensiarvoisen tärkeää terapeuttisen päätöksenteon tiedottamisessa, olipa kyse vasteen ja siedettävyyden ennustamisesta hoidon suhteen tai kliinisten tutkimusten kelpoisuuden määrittäminen.
ECOG PS -asteikko on kuitenkin havainnollistava ja siksi sen tarkkuus rajoitettu.
Tässä tutkimuksessa saadut tiedot voivat auttaa tutkijoita oppimaan, onko parempaa tapaa arvioida potilaan liikettä tietokonepohjaisilla analyysityökaluilla liikkeenseurannan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
I. Selkärangan pohjan/kääntämättömän jalan potilaiden kiihtyvyyden korrelaation määrittämiseksi, joka on vangittu toimistojen liikkeen seurantalaitteilla, ja lääkärin/potilaan arvioidun itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tilan (PS) välillä Microsoft Kinect Movement Tracker -sovelluksella.
Toissijaiset tavoitteet:
I. Kliinikon/potilaan arvioidun ECOG PS: n ja Kinect -arvioidun ECOG PS -pistemäärän korrelaation määrittämiseksi.
II. Mitattujen potilaiden kiihtyvyysmittausten alueen määrittämiseksi jokaiselle ECOG -pistemäärälle välillä 0 - 3.
LUOTTO: Tämä on havainnollinen tutkimus.
Potilaat käyvät läpi "nouse ja mene" -arviointiin sekä tuolin ja pöydän arviointiin klinikkavierailun aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat, joilla on tapaamisia Etelä -Kalifornian yliopistossa (USC)/Norris Cancer Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövän diagnoosi
- Ikä> = 18 vuotta
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy ammattia ilman avustavaa laitetta
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat alaraajat
- Tunnetut liikuntahäiriöt, kuten Parkinsonin tauti, choreoathetoid -liikkeen häiriöt, välttämätön vapina, jos kyseisellä liikuntahäiriöllä on riittävästi vakavuutta lääkehoidon vaatimiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnolliset ("nouse ja mene" ja tuoli-pöytä-arvioinnit)
Potilaat käyvät läpi "nouse ja mene" -arviointiin sekä tuolin ja pöydän arviointiin klinikkavierailun aikana.
|
Suoritetaan tuolin ja pöydän ja arviointi
Käy läpi "nouse ja mene" -arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani kiihtyvyys selkärangan pohjassa ja ei-kääntyvä jalka
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kinect -laite tallentaa tuolin suorittavan osallistujan tutkimaan taulukon toimintaa ja nouse ja menemään toimintaan.
Tämä nauhoitus kvantifioi selkärangan ja kääntämättömän jalan keskimääräisen kiihtyvyyden liikkeen aikana tutkimuspöydälle ja nousevan ajan.
Nämä arvot arvioidaan lineaarisesta tai monotonisesta suhteesta itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) pisteiden kanssa.
Jos lineaarinen suhde on esillä, ensisijainen tavoite arvioidaan Pearson -korrelaatiokertoimen avulla.
Oletus on kuitenkin, että tiedot heijastavat todennäköisemmin monotonista suhdetta.
Tässä tapauksessa ensisijainen tavoite arvioidaan Kendall Rank Tau-B -korrelaatiokertoimella.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videotallennus arvioi ECOG Performance Status (PS) -mittaus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
ECOG PS: n välinen suhde määritetään subjektiivisesti klinikalla ja ECOG PS: ssä, joka määritetään tarkistamalla Kinect -tallennus, arvioidaan lineaarisen tai monotonisen suhteen suhteen.
Oletus on kuitenkin lineaarinen suhde on todennäköisempi.
Pearson- tai Kendall -arvokorrelaatiota käytetään vastaavasti korrelaation arvioimiseksi.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0S-22-6 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2022-09079 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .