자석 림프절 전이의 자기 공명 영상 온라인 적응 방사선 요법 (MACULA)
2026년 5월 8일 업데이트: University of Zurich
자성 림프절 전이 전이의 전용 MR- 시뮬레이터 및 원뿔 빔 CT 기반 처리 전달을 사용한 자기 공명 영상 유도 온라인 적응 방사선 요법 (MALUL-TRIAL).
이 연구에서, 연구자들은 특수 자기 공명 영상 (MRI) 시뮬레이터 및 컴퓨터 단층 촬영 (CT)-가드 방사선 요법을 사용하여 온라인으로 적응 된 방사선 요법이 실현 가능하며 골반 림프절 전이의 치료에 대한 장점을 제공하고자한다.
연구 개요
상세 설명
MR-Guided Online Adaptive Radiotherapy는 최근 MR-LINAC 기술을 사용하여 구현되었으며, 여기서 MR- 이미징은 하이브리드 시스템의 LINAC 기술과 결합됩니다.
이 시스템은 치료실 내 및 치료 위치에있는 환자와 함께 온라인 적응 방사선 치료 (RT)를위한 MR 영상을 제공합니다.
기술 및 임상 적 타당성에 관한 결과에도 불구하고 MR-Linacs 시스템의 높은 비용과 MR-Linacs의 직원 자원에 대한 높은 수요는이 기술의 기숙사 구현을 제한하고 있습니다.
University Hospital Zurich의 방사선 종양학에서 전용 스캐너를 사용한 RT 계획을위한 MRI- 시뮬레이션이 2023 년 이래로 수행되었습니다.
연구자들은 MRI-Only RT 계획 워크 플로우를 개발하고 구현 한 다음 CBCT 유도의 기존 LINAC에서 RT를 제공했습니다.
MRI-Only Workflow를 온라인 적응 형 RT로 확장하려는 목표.
이 연구는 기존의 CBCT-LINAC 기술을 사용하여 전용 MR 시뮬레이터 및 처리 전달을 사용하여 골반 및 대동맥 림프절 전이를위한 MRI- 유도, 온라인 적응 형 SBRT의 타당성을 조사 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8091
- Zurich University Hospital, Department of Radiation Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 조직 학적으로 확인 된 악성 악성 종양으로부터의 임계 및 대동맥 림프절 전이;
- 여러 분야의 종양 보드 권장 및 / 또는 임상 실습 가이드 라인에 기초한 SBRT의 표시;
- 영상화에 의해 확인되고 SBRT에 대한 편견이 확인 된 2 차 및 대동맥 내 림프절 전이
제외 기준 :
- MRI- 시뮬레이터 보어에 맞지 않는 큰 신체 크기;
MRI에 대한 금기 사항 이하는 포함되지만 이에 국한되지 않습니다
- 맥박 조정기, 제세 동기, 깊은 뇌 자극제, MR 불안한 것으로 표시된 달팽이관 임플란트와 같은 전자 장치. MR Safe 또는 MR 조건부로 표시된 전자 장치는 금기 사항이 아닙니다.
- 눈의 금속 이물질 또는 동맥류 클립;
- 심한 폐소 공포증;
- 씨 안전하지 않은 고관절 보철물;
- 5 개 이상의 골반 림프절 전이
- 이 연구에서 SBRT와 직접 겹치는 이전의 방사선 요법은 OAR의 내성을 초과하는 것으로 이어진다.
- 크론 병의 병력, 궤양 성 대장염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전용 MR- 시뮬레이터 및 CONE-BEAM CT (CBCT) 기반 치료를 사용한 MR- 유도 온라인 적응 형 RT
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치료의 매일, 치료 위치의 새로운 MRI 스캔은 전용 MR 시뮬레이터를 사용하여 획득되며, 원래의 것과 공동 등록됩니다.
OR (Original Target and Organ) 위험 (OAR) 윤곽선은 단단하고 변형 가능한 이미지 등록을 사용하여 새로운 이미지 세트로 전파됩니다.
윤곽은 오늘의 MRI로 감지 된 변화에 적합합니다.
원래의 SBRT 처리 계획은 변경 사항에 맞게 조정되어 계획 최적화에 의해 목표와 OAR의 적응 된 해부학을 적용 할 것입니다.
용량 계산은 새로 생성 된 합성 CT (선호) 또는 합성 CT에 대한 대조가있는 경우 원본 이미지에 대해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적으로 전달 된 분수 속도
기간: 치료 중 1-2 주
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타당성은 SBRT 분수의 90%에서 다른 방에서 CBCT 이미지 기드를 사용하여 MRI 조정 계획의 성공적인 전달로 측정됩니다.
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치료 중 1-2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획 목표 규모의 범위의 평균 개선
기간: 치료 중 1-2 주
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선량 측정 장점은 계획 목표 부피 (PTV)의 커버리지에서> 5% 개선 또는 위험에 처한 장기 중 하나를 5% 더 잘 절약하는 것으로 정의됩니다 (Bowel, Sigma, 직장, 방광).
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치료 중 1-2 주
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부작용
기간: SBRT 동안, 3 개월 및 24 개월의 추적 관찰
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부작용에 대한 일반적인 용어 기준 (CTCAE), 버전 5.0
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SBRT 동안, 3 개월 및 24 개월의 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 26일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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