Lantion imusolmukkeiden etäpesäkkeiden magneettikuvauskuvanohjattu online-adaptiivinen sädehoito (MACULA)
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich
Magneettiresonanssikuvausohjattu online-adaptiivinen sädehoito käyttämällä erillistä MR-simulaattoria ja kartiosäteen CT-pohjaista hoidon toimitusta lantion imusolmukkeiden metastaasien stereotaktisen kehon säteilyhoidossa (Macula Trial)
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia, onko online-sopeutunut sädehoito erityisellä magneettikuvaus (MRI) -simulaattorilla ja tietokonetomografialla (CT) -ohjattu sädehoito, on toteutettavissa ja tarjoaa etuja lantion imusolmukkeiden metastaasien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MR-ohjattu online-mukautuva sädehoito on toteutettu äskettäin MR-LINAC-tekniikkaa, jossa MR-Imaging yhdistetään hybridijärjestelmien LINAC-tekniikkaan.
Nämä järjestelmät tarjoavat MR -kuvantamisen online -adaptiiviselle sädehoidolle (RT) hoitohuoneessa ja potilaalla hoitoasennossa.
Huolimatta lupaavien teknisten ja kliinisen toteutettavuuden tuloksista, MR-LINACS-järjestelmien korkeat kustannukset ja MR-LINACS: n henkilöstöresurssien korkeat vaatimukset rajoittavat tämän tekniikan rajan jäsenen toteuttamista.
Yliopistosairaalan Zürichin säteilyonkologian laitoksella RT-suunnittelun MRI-simulaatiot on suoritettu omistetun skannerin avulla vuodesta 2023 lähtien.
Tutkijat ovat kehittäneet ja toteuttaneet vain MRI-RT-suunnittelun työnkulun, jota seuraa RT, joka toimitetaan CBCT-ohjatussa, tavanomaisessa LINAC: ssa.
Tavoitteena on laajentaa vain MRI-työnkulku online-mukautuvaan RT: hen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan MRI-ohjattujen, online-adaptiivisten SBRT: n toteutettavuutta lantion ja para-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeille käyttämällä erillistä MR-simulaattoria ja hoidon toimittamista käyttämällä tavanomaista CBCT-LINAC-tekniikkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- Zurich University Hospital, Department of Radiation Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pelvic- ja para-aortan imusolmukkeiden metastaasit histologisesti vahvistetusta pahanlaatuisuudesta;
- SBRT: n indikaatio, joka perustuu monitieteiseen kasvainlautakunnan suositukseen ja / tai kliinisen käytännön ohjeeseen;
- Lankojen sisäiset ja para-aortan imusolmukkeiden metastaasit, jotka on vahvistettu kuvantamisella ja soveltaa SBRT: lle
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri rungon koko, joka ei sovi MRI-simulaattoriin;
MRI: n vasta -aiheet, mukaan lukien, mutta rajoittumatta
- Elektroniset laitteet, kuten sydämentahdistimet, defibrillaattorit, syvät aivostimulaattorit, sisäkorvaimplantit, jotka on merkitty MR vaarallisiksi. MR Safe- tai MR -ehdollisiksi merkityt elektroniset laitteet eivät ole vasta -aiheita;
- Metalliset vieraat ruumiin silmissä tai aneurysm -leikkeissä aivoissa;
- vaikea klaustrofobia;
- Hip -proteesi, joka on merkitty herra vaaraksi;
- Yli 5 lantion imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
- Aikaisempi sädehoito, joka on suoraan päällekkäinen SBRT: n kanssa tässä tutkimuksessa ja johtaa airojen toleranssiin;
- Crohnin taudin historia, haavainen koliitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MR-ohjattu online-adaptiivinen RT käyttämällä erillistä MR-Simulaattoria ja kartio-palkki CT (CBCT) -pohjaista hoitoa
|
Jokaisessa hoitopäivänä hoito-asennossa hankitaan uusi MRI-skannaus käyttämällä alkuperäisen kanssa rekisteröidyä omistettuun MR-simulaattoriin.
Alkuperäiset kohde- ja elinten riski (OAR) -muodot levitetään uuteen kuvajoukkoon käyttämällä jäykkiä ja epämuodostuneita kuvan rekisteröintiä.
Muodot mukautetaan päivän MRI: llä havaittuihin muutoksiin.
Alkuperäinen SBRT -hoitosuunnitelma mukautetaan muutettuun ja siten mukautettujen kohteiden ja airojen anatomiaan suunnitelman optimoinnilla.
Annoslaskelma suoritetaan vasta tuotetulle synteettiselle CT: lle (suositeltavaa) tai, jos alkuperäisessä kuvassa on synteettisen CT: n vastaisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneesti toimitettujen fraktioiden määrä
Aikaikkuna: Hoidon aikana 1-2 viikkoa
|
Suoritettavuus mitataan MRI-sopeutuneen suunnitelman onnistuneena toimittamisena CBCT-kuva-ohjausta käyttämällä toisessa huoneessa 90%: lla SBRT-fraktioista.
|
Hoidon aikana 1-2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelukohteen määrän kattavuuden keskimääräinen paraneminen
Aikaikkuna: Hoidon aikana 1-2 viikkoa
|
Dosimetrinen etu määritellään> 5%: n parannukseksi suunnittelukohteen määrän (PTV) kattavuudessa tai> 5% parempaa säästämistä riskillä olevista elimistä (suolisto, sigma, peräsuolen, virtsarakon).
|
Hoidon aikana 1-2 viikkoa
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: SBRT: n aikana 3 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa
|
Haittavaikutusten yleiset terminologiakriteerit (CTCAE), versio 5.0
|
SBRT: n aikana 3 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAO-24-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .