Rezonans magnetyczny obrazowanie online adaptacyjna radioterapia przerzutów do węzłów chłonnych miednicy (MACULA)
8 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Zurich
Obrazowanie rezonansu magnetycznego internetowa adaptacyjna radioterapia za pomocą dedykowanego symulatora MR i stożkowego leczenia opartego na CT dostarczanie stereotaktycznych radioterapii ciała przerzutów chłoniarki miednicy (plamka plastyczna)
W tym badaniu badacze chcą zbadać, czy radioterapia dostosowana do online przy użyciu radiacyjnej terapii kierowanej przez specjalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) i tomografii komputerowej (CT) jest wykonalna i oferuje zalety w leczeniu przerzutów do węzła limfatycznego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Przewodniczy MR online adaptacyjna radioterapia została niedawno wdrożona przy użyciu technologii MR-LINAC, w której obraz MR jest połączony z technologią LINAC w systemach hybrydowych.
Systemy te oferują obrazowanie MR dla internetowej adaptacyjnej radioterapii (RT) w pokoju leczenia i z pacjentem w pozycji leczenia.
Pomimo obiecujących wyników dotyczących wykonalności technicznej i klinicznej, wysokie koszty systemów MR-LINACS i wysokie wymagania zasobów personelu MR-Linacs ograniczają wdrożenie tej technologii przez Board.
Na Wydziale Onkologii Radioterpałowej Szpital Uniwersytecki Zurych, MRI-Symulacje dla planowania RT przy użyciu dedykowanego skanera od 2023 r..
Śledczy opracowali i wdrożyli przepływ pracy MRT RT Planning, a następnie RT dostarczany w konwencjonalnym LINAC pod kontrolą CBCT.
Celem rozszerzenia przepływu pracy MRI na internetowy adaptacyjny RT.
W tym badaniu zbada wykonalność pod kontrolą MRI, adaptacyjnego SBRT online dla przerzutów do węzłów chłonnych miednicy i para-aorty za pomocą dedykowanego symulatora MR i dostawy leczenia przy użyciu konwencjonalnej technologii CBCT-LINAC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
- Zurich University Hospital, Department of Radiation Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przerzuty węzłów chłonnych wewnątrzdźbietowych i para-aortalnych z potwierdzonego histologicznie nowotworu;
- Wskazanie dla SBRT w oparciu o wielodyscyplinarną zalecenie rady nowotworowej i / lub wytyczne praktyki klinicznej;
- Przerzuty do śródorzarek i para-aortalnych węzłów chłonnych potwierdzone przez obrazowanie i podtrzymanie dla SBRT
Kryteria wykluczenia:
- Duży rozmiar ciała, który nie pasowałby do otworu Symulatora MRI;
Przeciwwskazania do MRI, w tym między innymi
- Urządzenia elektroniczne, takie jak rozruszniki serca, defibrylatory, głębokie stymulatory mózgu, implanty ślimakowe, które są oznaczone jako MR niebezpieczne. Urządzenia elektroniczne oznaczone jako MR Safe lub MR Warunkowe nie są przeciwwskazaniami;
- Metaliczne ciało obce w oku lub klipsach w mózgu;
- ciężka klaustrofobia;
- proteza bioder oznaczona jako MR niebezpiecznie;
- Ponad 5 przerzutów do węzłów chłonnych miednicy
- Poprzednia radioterapia nakłada się bezpośrednio na SBRT w tym badaniu i prowadząc do przekraczania tolerancji wiosła;
- Historia choroby Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kierowany przez MR online adaptacyjny RT przy użyciu dedykowanego leczenia opartego na CT-Simulator MR i stożka (CBCT)
|
Każdego dnia leczenia nowy skan MRI w pozycji leczenia zostanie uzyskany przy użyciu dedykowanego symulatora MR, zarejestrowanego z oryginalnym.
Oryginalne kontury celu i narządów (OAR) zostaną propagowane do nowego zestawu obrazu przy użyciu sztywnej i odkształcalnej rejestracji obrazu.
Kontury zostaną dostosowane do zmian wykrytych za pomocą MRI dnia.
Oryginalny plan leczenia SBRT zostanie dostosowany do zmiany, a tym samym dostosowana anatomia celów i wiosła przez optymalizację planu.
Obliczanie dawki zostaną wykonane na nowo wygenerowanym syntetycznym CT (preferowanym) lub, jeśli istnieje indukowanie dla syntetycznego CT, na oryginalnym obrazie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pomyślnie dostarczonych frakcji
Ramy czasowe: Podczas leczenia 1-2 tygodnie
|
Wykonalność mierzy się jako pomyślne dostarczanie planu adaptowanego na MRI z wykorzystaniem przewozu obrazu CBCT w innym pokoju w 90% frakcji SBRT.
|
Podczas leczenia 1-2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia poprawa zasięgu objętości docelowego planowania
Ramy czasowe: Podczas leczenia 1-2 tygodnie
|
Zaleta dozymetryczna definiuje się jako> 5% poprawa pokrycia objętości docelowej planowania (PTV) lub> 5% lepszego oszczędzania jednego z narządów zagrożonych (jelita, sigma, odbytnica, pęcherz).
|
Podczas leczenia 1-2 tygodnie
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: podczas SBRT, 3 miesiące i 24 miesiące obserwacji
|
Wspólne kryteria terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE), wersja 5.0
|
podczas SBRT, 3 miesiące i 24 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAO-24-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .