磁共振成像引导在线自适应放射疗法的骨盆淋巴结转移 (MACULA)
2026年5月8日 更新者：University of Zurich
磁共振成像引导的在线自适应放射疗法使用专用的MR模拟器和基于锥形束CT的治疗递送，用于立体定向的身体放射治疗骨盆淋巴结转移（黄斑 - 试剂）
在这项研究中，研究人员希望研究使用特殊的磁共振成像（MRI）模拟器和计算机断层扫描（CT）引导的放射治疗的在线适应放射疗法是可行的，并为治疗骨盆淋巴结转移的治疗提供了优势。
研究概览
详细说明
MR引导的在线自适应放射疗法最近使用MR-LINAC技术实施，在该技术中，MR Im-Imaging与Hybrid Systems中的Linac Technology结合使用。
这些系统为治疗室内以及患者处于治疗位置的在线自适应放疗（RT）提供了MR成像。
尽管关于技术和临床可行性有希望的结果，但MR-LINACS系统的高成本以及对林纳克先生的人员配备资源的高度要求限制了该技术的寄宿生实施。
自2023年以来，在苏黎世大学医院的放射肿瘤学系中，使用专用扫描仪进行了RT计划。
调查人员已经开发并实施了仅MRI的RT计划工作流程，然后在CBCT引导的常规Linac以RT进行了RT。
旨在将仅MRI工作流程扩展到在线自适应RT的目的。
这项研究将研究MRI引导的在线自适应SBRT使用专用的MR Simulator和使用常规CBCT-LINAC技术的治疗递送的骨盆和para-Aortic淋巴结转移的可行性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8091
- Zurich University Hospital, Department of Radiation Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 来自组织学确认的恶性肿瘤内的遗传内和para-Aortic淋巴结转移；
- 基于多学科肿瘤委员会建议和 /或临床实践指南的SBRT指示；
- 通过成像证实，可用于SBRT证实的杆内和para-Aortic淋巴结转移酶
排除标准：
- 大型体型不适合MRI模拟器孔；
MRI的禁忌症，包括但不限于
- 诸如起搏器，除颤器，深脑刺激剂，人工耳蜗等电子设备被标记为不安全先生。 标记为MR SAFE或有条件的电子设备不是禁忌症。
- 眼睛中的金属异物或大脑中的动脉瘤夹；
- 严重的幽闭恐惧症；
- 髋关节假体被标记为不安全先生；
- 超过5个骨盆淋巴结转移
- 在这项研究中，先前的放射疗法直接与SBRT重叠，并导致桨的耐受性。
- 克罗恩病的史，溃疡性结肠炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MR引导的在线自适应RT使用专用的MR-Sumulator和Cone-Beam CT（CBCT）的治疗
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在每一天的治疗中，将使用专用的MR Simulator获得治疗位置的新MRI扫描，并与原始的模拟器共同注册。
原始的目标和风险风险（OAR）轮廓将使用刚性和可变形的图像注册传播到新图像集。
轮廓将适应当天MRI检测到的更改。
原始的SBRT治疗计划将适应变化，因此通过计划优化调整了目标和桨的解剖结构。
剂量计算将在新生成的合成CT（首选）上进行，或者，如果对合成CT存在障碍，则在原始图像上进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功交付的分数率
大体时间：在治疗期间，1-2周
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可行性是在90％的SBRT级分中使用CBCT图像凸出的成功交付MRI适应计划的成功交付。
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在治疗期间，1-2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均改善计划目标量的覆盖范围
大体时间：在治疗期间，1-2周
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剂量优势定义为计划目标量（PTV）的覆盖范围> 5％，或> 5％的危险器官（肠子，Sigma，直肠，膀胱）的保留率> 5％。
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在治疗期间，1-2周
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不利事件
大体时间：在SBRT，3个月零24个月的随访期间
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不良事件的常见术语标准（CTCAE），版本5.0
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在SBRT，3个月零24个月的随访期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月16日
初级完成 (实际的)
2026年1月26日
研究完成 (估计的)
2028年1月26日
研究注册日期
首次提交
2025年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月16日
首次发布 (实际的)
2025年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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