骨盤リンパ節転移の磁気共鳴画像誘導オンライン適応放射線療法 (MACULA)
2026年5月8日 更新者：University of Zurich
骨盤リンパ節転移の立体体放射線療法のための専用のMRシミュレータとコーンビームCTベースの治療送達を使用した磁気共鳴イメージドオンライン適応放射線療法
この研究では、研究者は、特別な磁気共鳴イメージング（MRI）シミュレーターとコンピューター断層撮影（CT）誘導放射線療法を使用してオンライン適応放射線療法が実行可能であり、骨盤リンパ節節転移の治療に利点を提供するかどうかを調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
MRガイド付きオンライン適応放射線療法は最近、MR-LINACテクノロジーを使用して実装されており、MRイメージングはハイブリッドシステムのLINACテクノロジーと組み合わされています。
これらのシステムは、治療室内および治療位置にいる患者とともに、オンライン適応放射線療法（RT）のMRイメージングを提供します。
技術的および臨床的実現可能性に関する結果にもかかわらず、MR-LINACSシステムの高コストとMR-LINACSの人員配置リソースに対する高い需要は、この技術のボーダーの実装を制限しています。
放射線腫瘍学科では、大学病院チューリッヒ、専用スキャナーを使用したRT計画のためのMRIシミュレーションが2023年以来行われています。
調査官は、MRIのみのRT計画ワークフローを開発および実装し、続いてCBCT誘導の従来のLINACで配信されました。
MRIのみのワークフローをオンライン適応RTに拡大することを目的としています。
この研究では、専用のMRシミュレーターと従来のCBCT-LINACテクノロジーを使用した治療送達を使用して、骨盤および大動脈リンパ節転移に対するMRIガイド付きのオンライン適応SBRTの実現可能性を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、スイス、8091
- Zurich University Hospital, Department of Radiation Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 組織学的に確認された悪性腫瘍からの骨盤内および大動脈リンパ節転移。
- 学際的な腫瘍委員会の推奨および /または臨床診療ガイドラインに基づくSBRTの適応。
- 骨盤内および傍大動脈リンパ節転移は、イメージングによって確認され、SBRTに適しています
除外基準：
- MRIシミュレータボアに合わない大きな体の大きさ。
MRIの禁忌を含むがこれらに限定されない
- ペースメーカー、除細動器、深部脳刺激装置、Mr Unsafeとしてラベル付けされた人工内耳などの電子機器。 MR SAFEまたはMR条件としてラベル付けされた電子デバイスは禁忌ではありません。
- 目の中の金属異物または脳のクリップのクリップ。
- 重度の閉所恐怖症;
- Unsafe氏とラベル付けされている股関節補綴;
- 5つ以上の骨盤リンパ節転移
- この研究では、SBRTと直接重複し、オールの耐性を超える以前の放射線療法。
- クローン病の病歴、潰瘍性大腸炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：専用のMRシミュレータおよびコーンビームCT（CBCT）ベースの治療を使用したMRガイド付きオンライン適応RT
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治療の毎日、治療位置での新しいMRIスキャンが、元のMRシミュレーターと共同登録された専用のMRシミュレーターを使用して取得されます。
元のターゲットとオルガンアットリスク（OAR）の輪郭は、剛性と変形可能な画像登録を使用して新しい画像セットに伝播されます。
輪郭は、その日のMRIで検出された変更に適合します。
元のSBRT治療計画は、計画の最適化により、ターゲットとOARの解剖学的構造の変更に適合します。
用量計算は、新しく生成された合成CT（優先）で実行されるか、合成CTに逆誘発がある場合は、元の画像で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常に配信された分数のレート
時間枠：治療中、1〜2週間
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実現可能性は、SBRT画分の90％にある別の部屋のCBCT画像調節を使用したMRI適応計画の成功した配信として測定されます。
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治療中、1〜2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計画目標量のカバレッジの平均改善
時間枠：治療中、1〜2週間
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線量測定の優位性は、計画ターゲットボリューム（PTV）のカバレッジの5％を超える改善、またはリスクのある臓器の1つ（腸、Sigma、直腸、膀胱）の5％のより良い節約として定義されます。
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治療中、1〜2週間
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有害事象
時間枠：SBRTの間、3か月と24か月のフォローアップ
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有害事象（CTCAE）の一般的な用語基準、バージョン5.0
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SBRTの間、3か月と24か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月16日
一次修了 (実際)
2026年1月26日
研究の完了 (推定)
2028年1月26日
試験登録日
最初に提出
2025年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月16日
最初の投稿 (実際)
2025年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。