接着予防のための腹腔鏡下子宮内膜症手術中の腹壁への一時的な卵巣懸濁液の効果 - 比較および前向き研究

子宮内膜症は、子宮空洞以外の部位での子宮内膜組織の成長を特徴とする慢性状態であり、最も一般的には卵巣、子宮仙骨靭帯、ダグラスのポーチを含む骨盤腔にあります。 子宮内膜症の病変の腹腔鏡切除は、ゴールドスタンダード治療になりました。 フォローアップ時に、子宮内膜症後の痛みと生活の質の緩和は、50％から95％の範囲です。 しかし、子宮内膜症の骨盤手術は、術後の接着形成の速度と関連しています。 手術後の最初の数週間でのセカンドルック腹腔鏡検査での骨盤癒着の発生率は、50％から100％であると報告されています。 卵巣は、解剖学的局在化（骨盤の側壁と同ホモ外側チューブに近い）と卵巣表面を覆うcoelomic上皮の脆弱性のために、癒着によって関与する最も一般的な部位です[7,8]。 さらに、骨盤後のコンパートメントが関与している場合、ダグラスのポーチの抹消は、卵巣の癒着を引き起こす炎症後のプロセスの結果としてしばしば観察されます[9]。 術後の卵巣癒着のリスクが高い女性には、術前卵巣癒着がある人または卵巣膀胱切除術を受けている患者、卵巣窩の腹膜切除または広範な骨盤癒着症が含まれます。 術後保持遊離液と血液および術後感染症も癒着のリスクを高める可能性があります。 術後の癒着は、持続的な骨盤痛、ディスパレニア（困難または痛みを伴う性交）、不妊症、腸の閉塞、およびその後の手術での合併症などの潜在的な結果のために、大きな懸念の原因です。

術後の骨盤癒着を減らすために、過去に幅広い介入が試みられてきました。 これには、イコデキストリンやヒアルロン酸などの抗接着溶液の腹腔内投与が含まれます。 ステロイドやヘパリンを含むさまざまな薬も過去に試されてきましたが、それらのどれも幅広い受け入れを得ていません（Metwally et al。、2006; Kamel、2010）。 酸化された再生セルロースは、2つの非常に小さなRCTで術後の接着を減少させることがわかった（Ahmad et al。、2008）。

卵巣の前腹壁への術中懸濁液は、重度の子宮内膜症の手術中の卵巣の収縮を促進し、骨盤の暴露を改善するために時々使用されます（Cutner et al。、2004）。 一時的な卵巣懸濁液は、まっすぐな針と吸収性のある縫合糸を使用して、手術後いつでも簡単に除去できる外部結び目で卵巣を腹壁に懸濁します。 重度の子宮内膜症の手術後4〜7日間の一時的な卵巣懸濁液は、術後の骨盤癒着の頻度を減らす可能性があることが示唆されました（Abuzeid et al。、2002; Ouahba et al。、2004）。

研究の目的この研究の主な目的は、手術後1週間に除去された一時的な卵巣停止による腹腔鏡手術後の接着形成を調べることです。

二次的な目的は、患者の症状を分析し、卵巣懸濁液の順守と、1週間後の手術後1週間前に縫合を除去することを要求することです。

卵巣懸濁液が実際に有益である場合、研究を実施するための理論的根拠は、腹腔鏡下子宮内膜症手術の一般的な慣行の一部として組み込むことができます。

方法これは、前向き単一盲検ランダム化比較介入研究です。

腹膜癒着の疑いがある子宮内膜症、卵巣の病変、卵巣窩、子宮仙骨靭帯、ダグラスのポーチ、または想像力に見られるように腸の関与が含まれる腹腔鏡手術が予定されている患者が含まれます。 研究グループの懸濁卵巣と対照群の懸濁卵巣の比較が行われます。 手術中、一次外科医が骨盤を検査します。 関連する卵巣の側面に癒着および/または卵巣嚢胞および/または腹膜病変がある場合、卵巣窩および子宮仙骨靭帯の周りに腹膜病変がある場合、卵巣懸濁液がランダム化に従って行われます。 ランダム化プロセスは、手術中に使用される統計学者によって生成されるプリフォームリストに基づいています。 両側骨盤の関与の場合、左の卵巣がランダム化の結果に従って最初に作用されます（つまり、懸濁/一時停止なし）。 卵巣嚢胞の場合、外科医は手術中の嚢胞の治療法を決定します。 卵巣の懸濁液は、モノクリル吸収性縫合を使用して行われます。 交絡変数を減らすために、接着抗接着障壁を使用しません。 患者が以前に縫合糸を除去するように要求しない限り、手術後1週間後に診療の除去は、診療所で行われます。 患者は、卵巣停止のために経験しているVASスコアに従って痛みの量を説明する毎日のアンケートを埋めるよう求められ、1〜10のスケールで縫合を早期に除去することを熱望しています。

術前および術後の超音波評価は、Voluson E10超音波を使用して、2人の専用超音波専門家のうちの1人によって実行されます。 術後評価中、専門家は卵巣停止が行われたかどうかについて盲目にされます。 術後超音波は、手術後6週間および13週間後に行われ、卵巣のサイズ、位置、癒着の重症度の説明が含まれます。

統計分析は、懸濁された各吸引卵巣、つまり、研究群VSで吊り下げられた卵巣の数、対照群患者の懸濁していない卵巣の数に従って実行されます。