Точное состояние производительности по сравнению со статусом производительности ECOG
26 мая 2026 г. обновлено: University of Southern California
Состояние точности производительности по сравнению со статусом эффективности ECOG- экспериментальное наблюдение по сечению
Это исследование сравнивает трекеры движения потребителей с состоянием эффективности работы в восточной кооперативной онкологической группе (ECOG) (PS) в мониторинге движения пациентов с раком.
Ecog PS подчеркивает амбулаторный статус пациента (способность ходить) и оценивает пациентов по шкале 0-5: 0 (без ограничений), 1 (амбулаторный), 2 (<50% часов, проведенных в постели, неспособность выполнять рабочие действия), 3 (> 50% часов, проведенных в постели, ограниченные в самостоятельном уходе), 4 (кровати и грубо отключено) и 5 (декоративные).
Точная оценка PS пациента имеет первостепенное значение для информирования терапевтических решений, будь то предсказание реакции и переносимости к лечению или определить право на клинические испытания.
Тем не менее, шкала ECOG PS является наблюдательной и, следовательно, ограничена по своей точности.
Информация, полученная в этом исследовании, может помочь исследователям узнать, есть ли лучший способ оценить движение пациентов с помощью компьютеризированных инструментов анализа с использованием трекеров движения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
I. Чтобы определить корреляцию между ускорением пациента базовой базы позвоночника/нечистотой ноги, захваченной трекерами движения в офисе, и состоянием производительности (PS) в враче-врачом/пациенте, с использованием состояния перемещения Microsoft Kinect.
Вторичные цели:
I. Чтобы определить корреляцию между клиницистом/пациентом, оцениваемым ECOG PS и Kinect, оцененной оценки ECOG PS.
II Чтобы определить диапазон измеренных измерений ускорения пациента для каждого балла ECOG от 0 до 3.
Схема: это наблюдательное исследование.
Пациенты подвергаются оценке «встань и иди», а также оценку за стул к столу во время посещения клиники при исследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком с назначениями в Университете Южной Калифорнии (USC)/Norris Cancer Center
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака
- Возраст> = 18 лет
- Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие
- Способен передвигаться без вспомогательного устройства
Критерии исключения:
- Отсутствуют нижние конечности
- Известное расстройство движения, такое как болезнь Паркинсона, расстройства хореатетоидного движения, необходимый тремор, если это нарушение движения имеет достаточную тяжесть, чтобы потребовать лекарственную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдатель («Вставай и уйди» и оценки на председатель)
Пациенты подвергаются оценке «встань и иди», а также оценку за стул к столу во время посещения клиники при исследовании.
|
Пройти оценку за стул к столу
Пройти оценку "вставай и иди"
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее ускорение на основе позвоночника и неписывающей ноги
Временное ограничение: День 1
|
Устройство Kinect будет записывать участника, выполняющего председатель для экзаменационной таблицы, а также активность Goot and Go.
Эта запись будет количественно определять позвоночник, а не внедренные ноги означает ускорение во время перемещения на экзаменационную таблицу и время подняться и уйти.
Эти значения будут оцениваться для линейных или монотонных отношений с оценками восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).
Если линейная связь выставлена, первичная цель будет оцениваться с помощью коэффициента корреляции Пирсона.
Тем не менее, предположение состоит в том, что данные, скорее всего, будут отражать монотонные отношения.
В этом случае основная цель будет оцениваться с помощью коэффициента корреляции Кендалла Тау-Б.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Видеозапись оцениваемое измерение состояния производительности ECOG (PS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Взаимосвязь между Ecog PS определяется субъективно в клинике и Ecog PS, определяемая путем рассмотрения записи Kinect, будет оценена для линейных или монотонных отношений.
Тем не менее, предположение является линейной отношением более вероятна.
Корреляция ранга Пирсона или Кендалла будет использоваться соответствующим образом для оценки корреляции.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jorge J Nieva, MD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0S-22-6 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2022-09079 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .